Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülői stílusok és a szülők és az utódok közötti kommunikáció a szexualitás kérdéseiről (PREPARE)

2013. március 1. frissítette: Child Health & Development Centre

Szülő-gyermek kommunikáció népszerűsítése a kiválasztott szexuális és reproduktív egészségügyi problémákról a fiatal középiskolás serdülők körében Kampala és Wakiso körzetekben

A tanulmány fő célja egy olyan új beavatkozási módszer kidolgozása volt, amely csökkentheti a szexuális úton terjedő fertőzések (beleértve a HIV-t) és a nem kívánt terhességek terjedését azáltal, hogy javítja a szülő-gyermek kommunikációt, az iskolák átjáróként.

Ezt 22 nyilvános nappali és vegyes középiskolában végezték Kampala és Wakiso körzetekben. A vizsgálat klaszteres, randomizált, kontrollált kísérleti kísérleti elrendezést alkalmazott. A jogosult iskolákat szándékosan választották ki, és városi, városkörnyéki és vidéki rétegekre osztották. Az iskolákat ezután párokba sorolták az olyan lehetséges zavaró változók alapján, mint a vallás és a nem. Összesen 11 iskolát véletlenszerűen osztottak be a beavatkozásba, és ugyanennyi iskolát a vizsgálat összehasonlító ágaiba.

A kiindulási és a beavatkozás után kérdőívet adtunk ki a hallgatóknak. Ezt a kérdőívet két olyan iskola körülbelül 200 S1 diákjának teszt-újratesztjén validálták, amelyek nem vettek részt sem a beavatkozásban, sem az összehasonlító karban. Szülői/gondviselői kérdőívet is kitöltöttek mind a kiinduláskor, mind a beavatkozás után. Ezt a kérdőívet is előzetesen tesztelték körülbelül 200 S1 tanuló szülőjének körében, akik részt vettek a teszt újratesztjében. Az előteszt eredményeit felhasználtuk a kérdőív véglegesítéséhez. A kérdések megértésének növelése érdekében a kérdőívek angol nyelvű változatait lefordították az egyik széles körben beszélt helyi nyelvre, Lugandára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Különböző tanulmányok és áttekintések, amelyeket főleg a fejlett országokban végeztek, bebizonyították, hogy a szülő-gyerek kommunikáció, amelyet az iskolai átfogó szexuális nevelési programok egészítenek ki, amelyek célja a szexuális debütálás késleltetése és a biztonságosabb szexuális gyakorlatok népszerűsítése. A fejlődő országokban, például Ugandában végzett ilyen tanulmányokról azonban korlátozott információ áll rendelkezésre.

A Randomized Controlled Trial 2 populációt célzott meg; a 2012-ben S1-re felvett diákok és szüleik. A Randomizált Kontrollált Próba konkrétan az volt, hogy (i) növelje a szexuális debütálás késleltetését szándékozó diákok arányát (ii) növelje a serdülők óvszerrel kapcsolatos tudását és befolyásolja a hozzáállásukat (iii) növelje a szülő-gyerek kommunikáció gyakoriságát (iv) javítsa szülő-gyermek kommunikáció strukturált házi feladaton keresztül.

A Randomized Controlled Trial 3 komponensből állt: az osztálytermi komponens; a szülő komponens és a házi feladat komponens. A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos témákat 8 angol és 8 keresztény vallásoktatási dupla 90 perces leckében integráltuk. Minden leckéhez volt egy megfelelő házi feladat, amelyet a tanulónak a szülőjével/gondviselőjével együtt kellett kitöltenie. A tanárok pedagógiai készségekre való átképzést kaptak a beavatkozás végrehajtására való felkészülés során. Ezzel egyidejűleg a szülőket kommunikációs készségekre oktatták, és 3 egynapos workshopon segítették szülői készségeik fejlesztését. Az összehasonlító iskolákba véletlenszerűen kiválasztott 11 iskola késleltetett beavatkozást fog végrehajtani. A beavatkozás előtti és utáni felmérést mindkét hallgató számára végezték szabványos kérdőív segítségével, hogy felmérjék a szülő-gyerek kommunikáció változásait, valamint a szexuális debütálás késleltetésére vonatkozó ismereteket, attitűdöket és szándékokat. A beavatkozás előtti és utáni, egyidejű, szabványosított kérdőíves felmérést is végeztek a beavatkozásban részt vevő tanulók szülei körében, hogy felmérjék a gyermekeikkel való kommunikáció és a szülői gyakorlat változásait. Minden komponensre vonatkozóan mennyiségi és minőségi adatokat gyűjtöttünk az értékelés végrehajtási folyamatainak értékeléséhez.

A statisztikai elemzést megfelelő statisztikai szoftver segítségével kell elvégezni. A gyakoriságokat és az átlagokat adott esetben minden változóra és az összefoglaló skálára kiszámítják az alapvonali és a beavatkozás utáni méréseknél. Az egyes skálák itemközi korrelációs együtthatóit a Cronbach-alfa segítségével kell értékelni. Az átlagkülönbségek T-tesztje, a kappastatisztikák és a nem független minták McNemar-tesztje a tudás, az attitűdök és a szándékok változásának felmérésére szolgál majd az alapállapot és a beavatkozás utáni időszak között. A házi feladathoz tartalomelemzést készítenek.

A beavatkozás eredményei hozzájárulnak a 2., 4., 6. és 6. Millenniumi Fejlesztési Cél eléréséhez, amelyek célja a HIV/AIDS és más betegségek, valamint az anyák és gyermekek halálozása elleni küzdelem, valamint az oktatásra összpontosítva és az iskolai tanárok bevonásával a tanulmány hozzájárul majd az egyetemes alapfokú oktatás minőségi szempontjai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kampala, Uganda, 256
        • Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyilvános napközis iskola
  • Vegyes középiskolák Kampala és Wakiso körzetekben
  • A szülők/gondviselők írásos hozzájárulást adnak

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés elutasítása
  • A hozzájárulás elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szülő-gyermek kommunikáció elősegítése
Ez az a ág, amelyen a Kampala és Wakiso körzetek fiatal középiskolás serdülőinek szexuális és reproduktív egészségügyi problémáival kapcsolatos szülő-gyermek kommunikációjának elősegítése valamennyi beavatkozása megvalósult. A beavatkozások között szerepelt; osztálytermi komponens, STI/HIV prevenciós oktatás, szülői komponens és házi feladat komponens.
A szexről, a kommunikációról és a kapcsolatokról válogatott témákat integráltak 8 angol tantermi és 8 keresztény vallásoktatási tantermi leckébe. A komponenst 14 hét alatt implementálták mind a 11 intervenciós iskola Senior One osztálytermeiben.
Ebben a komponensben a projekt partnerséget vállalt a Naguru Teenage Information and Health Center nevű helyi civil szervezettel, amely "fiatalbarát" szexuális reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat nyújt. Az STI/HIV prevenciós oktatás minden iskolában egyszer, az iskola vezetésével egyeztetett napon valósult meg.
Ennek a komponensnek az volt a célja, hogy megkönnyítse a nyitott szülő-gyermek interakciót, és ösztönözze az interperszonális tanulást egy barátságos otthoni környezetben a kiválasztott szexuális reproduktív egészséggel kapcsolatos kérdésekről. A házi feladatokat a tanulói komponensben tárgyalt témák alapján dolgoztuk ki. A diákokat arra kérték, hogy minden egyes feladatot megbeszéljenek szüleikkel/gondviselőikkel, és a válaszokat a projekt által biztosított 32 oldalas füzetekbe rögzítették, amelyeket végül a beavatkozás végén átadtak a kutatóknak. A tanulók 8 angol nyelvű házi feladatot és 7 keresztény hitoktatási házi feladatot kaptak.
Mind a 11 iskolában három egynapos szülői műhelyt tartottak a szülők/gondviselők számára az órák végrehajtásának időszakában. Az első workshopot a beavatkozás elején, a másodikat a beavatkozás közepén, a harmadikat a beavatkozás végén tartottuk. Az iskolában minden workshopot egy kiválasztott tanár és egy kiválasztott szülő segített az iskolában. Az első workshopon a beavatkozásról szóló brosúrát osztottak ki minden jelenlévő szülőnek/gondviselőnek.
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
A 11 összehasonlító iskola semmilyen beavatkozást nem kapott. Ehelyett a tanulók a hivatalos standard iskolai tanterv szerint folytatták a szülők/gondviselők rendszeres bevonását az iskolai tevékenységekbe. A felső tagozatos tanulók nem kaptak házi feladatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyíték a szülő-gyerek kommunikáció gyakoribbá tételére a szexről és a szexuális kockázatcsökkentési stratégiákról a beavatkozási összetevők végrehajtása után
Időkeret: Akár 14 héttel a beavatkozás után 11 intervenciós iskolában
Annak megállapítása, hogy a házi feladat hatékonyan javította-e a szülő-gyermek kommunikációt. Ismételt mérési varianciaanalízist végeznek az idő hatásainak (kiindulási és utólagos beavatkozások) értékelésére, valamint arra, hogy az iskolai beavatkozásnak volt-e hatása. Az elemzés az intervenciós iskolák összes serdülőjére kiterjed, függetlenül attól, hogy szüleikkel együtt elvégezték-e a házi feladatot. Annak meghatározására, hogy a férfiak és a nők egyaránt előnyösek-e, független változóként a nemet is bevonjuk az elemzésbe. Végül, mivel a tanulók demográfiai és alapjellemzői valószínűleg befolyásolják a házi feladat elvégzésének valószínűségét, utólagos összehasonlításokat végeznek ezeknek a tényezőknek az ellenőrzésére a dózis-válasz összefüggések meghatározásához.
Akár 14 héttel a beavatkozás után 11 intervenciós iskolában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bizonyíték a szexuális debütálás késleltetésére irányuló szándékról a beavatkozás után
Időkeret: 14 héttel a beavatkozás után 11 intervenciós iskolában
Az egyes skálák itemközi korrelációs együtthatóit a Cronbach-alfa segítségével kell értékelni. Az átlagkülönbségek T-tesztje, a kappastatisztikák és a nem független minták McNemar-tesztje a tudás, az attitűdök és a szándékok változásának felmérésére szolgál majd az alapállapot és a beavatkozás utáni időszak között.
14 héttel a beavatkozás után 11 intervenciós iskolában

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív változás az óvszerrel kapcsolatos ismeretek és attitűdök terén a beavatkozás után
Időkeret: 14 héttel az STI/HIV prevenciós oktatási beavatkozási komponens végrehajtása után
A gyakoriságokat és az átlagokat adott esetben minden változóra és az összefoglaló skálára kiszámítják az alapvonali és a beavatkozás utáni méréseknél. Az egyes skálák itemközi korrelációs együtthatóit a Cronbach-alfa segítségével kell értékelni. Az átlagkülönbségekre vonatkozó T-tesztet, a kappa-statisztikát és a nem független minták esetében McNemar-tesztet használnak a tudásban és attitűdben bekövetkezett változások értékelésére az alapállapot és a beavatkozás utáni időszak között.
14 héttel az STI/HIV prevenciós oktatási beavatkozási komponens végrehajtása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne R Katahoire, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
  • Kutatásvezető: Wilson W Muhwezi, PhD, Makerere University College of Health Sciences School of Medicine, Department of Psychiatry
  • Kutatásvezető: Cecily Banura, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 241945 PREPARE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel