CVCTPlus: un approccio basato sulle coppie al collegamento con l'assistenza e l'adesione agli ARV (CVCTPLUS)

Fin dalle prime segnalazioni di AIDS negli Stati Uniti, gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono stati, e continuano ad essere, il gruppo a rischio maggiormente colpito dall'epidemia di HIV negli Stati Uniti. Nel 2009, MSM ha rappresentato il 61% delle nuove diagnosi di HIV, un aumento rispetto al 53% dell'incidenza dell'HIV nel 2006. La strategia "test and treat" per l'infezione da HIV prevede test universali con trattamento immediato per coloro che risultano sieropositivi, con l'obiettivo di ottenere la soppressione virale tra i positivi. L'efficacia del trattamento come prevenzione dimostrata in HPTN 052 ha rinvigorito la discussione sull'utilizzo di una strategia "test and treat" per ridurre l'incidenza dell'infezione da HIV negli Stati Uniti. Tuttavia, la ricerca sul coinvolgimento nell'assistenza solleva una nota di cautela riguardo alle potenziali insidie ​​nell'efficacia di questa strategia. Il rapporto MMWR "Vital Signs" pubblicato di recente, ha mostrato che solo il 28% di tutte le persone con infezione da HIV negli Stati Uniti ha una carica virale soppressa. Le stime pubblicate da Gardner mostrano che su circa 1,1 milioni di persone infette da HIV negli Stati Uniti, il 21% delle persone con infezione da HIV non è attualmente diagnosticato. Di coloro a cui viene diagnosticata, si verificano perdite all'inizio del collegamento con l'assistenza e successivamente durante l'assistenza in modo tale che solo il 50% rimane in cura, tale che solo il 19% delle persone con infezione da HIV negli Stati Uniti ha attualmente una carica virale al di sotto dei limiti di rilevamento del test. Ora ci sono prove sostanziali del ruolo delle coppie - o dei principali partenariati - nell'alimentare l'epidemia di HIV tra i MSM negli Stati Uniti. Una recente analisi del CDC ha rilevato che il 68% delle nuove infezioni tra i MSM negli Stati Uniti è stato attribuito ai principali partner sessuali e la percentuale di nuove infezioni dai principali partner sessuali era ancora più alta tra i giovani MSM. Guidati da Sullivan e Stephenson, un lavoro recente ha illustrato la fattibilità di coinvolgere le coppie negli sforzi di prevenzione dell'HIV e la domanda di servizi incentrati sulle coppie tra i MSM. Una risposta alla crescente domanda di servizi incentrati sulle coppie è stata l'adattamento del Couples Voluntary Counseling and Testing (CVCT) per MSM negli Stati Uniti. Un recente RCT finanziato dal NIMH di CVCT rispetto a VCT tradizionale tra MSM (Sullivan PI) ha mostrato che il 22% delle coppie MSM è sierodiscordante. Questa evidenza collettiva fornisce le basi per le attività proposte. Sappiamo che una percentuale significativa di nuove infezioni da HIV si verifica all'interno delle coppie e sappiamo che gli attuali livelli di collegamento con l'assistenza, il mantenimento dell'assistenza e l'adesione agli ARV sono inferiori alla media tra i MSM statunitensi. Nell'aprile 2012, l'OMS ha pubblicato nuove linee guida per il test e la consulenza HIV per le coppie, compresi gli ARV per il trattamento e la prevenzione tra le coppie siero-discordanti [7]. Le linee guida riportano una significativa lacuna nell'evidenza relativa all'assorbimento e all'adesione agli ARV tra le coppie e al ruolo della CVCT nel modellare l'assorbimento e l'adesione agli ARV: la ricerca proposta ha il potenziale per aggiungere in modo significativo alla nostra comprensione di questi problemi. Le attività proposte studiano l'utilità del CVCT combinato con la consulenza sull'aderenza diadica per migliorare il collegamento con l'assistenza, il mantenimento in cura e l'adesione agli ARV. Attraverso lo screening di 350 coppie MSM e l'arruolamento di coppie in un RCT, lo studio mira a esaminare l'impatto di CVCTPlus (CVCT più consulenza di aderenza diadica) rispetto all'attuale standard di cura (solo test individuale) sul collegamento alla cura dell'HIV, ritenzione nella cura dell'HIV, adesione all'ARV e raggiungimento della soppressione virale tra coppie MSM siero-discordanti. Le finalità specifiche sono:

Obiettivi primari:

1. io. Obiettivo 1: esaminare se eseguire insieme il test per l'HIV e ricevere consulenza sull'aderenza diadica (Partner-STEPS) aumenta il legame con l'assistenza come definito come: entro tre mesi dalla diagnosi dell'HIV, avere (1) almeno un appuntamento per l'assistenza clinica, (2) almeno eseguito un test di conteggio dei CD4 e (3) eseguito almeno un test di carica virale

ii. Obiettivo 2: esaminare se eseguire insieme il test per l'HIV e ricevere consulenza sull'aderenza diadica (Partner-STEPS) aumenta il mantenimento in cura, come definito come: negli ultimi 12 mesi, avere (1) almeno due visite di routine per l'assistenza per l'HIV a distanza di almeno tre mesi l'una dall'altra , (2) due o più test CD4 e (3) due o più test di carica virale

iii. Obiettivo 3: esaminare se testare insieme l'HIV e ricevere consulenza sull'aderenza diadica (Partner-STEPS) aumenta l'aderenza alla terapia antiretrovirale e la riduzione della carica virale/il raggiungimento della soppressione virale

iv. Obiettivo 4: esaminare se il test insieme per l'HIV riduce l'assunzione di rischi sessuali sia all'interno della coppia che con partner sessuali esterni

v. Obiettivo 5: Esaminare se testare insieme aumenta le capacità di coping e di comunicazione delle coppie

Ipotesi: le coppie che ricevono un pacchetto di CVCT e un intervento di aderenza incentrato sulla diadica otterranno un maggiore legame con l'assistenza, il mantenimento in cura, l'adesione agli ARV e la soppressione virale rispetto alle coppie che ricevono lo standard di cura (VCT individualizzato e consulenza sull'aderenza).

Con la crescente evidenza del ruolo degli ARV nella riduzione della trasmissione dell'HIV, le coppie MSM rappresentano un gruppo target significativo per nuovi interventi. Le attività proposte forniranno nuove informazioni che dimostreranno l'efficacia dell'utilizzo di un approccio basato sulla coppia per aumentare l'adesione all'ARV e la ricerca di cure tra le coppie.