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Estilos de crianza y comunicación entre padres e hijos sobre cuestiones de sexualidad (PREPARE)

1 de marzo de 2013 actualizado por: Child Health & Development Centre

Promoción de la comunicación entre padres e hijos sobre cuestiones seleccionadas de salud sexual y reproductiva entre los jóvenes adolescentes de secundaria en los distritos de Kampala y Wakiso

El objetivo principal del estudio fue desarrollar un método de intervención novedoso que pudiera reducir la propagación de infecciones de transmisión sexual (incluido el VIH) y los embarazos no deseados al mejorar la comunicación entre padres e hijos utilizando las escuelas como puertas de entrada.

Se llevó a cabo en 22 escuelas secundarias públicas diurnas y mixtas en los distritos de Kampala y Wakiso. El estudio empleó un diseño experimental de ensayo controlado aleatorio por grupos. Las escuelas elegibles fueron seleccionadas intencionalmente y estratificadas en urbanas, periurbanas y rurales. Luego, las escuelas se combinaron en pares para posibles variables de confusión, como la religión y el género. En total, se asignaron al azar 11 escuelas a la intervención y un número igual de escuelas a los brazos de comparación del estudio.

Se administró un cuestionario a los estudiantes al inicio y después de la intervención. Este cuestionario fue validado en prueba re-prueba en aproximadamente 200 estudiantes S1 de 2 escuelas que no participaron en la intervención ni en el brazo de comparación. También se administró un cuestionario a los padres/tutores tanto al inicio como después de la intervención. Este cuestionario también se probó previamente entre aproximadamente 200 padres de estudiantes de S1 que participaron en la prueba de reevaluación. Los resultados de la prueba previa se utilizaron para finalizar el cuestionario. Para aumentar el grado de comprensión de las preguntas, las versiones en inglés de los cuestionarios se tradujeron a uno de los idiomas locales ampliamente hablados, Luganda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diversos estudios y revisiones realizados principalmente en países desarrollados han demostrado que la comunicación entre padres e hijos complementada con programas integrales de educación sexual en las escuelas destinados a retrasar el debut sexual y promover prácticas sexuales más seguras funcionan. Sin embargo, hay información limitada sobre tales estudios en países en desarrollo como Uganda.

El ensayo controlado aleatorizado se centró en 2 poblaciones; estudiantes admitidos a S1 en 2012 y sus padres. Específicamente, el ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo (i) aumentar la proporción de estudiantes con intenciones de retrasar el debut sexual (ii) aumentar el conocimiento e influir en las actitudes de los adolescentes sobre los condones (iii) aumentar la frecuencia de la comunicación entre padres e hijos (iv) mejorar la calidad de comunicación entre padres e hijos a través de tareas estructuradas.

El ensayo controlado aleatorio constaba de 3 componentes: el componente basado en el aula; el componente de padres y el componente de tarea. Los temas de salud sexual y reproductiva se integraron en 8 lecciones dobles de inglés y 8 de educación religiosa cristiana con una duración de 90 minutos. Para cada lección había una tarea correspondiente que se esperaba que el estudiante completara con su padre/tutor. Se volvió a capacitar a los maestros en habilidades pedagógicas como preparación para la implementación de la intervención. Al mismo tiempo, los padres fueron capacitados en habilidades de comunicación y asistidos para mejorar sus habilidades de crianza en 3 talleres de un día. Las 11 escuelas asignadas al azar a las escuelas de comparación tendrán una intervención retrasada. Se realizó una encuesta previa y posterior a la intervención para ambos estudiantes utilizando un cuestionario estandarizado para evaluar los cambios en la comunicación entre padres e hijos, así como el conocimiento, las actitudes y las intenciones para retrasar el debut sexual. También se realizó una encuesta simultánea previa y posterior a la intervención utilizando un cuestionario estandarizado entre los padres de los estudiantes que participaron en la intervención para evaluar el cambio en la comunicación con sus hijos y las prácticas de crianza. Para cada componente, se recopilaron datos cuantitativos y cualitativos para evaluar los procesos de entrega de la evaluación.

El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando el software estadístico adecuado. Se calcularán las frecuencias y las medias, cuando corresponda, para cada variable y para la escala de resumen en las mediciones iniciales y posteriores a la intervención. Los coeficientes de correlación entre ítems para cada escala se evaluarán utilizando el alfa de Cronbach. Se utilizará la prueba T para diferencias de medias, las estadísticas kappa y la prueba de McNemar para muestras no independientes para evaluar los cambios en el conocimiento, las actitudes y las intenciones entre la línea de base y la post-intervención. El análisis de contenido se hará como tarea.

Los resultados de esta intervención contribuirán a los Objetivos de Desarrollo del Milenio 2, 4, 6 y 6, cuyo objetivo es combatir el VIH/SIDA y otras enfermedades, las muertes maternas e infantiles y al centrarse en la educación e involucrar a los maestros de escuela, el estudio también contribuirá a los aspectos de calidad de la educación primaria universal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda, 256
        • Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escuela pública diurna
  • Escuelas secundarias mixtas ubicadas en los distritos de Kampala y Wakiso
  • Los padres/tutores dan su consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Rechazar el consentimiento
  • negarse a asentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Promover la comunicación entre padres e hijos
Este es el brazo en el que se implementaron todas las intervenciones de Promoción de la comunicación entre padres e hijos sobre temas seleccionados de salud sexual y reproductiva entre jóvenes adolescentes de secundaria en los distritos de Kampala y Wakiso. Las intervenciones incluyeron; componente basado en el salón de clases, educación para la prevención de ITS/VIH, componente de crianza y componente de asignación de tareas.
Los temas seleccionados sobre el sexo, la comunicación y las relaciones se integraron en 8 lecciones de clase de inglés y 8 lecciones de clase de educación religiosa cristiana. El componente se implementó en un período de 14 semanas en las aulas de Senior One de las 11 escuelas de intervención.
Para este componente, el proyecto se asoció con el Centro de información y salud para adolescentes de Naguru, una ONG local que brinda servicios de salud sexual y reproductiva "amigables para los jóvenes". La educación para la prevención de ITS/VIH se implementó una vez en cada escuela en un día acordado con la administración de la escuela.
Este componente fue para facilitar las interacciones abiertas entre padres e hijos y fomentar el aprendizaje interpersonal en un entorno hogareño amigable sobre temas seleccionados de salud sexual y reproductiva. Las asignaciones de tareas se desarrollaron sobre la base de los temas tratados en el componente de los alumnos. Se pidió a los estudiantes que discutieran cada tarea con sus padres/tutores y registraron las respuestas en cuadernos de ejercicios de 32 páginas proporcionados por el proyecto que finalmente se entregaron a los investigadores al final de la intervención. Los estudiantes recibieron 8 asignaciones de tarea de inglés y 7 asignaciones de tarea de educación religiosa cristiana.
Se llevaron a cabo tres talleres de crianza de un día en cada una de las 11 escuelas para padres/tutores durante el período en el que se implementaron las lecciones. El primer taller se realizó al inicio de la intervención, el segundo a la mitad de la intervención y el tercero al final de la intervención. Cada taller en una escuela fue facilitado por un maestro seleccionado y un padre seleccionado en la escuela. En el primer taller se distribuyó un folleto sobre la intervención a todos los padres/tutores asistentes.
Sin intervención: Comparación
Las 11 escuelas de comparación no recibieron ningún tipo de intervención. En cambio, los estudiantes continuaron con el currículo escolar estándar oficial y la participación regular de los padres/tutores en las actividades escolares. No se dieron tareas para el hogar a los estudiantes del último año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de una mayor frecuencia de comunicación entre padres e hijos sobre el sexo y las estrategias de reducción del riesgo sexual después de la implementación de los componentes de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas después de intervenir en 11 escuelas de intervención
Determinar si la asignación de tareas fue eficaz para mejorar la comunicación entre padres e hijos. Se realizará un análisis de varianza de medidas repetidas para evaluar los efectos del tiempo (línea de base versus después de la intervención) y si la intervención basada en la escuela tuvo algún impacto. El análisis incluirá a todos los adolescentes de las escuelas de intervención independientemente de que hayan realizado o no los deberes con sus padres. Para determinar si tanto hombres como mujeres se beneficiarían por igual, el género se incluirá en el análisis como variable independiente. Finalmente, dado que es probable que las características demográficas y de referencia del estudiante influyan en su probabilidad de completar la tarea, se realizarán comparaciones post-hoc controlando estos factores para determinar las relaciones dosis-respuesta.
Hasta 14 semanas después de intervenir en 11 escuelas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de intenciones de retrasar el debut sexual después de la intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la intervención en 11 escuelas de intervención
Los coeficientes de correlación entre ítems para cada escala se evaluarán utilizando el alfa de Cronbach. Se utilizará la prueba T para diferencias de medias, las estadísticas kappa y la prueba de McNemar para muestras no independientes para evaluar los cambios en el conocimiento, las actitudes y las intenciones entre la línea de base y la post-intervención.
14 semanas después de la intervención en 11 escuelas de intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio positivo en el conocimiento y las actitudes sobre los condones después de la intervención
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la implementación del componente de intervención de educación para la prevención de ITS/VIH
Se calcularán las frecuencias y las medias, cuando corresponda, para cada variable y para la escala de resumen en las mediciones iniciales y posteriores a la intervención. Los coeficientes de correlación entre ítems para cada escala se evaluarán utilizando el alfa de Cronbach. Se utilizará la prueba T para diferencias de medias, las estadísticas kappa y la prueba de McNemar para muestras no independientes para evaluar los cambios en el conocimiento y las actitudes entre la línea de base y la post-intervención.
14 semanas después de la implementación del componente de intervención de educación para la prevención de ITS/VIH

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne R Katahoire, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences
  • Investigador principal: Wilson W Muhwezi, PhD, Makerere University College of Health Sciences School of Medicine, Department of Psychiatry
  • Investigador principal: Cecily Banura, PhD, Child Health and Development Centre, School of Medicine, Makerere University College of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 241945 PREPARE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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