CVCTPlus: En parbaserad strategi för koppling till vård och ARV-adherence (CVCTPLUS)

Sedan de tidigaste rapporterna om AIDS i USA har män som har sex med män (MSM) varit, och fortsätter att vara, den hårdast drabbade riskgruppen i den amerikanska hiv-epidemin. 2009 stod MSM för 61 % av nya hiv-diagnoser, en ökning från 53 % av hiv-incidensen 2006. "Testa och behandla"-strategin för HIV-infektion innebär universell testning med omedelbar behandling för de som testar seropositiva, i syfte att uppnå virussuppression bland positiva. Effektiviteten av behandling som förebyggande demonstrerad i HPTN 052 har återupplivat diskussionen om att använda en "testa och behandla"-strategi för att minska förekomsten av HIV-infektion i USA. Emellertid väcker forskning om engagemang i vården en not av försiktighet när det gäller potentiella fallgropar i effektiviteten av denna strategi. Den nyligen publicerade MMWR "Vital Signs"-rapporten visade att endast 28% av alla HIV-infekterade personer i USA har en undertryckt virusmängd. Uppskattningarna publicerade av Gardner visar att av de uppskattningsvis 1,1 miljoner personer som är smittade med hiv i USA är 21 % av de hiv-smittade för närvarande odiagnostiserade. Av de som diagnostiseras inträffar förluster vid initial koppling till vård och senare i vård, så att endast 50 % stannar kvar i vården, så att endast 19 % av HIV-infekterade personer i USA för närvarande har en virusmängd under gränserna för analysdetektion. Det finns nu betydande bevis på vilken roll par - eller huvudsakliga partnerskap - spelar för att underblåsa hiv-epidemin bland MSM i USA. En färsk CDC-analys fann att 68 % av nya infektioner bland MSM i USA tillskrevs huvudsakliga sexpartners, och andelen nya infektioner från huvudsakliga sexpartners var ännu högre bland yngre MSM. Under ledning av Sullivan och Stephenson har det senaste arbetet illustrerat möjligheten att registrera par i hiv-förebyggande insatser och efterfrågan på parfokuserade tjänster bland MSM. Ett svar på den växande efterfrågan på parfokuserade tjänster har varit anpassningen av Couples Voluntary Counseling and Testing (CVCT) för MSM i USA. En nyligen NIMH-finansierad RCT av CVCT kontra traditionell VCT bland MSM (Sullivan PI) visade att 22 % av MSM-paren var serodiskordanta. Detta samlade bevis utgör grunden för den föreslagna verksamheten. Vi vet att en betydande andel av nya hiv-infektioner inträffar inom par, och vi vet att nuvarande nivåer av koppling till vård, kvarhållning i vården och följsamhet till ARV är under pari bland amerikansk MSM. I april 2012 släppte WHO nya riktlinjer för HIV-testning och rådgivning för par, inklusive ARV för behandling och förebyggande av serodiskordanta par [7]. Riktlinjerna rapporterar en betydande lucka i bevis kring upptag och följsamhet till ARV bland par, och CVCT:s roll för att forma upptag och följsamhet till ARV: den föreslagna forskningen har potential att avsevärt lägga till vår förståelse av dessa problem. De föreslagna aktiviteterna undersöker användbarheten av CVCT i kombination med dyadisk adherensrådgivning för att förbättra kopplingen till vård, kvarhållning i vården och adherence till ARVs. Genom screening av 350 MSM-par och inskrivning av par i en RCT, syftar studien till att undersöka effekten av CVCTPlus (CVCT plus dyadisk adherence counseling) kontra den nuvarande standarden för vård (endast individuella tester) på kopplingen till HIV-vård, retention i HIV-vård, följsamhet till ARV och uppnående av viral suppression bland sero-diskordanta MSM-par. De specifika målen är:

Primära mål:

1. i. Syfte 1: Undersök om testning tillsammans för hiv och att få rådgivning om dyadisk följsamhet (Partner-STEPS) ökar kopplingen till vård enligt definitionen som: inom tre månader efter hiv-diagnos, ha (1) minst en tid för klinisk vård, (2) minst ett CD4-räknetest utfört, och (3) minst ett virusbelastningstest utfört

ii. Syfte 2: Undersök om att testa tillsammans för hiv och ta emot rådgivning om dyadisk följsamhet (Partner-STEPS) ökar retentionen i vården, enligt definitionen som: inom de senaste 12 månaderna, ha (1) minst två rutinmässiga hiv-vårdbesök med minst tre månaders mellanrum , (2) två eller flera CD4-tester och (3) två eller flera virusbelastningstester

iii. Syfte 3: Undersök om att testa tillsammans för hiv och ta emot rådgivning om dyadisk adherens (Partner-STEPS) ökar följsamheten till antiretroviral terapi och minskar virusmängd/uppnående av viral suppression

iv. Syfte 4: Undersök om att testa tillsammans för hiv minskar sexuellt risktagande både inom dyader och med externa sexpartners

v. Syfte 5: Undersök om att testa tillsammans ökar pars förmåga att hantera och kommunicera

Hypotes: Par som får ett paket med CVCT och en dyadisk-fokuserad adherensintervention kommer att uppnå större koppling till vård, retention i vården, adherence till ARVs och viral suppression än par som får standardvården (individualiserad VCT och adherence counseling).

Med ökande bevis på ARVs roll för att minska HIV-överföringen, representerar MSM-par en betydande målgrupp för nya insatser. De föreslagna aktiviteterna kommer att ge ny information som visar effektiviteten av att använda ett parbaserat tillvägagångssätt för att öka ARV-adherensen och vårdsökande bland par.