CVCTPlus: подход, основанный на паре, к установлению связи с медицинским обслуживанием и приверженности к АРВ-терапии (CVCTPLUS)

С момента появления первых сообщений о СПИДе в Соединенных Штатах мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), были и продолжают оставаться наиболее пострадавшей группой риска в связи с эпидемией ВИЧ в США. В 2009 году на МСМ приходилось 61% новых диагнозов ВИЧ, что больше, чем 53% случаев ВИЧ в 2006 году. Стратегия «тестируй и лечи» в отношении ВИЧ-инфекции предполагает всеобщее тестирование с немедленным лечением тех, у кого положительный результат теста, с целью добиться подавления вируса среди положительных. Эффективность лечения как профилактики, продемонстрированная в HPTN 052, оживила дискуссию по поводу использования стратегии «тестируй и лечи» для снижения заболеваемости ВИЧ-инфекцией в США. Тем не менее, исследование участия в уходе вызывает осторожность в отношении потенциальных ловушек в эффективности этой стратегии. Недавно опубликованный отчет MMWR «Vital Signs» показал, что только 28% всех ВИЧ-инфицированных в США имеют подавленную вирусную нагрузку. Оценки, опубликованные Gardner, показывают, что из примерно 1,1 миллиона человек, инфицированных ВИЧ в Соединенных Штатах, 21% ВИЧ-инфицированных в настоящее время не диагностированы. Из тех, у кого диагностирован диагноз, потери происходят при первоначальном обращении за помощью, а затем в уходе, так что только 50% остаются под опекой, так что только 19% ВИЧ-инфицированных в США в настоящее время имеют вирусную нагрузку ниже пределов обнаружения анализа. В настоящее время имеются убедительные доказательства роли супружеских пар или основных партнерств в разжигании эпидемии ВИЧ среди МСМ в США. Недавний анализ CDC показал, что 68% новых инфекций среди МСМ в США были приписаны основным половым партнерам, а доля новых инфекций от основных половых партнеров была еще выше среди более молодых МСМ. Недавняя работа, проведенная Салливаном и Стефенсоном, продемонстрировала возможность включения пар в программы по профилактике ВИЧ и спрос на услуги, ориентированные на пары, среди МСМ. Реакцией на растущий спрос на услуги, ориентированные на пары, стала адаптация Программы добровольного консультирования и тестирования пар (ДКТ) для МСМ в США. Недавнее РКИ CVCT по сравнению с традиционным VCT среди МСМ, финансируемое NIMH (Sullivan PI), показало, что 22% пар МСМ являются серодискордантными. Это коллективное свидетельство обеспечивает основу для предлагаемых мероприятий. Мы знаем, что значительная часть новых случаев ВИЧ-инфицирования происходит среди пар, и мы знаем, что текущий уровень обращения за медицинской помощью, удержания в системе ухода и приверженности к АРВ-препаратам ниже среднего среди МСМ США. В апреле 2012 г. ВОЗ выпустила новые рекомендации по тестированию и консультированию пар на ВИЧ, включая АРВ-препараты для лечения и профилактики среди серодискордантных пар [7]. В рекомендациях сообщается о значительном пробеле в данных о применении АРВ-препаратов и приверженности к ним пар, а также о роли ДКТ в формировании уровня использования и приверженности к АРВ-препаратам: предлагаемое исследование может значительно улучшить наше понимание этих вопросов. В предлагаемых мероприятиях исследуется полезность ДВКТ в сочетании с диадным консультированием по вопросам соблюдения режима лечения для улучшения связи с медицинскими учреждениями, удержания в лечении и приверженности к АРВ-препаратам. Посредством скрининга 350 пар МСМ и включения пар в РКИ исследование направлено на изучение влияния CVCTPlus (CVCTPlus плюс консультирование по вопросам приверженности пар) по сравнению с текущим стандартом лечения (только индивидуальное тестирование) на связь с лечением ВИЧ, удержание в лечении ВИЧ, соблюдение режима АРВ-терапии и достижение подавления вирусной нагрузки среди серодискордантных пар МСМ. Конкретные цели:

Основные цели:

1. я. Цель 1: Выяснить, повышает ли совместное тестирование на ВИЧ и получение диадного консультирования по соблюдению режима лечения (Партнер-STEPS) связь с медицинским обслуживанием, как это определено как: в течение трех месяцев после постановки диагноза ВИЧ, наличие (1) по крайней мере одного визита к врачу, (2) по крайней мере одного визита к врачу проведен один тест на подсчет CD4 и (3) проведен как минимум один тест на вирусную нагрузку

II. Цель 2: Выяснить, увеличивает ли совместное тестирование на ВИЧ и получение диадного консультирования по вопросам приверженности (Партнер-ШАГИ) удержание в системе помощи, определяемой как: в течение последних 12 месяцев наличие (1) по крайней мере двух плановых посещений службы помощи при ВИЧ-инфекции с интервалом не менее трех месяцев , (2) два или более теста на CD4 и (3) два или более теста на вирусную нагрузку

III. Цель 3: Выяснить, повышает ли совместное тестирование на ВИЧ и получение диадного консультирования по вопросам приверженности (Партнер-STEPS) соблюдение режима антиретровирусной терапии и снижение вирусной нагрузки/достижение вирусной супрессии

IV. Цель 4: Выяснить, снижает ли совместное тестирование на ВИЧ рискованное сексуальное поведение как в паре, так и с внешними половыми партнерами

v. Цель 5: Выяснить, повышает ли совместное тестирование способность пар справляться с трудностями и коммуникативные способности.

Гипотеза: Пары, которые получают пакет ДКТ и диадно-ориентированное вмешательство, направленное на соблюдение приверженности, добьются большей привязанности к уходу, удержанию в уходе, приверженности к АРВ-препаратам и подавлению вирусной нагрузки, чем пары, получающие стандартное лечение (индивидуализированное ДКТ и консультирование по приверженности).

По мере того, как появляется все больше доказательств роли АРВ-препаратов в снижении передачи ВИЧ, МСМ-пары представляют собой значительную целевую группу для новых вмешательств. Предлагаемые мероприятия предоставят новую информацию, демонстрирующую эффективность использования парного подхода для повышения приверженности АРВ-препаратам и обращения за медицинской помощью среди пар.