CVCTPlus: ケアと ARV アドヒアランスへのリンクに対するカップルベースのアプローチ (CVCTPLUS)

米国におけるエイズの初期の報告以来、男性と性行為を行う男性（MSM）は、米国の HIV 流行において最も大きな影響を受けるリスクグループであり、今もそうであり続けています。 2009 年には、MSM は新たな HIV 診断の 61% を占め、2006 年の HIV 罹患率の 53% から増加しました。 HIV 感染症の「検査と治療」戦略では、陽性者のウイルス抑制を達成することを目的として、血清反応陽性者に対する即時治療を伴う普遍的な検査が必要となります。 HPTN 052 で実証された予防としての治療の有効性により、米国における HIV 感染の発生率を減らすための「検査と治療」戦略の使用に関する議論が再活性化されました。 しかし、ケアへの関与に関する研究では、この戦略の有効性における潜在的な落とし穴についての注意が喚起されています。 最近発表されたMMWR「バイタルサイン」レポートでは、米国の全HIV感染者のうちウイルス量が抑制されているのはわずか28％であることが示された。 ガードナーが発表した推計によれば、米国の推定 HIV 感染者 110 万人のうち、HIV 感染者の 21% が現在未診断である。 診断された人のうち、最初のケアへのつながりとその後のケアで損失が発生し、ケアを続けているのはわずか 50% であり、現在、米国の HIV 感染者のわずか 19% だけがウイルス量がアッセイの検出限界を下回っています。 現在、米国のMSMの間でHIVの蔓延を促進する上で、カップル、または主要なパートナーシップの役割を示す実質的な証拠が存在している。 最近のCDCの分析では、米国のMSMの新規感染の68％が主要なセックスパートナーによるものであり、主要なセックスパートナーからの新規感染の割合は若いMSMではさらに高かったことが判明した。 サリバン氏とスティーブンソン氏が主導する最近の研究では、カップルを HIV 予防の取り組みに参加させる実現可能性と、MSM の間でのカップルに焦点を当てたサービスの需要が明らかになりました。 カップルに焦点を当てたサービスに対する需要の高まりへの対応として、米国の MSM 向けにカップルの自主カウンセリングと検査 (CVCT) が導入されました。 NIMHが資金提供した最近のMSM間のCVCTと従来のVCTのRCT（Sullivan PI）では、MSMカップルの22％が血清不一致であることが示された。 この集合的な証拠は、提案された活動の基盤となります。 私たちは、新規 HIV 感染のかなりの割合がカップル間で発生していることを知っており、米国の MSM ではケアとの関連性、ケアの継続、ARV 遵守の現在のレベルが標準を下回っていることを知っています。 2012 年 4 月、WHO は、血清不一致のカップルの治療と予防のための ARV を含む、カップルの HIV 検査とカウンセリングに関する新しいガイドラインを発表しました [7]。 ガイドラインは、カップル間のARVの摂取と遵守に関する証拠と、ARVの摂取と遵守の形成におけるCVCTの役割に関する証拠に大きなギャップがあることを報告している。提案された研究は、これらの問題に対する私たちの理解を大幅に増やす可能性がある。 提案された活動は、ケアとのつながり、ケアの継続、ARVの遵守を改善するための二者一組の遵守カウンセリングと組み合わせたCVCTの有用性を調査するものである。 この研究は、350組のMSMカップルのスクリーニングとRCTへのカップルの登録を通じて、CVCTPlus（CVCTプラス二者アドヒアランスカウンセリング）と現在の標準治療（個別検査のみ）がHIVケアとの関連性、維持率に及ぼす影響を調べることを目的としている。 HIV ケア、ARV の順守、血清不一致の MSM カップルにおけるウイルス抑制の達成。 具体的な目的は次のとおりです。

主な目的:

1.i.目的 1: HIV 検査と 2 回のアドヒアランス カウンセリング (パートナー STEPS) を一緒に受けることで、次のように定義されるケアとのつながりが高まるかどうかを検討します。HIV 診断後 3 か月以内に、(1) 少なくとも 1 回の臨床ケア予約があり、(2) 少なくともCD4 数検査を 1 回実施、および (3) 少なくとも 1 回のウイルス量検査を実施

ii.目的 2: HIV 検査を一緒に受け、二者一組のアドヒアランス カウンセリング (パートナー STEPS) を受けることで、次のように定義されるケア維持率が高まるかどうかを調べる: 過去 12 か月以内に、(1) 少なくとも 3 か月の間隔で少なくとも 2 回の定期的な HIV ケア訪問がある。 、(2) 2 つ以上の CD4 検査、および (3) 2 つ以上のウイルス量検査

iii. 目的 3: HIV 検査を一緒に行い、二者一組のアドヒアランスカウンセリング (パートナー STEPS) を受けることで、抗レトロウイルス療法のアドヒアランスが向上し、ウイルス量の減少 / ウイルス抑制の達成が達成されるかどうかを調べる

iv.目的 4: HIV 検査を一緒に行うことで、夫婦内および外部の性的パートナーとの両方で性的リスクを軽減できるかどうかを調べる

v. 目的 5: 一緒にテストすることで、カップルの対処能力とコミュニケーション能力が向上するかどうかを調べる

仮説: CVCT のパッケージと二者関係に焦点を当てたアドヒアランス介入を受けたカップルは、標準的なケア (個別の VCT とアドヒアランスカウンセリング) を受けたカップルよりも、ケアとのより高い結びつき、ケアの継続、ARV の遵守、ウイルス抑制を達成するでしょう。

HIV 感染の減少における ARV の役割に関する証拠が増えているため、MSM カップルは新たな介入の重要な対象グループとなっています。 提案された活動は、カップル間の ARV アドヒアランスとケア要求を高めるためのカップルベースのアプローチの使用の有効性を実証する新しい情報を提供します。