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性问题的教养方式和亲子沟通 (PREPARE)

2013年3月1日 更新者:Child Health & Development Centre

在坎帕拉和瓦基索地区的年轻中学青少年中促进关于选定的性和生殖健康问题的亲子交流

该研究的主要目的是开发一种新颖的干预方法,通过以学校为门户改善亲子沟通,减少性传播感染(包括艾滋病毒)和意外怀孕的传播。

这是在坎帕拉和瓦基索地区的 22 所公立中学和混合中学进行的。 该研究采用了整群随机对照试验实验设计。 有目的地选择符合条件的学校并将其分层为城市、城郊和农村。 然后将学校配对以寻找潜在的混杂变量,例如宗教和性别。 总共有 11 所学校被随机分配到干预组,同样数量的学校被分配到研究的比较组。

在基线和干预后对学生进行了问卷调查。 这份问卷在对来自 2 所学校的大约 200 名 S1 学生的重测中得到验证,这些学生既没有参与干预也没有参与比较组。 父母/监护人的调查问卷也在基线时和干预后进行。 这份问卷也在约200名参与复测的中一学生家长中进行了预测。 前测结果用于最终确定问卷。 为了增加问题的理解程度,问卷的英文版本被翻译成一种广泛使用的当地语言卢干达语。

研究概览

详细说明

主要在发达国家进行的各种研究和审查表明,亲子沟通辅以学校综合性教育计划,旨在延迟首次性行为和促进更安全的性行为。 然而,关于乌干达等发展中国家的此类研究的信息有限。

随机对照试验针对 2 个人群; 2012年入读中一的学生及其家长。 具体而言,随机对照试验旨在 (i) 增加有意推迟首次性行为的学生比例 (ii) 增加青少年对安全套的了解并影响他们的态度 (iii) 增加亲子交流的频率 (iv) 提高性行为的质量通过结构化作业进行亲子交流。

随机对照试验包括 3 个组成部分:基于课堂的部分;父组件和家庭作业组件。 性健康和生殖健康主题被整合到 8 节英语和 8 节基督教宗教教育双节课中,时长 90 分钟。 每节课都有相应的家庭作业,学生需要与父母/监护人一起完成。 教师在教学技能方面接受了再培训,为干预的实施做准备。 同时,通过3个为期一天的工作坊,对家长进行了沟通技巧培训,协助提升育儿技巧。 随机分配到对照学校的 11 所学校将延迟干预。 使用标准化问卷对这两名学生进行了干预前后的调查,以评估亲子沟通的变化以及延迟首次性行为的知识、态度和意图。 在参与干预的学生家长中,还使用标准化问卷同时进行了干预前后的调查,以评估与孩子的沟通和养育方式的变化。 对于每个组件,都收集了定量和定性数据,以评估交付评估的过程。

将使用适当的统计软件进行统计分析。 适当时,将为每个变量以及基线和干预后测量的汇总量表计算频率和均值。 每个量表的项目间相关系数将使用 Cronbach 的 alpha 进行评估。 均值差的 T 检验、kappa 统计和非独立样本的 McNemar 检验将用于评估基线和干预后之间的知识、态度和意图的变化。 家庭作业将进行内容分析。

这项干预的结果将有助于实现千年发展目标 2、4、6 和 6,这些目标旨在与艾滋病毒/艾滋病和其他疾病、孕产妇和儿童死亡作斗争,并且通过关注教育并让学校教师参与,该研究还将有助于质量方面普及初等教育。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kampala、乌干达、256
        • Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 公立走读学校
  • 位于坎帕拉和瓦基索地区的混合中学
  • 父母/监护人提供书面同意

排除标准:

  • 拒绝同意
  • 拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:促进亲子沟通
这是在坎帕拉和 Wakiso 地区的年轻中学青少年中实施的所有促进亲子交流关于选定的性健康和生殖健康问题的干预措施。 干预措施包括;基于课堂的部分、STI/​​HIV 预防教育、育儿部分和家庭作业部分。
关于性、交流和人际关系的选定主题被整合到 8 节英语课堂课程和 8 节基督教宗教教育课堂课程中。 该组件在 14 周内在所有 11 所干预学校的高级一年级教室中实施。
对于此部分,该项目与当地非政府组织 Naguru 青少年信息和健康中心合作,提供“青年友好型”性生殖健康服务。 性传播感染/艾滋病毒预防教育在与学校行政部门商定的某一天在每所学校实施一次。
该部分旨在促进开放的亲子互动,并鼓励在友好的家庭环境中就选定的性生殖健康问题进行人际关系学习。 家庭作业是根据学习者组件中涵盖的主题制定的。 学生被要求与他们的父母/监护人讨论每项作业,并将答案记录在项目提供的 32 页练习簿中,这些练习簿最终在干预结束时交给了研究人员。 给学生布置了 8 道英语作业和 7 道基督教宗教教育作业。
在课程实施期间,11 所学校中的每所学校都为家长/监护人举办了三个为期一天的育儿研讨会。 第一个研讨会在干预开始时进行,第二个在干预中间进行,第三个在干预结束时进行。 学校的每个研讨会都由学校的一名选定教师和一名选定家长主持。 在第一个研讨会上,向所有出席的家长/监护人分发了一本关于干预的小册子。
无干预:比较
11 所对照学校没有接受任何形式的干预。 相反,学生们继续学习官方标准学校课程,并定期让家长/监护人参与学校活动。 没有给高年级学生布置家庭作业。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实施干预措施后亲子关于性和降低性风险策略的沟通频率增加的证据
大体时间:在 11 所干预学校进行干预后长达 14 周
确定家庭作业是否能有效加强亲子沟通。 将进行重复测量方差分析以评估时间的影响(基线与干预后)以及基于学校的干预是否有任何影响。 分析将包括干预学校的所有青少年,无论他们是否与父母一起完成家庭作业。 为了确定男性和女性是否同样受益,性别将作为独立变量纳入分析。 最后,由于学生的人口统计和基线特征可能会影响他们完成家庭作业的可能性,因此将进行事后比较,控制这些因素以确定剂量反应关系。
在 11 所干预学校进行干预后长达 14 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后有意推迟首次性行为的证据
大体时间:11 所干预学校干预后 14 周
每个量表的项目间相关系数将使用 Cronbach 的 alpha 进行评估。 均值差的 T 检验、kappa 统计和非独立样本的 McNemar 检验将用于评估基线和干预后之间的知识、态度和意图的变化。
11 所干预学校干预后 14 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预后安全套知识和态度的积极变化
大体时间:实施 STI/HIV 预防教育干预部分后 14 周
适当时,将为每个变量以及基线和干预后测量的汇总量表计算频率和均值。 每个量表的项目间相关系数将使用 Cronbach 的 alpha 进行评估。 均值差的 T 检验、kappa 统计和非独立样本的 McNemar 检验将用于评估基线和干预后之间知识和态度的变化。
实施 STI/HIV 预防教育干预部分后 14 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne R Katahoire, PhD、Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
  • 首席研究员:Wilson W Muhwezi, PhD、Makerere University College of Health Sciences School of Medicine, Department of Psychiatry
  • 首席研究员:Cecily Banura, PhD、Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月17日

首次发布 (估计)

2013年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月1日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 241945 PREPARE

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