CVCTPlus: oparte na parach podejście do powiązania z opieką i przestrzeganiem zaleceń ARV (CVCTPLUS)

Od najwcześniejszych doniesień o AIDS w Stanach Zjednoczonych mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) byli i nadal są grupą ryzyka najbardziej dotkniętą epidemią HIV w USA. W 2009 roku MSM odpowiadało za 61% nowych przypadków zakażenia wirusem HIV, co stanowi wzrost w porównaniu z 53% zachorowań na HIV w 2006 roku. Strategia „testuj i lecz” w przypadku zakażenia wirusem HIV obejmuje uniwersalne testy z natychmiastowym leczeniem osób seropozytywnych, w celu osiągnięcia supresji wirusowej wśród osób pozytywnych. Skuteczność leczenia jako profilaktyki wykazana w HPTN 052 ożywiła dyskusję na temat stosowania strategii „testuj i lecz” w celu zmniejszenia częstości występowania zakażenia wirusem HIV w USA. Jednak badania zaangażowania w opiekę budzą ostrożność w odniesieniu do potencjalnych pułapek w skuteczności tej strategii. Niedawno opublikowany raport MMWR „Vital Signs” wykazał, że tylko 28% wszystkich osób zakażonych wirusem HIV w USA ma stłumione miano wirusa. Szacunki opublikowane przez Gardnera pokazują, że spośród około 1,1 miliona osób zakażonych wirusem HIV w Stanach Zjednoczonych, 21% osób zakażonych wirusem HIV jest obecnie niezdiagnozowanych. Spośród osób, u których zdiagnozowano, straty występują w początkowym powiązaniu z opieką, a później w opiece, tak że tylko 50% pozostaje pod opieką, tak że tylko 19% osób zakażonych wirusem HIV w USA ma obecnie miano wirusa poniżej granic wykrywalności testu. Obecnie istnieją istotne dowody na rolę par – lub głównych związków partnerskich – w podsycaniu epidemii HIV wśród MSM w USA. Niedawna analiza CDC wykazała, że ​​68% nowych infekcji wśród MSM w USA przypisywano głównym partnerom seksualnym, a odsetek nowych infekcji od głównych partnerów seksualnych był jeszcze wyższy wśród młodszych MSM. Prowadzone przez Sullivana i Stephensona ostatnie prace zilustrowały wykonalność zapisywania par do działań zapobiegawczych HIV i zapotrzebowanie na usługi skoncentrowane na parach wśród MSM. Odpowiedzią na rosnące zapotrzebowanie na usługi skoncentrowane na parach było dostosowanie Dobrowolnego Doradztwa i Testowania Par (CVCT) dla MSM w USA. Niedawne finansowane przez NIMH RCT dotyczące CVCT w porównaniu z tradycyjnym VCT wśród MSM (Sullivan PI) wykazało, że 22% par MSM ma niezgodność serologiczną. Te zbiorowe dowody stanowią podstawę proponowanych działań. Wiemy, że znaczna część nowych zakażeń wirusem HIV występuje w parach i wiemy, że obecne poziomy powiązania z opieką, pozostawania w opiece i przestrzegania leków antyretrowirusowych są poniżej normy wśród amerykańskich MSM. W kwietniu 2012 roku WHO wydała nowe wytyczne dotyczące testów i poradnictwa dla par w kierunku HIV, w tym ARV w leczeniu i zapobieganiu parom z niezgodnością serologiczną [7]. Wytyczne wskazują na znaczną lukę w dowodach dotyczących przyjmowania i przestrzegania leków ARV wśród par oraz roli CVCT w kształtowaniu przyjmowania i przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwretrowirusowych: proponowane badania mogą znacząco przyczynić się do naszego zrozumienia tych kwestii. Proponowane działania badają użyteczność CVCT w połączeniu z poradnictwem w zakresie przestrzegania zaleceń w diadzie w celu poprawy powiązania z opieką, utrzymania opieki i przestrzegania zaleceń dotyczących leków antyretrowirusowych. Poprzez badanie przesiewowe 350 par MSM i włączenie par do RCT, badanie ma na celu zbadanie wpływu CVCTPlus (CVCT plus poradnictwo w zakresie przestrzegania zaleceń diadycznych) w porównaniu z obecnym standardem opieki (tylko indywidualne testy) na powiązanie z opieką nad HIV, retencją w opiece nad HIV, przestrzeganie ARV i osiągnięcie supresji wirusowej wśród par MSM z niezgodnością serologiczną. Cele szczegółowe to:

Główne cele:

1. ja. Cel 1: Zbadanie, czy wspólne badanie na obecność wirusa HIV i otrzymanie poradnictwa w zakresie przestrzegania zaleceń w diadzie (Partner-STEPS) zwiększa powiązanie z opieką zgodnie z definicją: wykonano jeden test liczby CD4 oraz (3) wykonano co najmniej jeden test poziomu wiremii

II. Cel 2: Zbadanie, czy wspólne testowanie na obecność wirusa HIV i otrzymanie poradnictwa diadycznego w zakresie przestrzegania zaleceń (Partner-STEPS) zwiększa kontynuację opieki, zgodnie z definicją: w ciągu ostatnich 12 miesięcy odbycie (1) co najmniej dwóch rutynowych wizyt w celu leczenia HIV w odstępie co najmniej trzech miesięcy , (2) dwa lub więcej testów CD4 i (3) dwa lub więcej testów obciążenia wirusem

iii. Cel 3: Zbadanie, czy wspólne testowanie na obecność wirusa HIV i otrzymywanie porad dotyczących przestrzegania zaleceń w diadzie (Partner-STEPS) zwiększa przestrzeganie zaleceń dotyczących terapii antyretrowirusowej i zmniejsza miano wirusa/osiągnięcie supresji wirusa

iv. Cel 4: Zbadanie, czy wspólne testowanie na obecność wirusa HIV zmniejsza podejmowanie ryzyka seksualnego zarówno w diadach, jak i z zewnętrznymi partnerami seksualnymi

v. Cel 5: Zbadanie, czy wspólne testowanie zwiększa umiejętności radzenia sobie i komunikacji w parach

Hipoteza: Pary, które otrzymają pakiet CVCT i interwencję skoncentrowaną na diadzie, osiągną lepsze powiązanie z opieką, pozostanie w opiece, przestrzeganie leków antyretrowirusowych i supresję wirusową niż pary, które otrzymają standardową opiekę (zindywidualizowane VCT i doradztwo w zakresie przestrzegania zaleceń).

Wraz z rosnącą liczbą dowodów na rolę leków antyretrowirusowych w zmniejszaniu przenoszenia wirusa HIV, pary MSM stanowią znaczącą grupę docelową dla nowych interwencji. Proponowane działania dostarczą nowych informacji wykazujących skuteczność stosowania podejścia opartego na parach w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń ARV i poszukiwania opieki wśród par.