CVCTPlus: Párokon alapuló megközelítés a gondozáshoz és az ARV-hez való ragaszkodáshoz (CVCTPLUS)

Az AIDS-ről szóló legkorábbi jelentések óta az Egyesült Államokban a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) voltak és továbbra is a leginkább érintett kockázati csoportok az Egyesült Államok HIV-járványában. 2009-ben az MSM okozta az új HIV-diagnózisok 61%-át, ami emelkedést jelent a 2006-os HIV-fertőzés 53%-ához képest. A HIV-fertőzés "teszt és kezelés" stratégiája általános tesztelést foglal magában, azonnali kezeléssel azok számára, akik szeropozitívak, azzal a céllal, hogy a pozitívak között vírusszuppressziót érjenek el. A HPTN 052-ben bemutatott kezelés, mint megelőzés hatékonysága újjáélesztette a vitát a „teszt és kezelés” stratégia alkalmazásáról a HIV-fertőzés előfordulásának csökkentésére az Egyesült Államokban. A gondozásban való részvételre vonatkozó kutatás azonban felhívja a figyelmet az e stratégia hatékonyságának esetleges buktatóira. A közelmúltban közzétett MMWR „Vital Signs” jelentés azt mutatta, hogy az Egyesült Államokban a HIV-fertőzöttek mindössze 28%-a rendelkezik elnyomott vírusterheléssel. A Gardner által közzétett becslések azt mutatják, hogy az Egyesült Államokban 1,1 millió HIV-fertőzött személy közül a HIV-fertőzöttek 21%-át jelenleg nem diagnosztizálják. Azok, akiket diagnosztizáltak, az ellátáshoz való kezdeti kapcsolódáskor, majd később az ellátás során veszteségek következnek be, így csak 50%-uk marad gondozásban, így az Egyesült Államokban a HIV-fertőzöttek mindössze 19%-ánál van jelenleg a vírusterhelés a vizsgálat kimutatási határa alatt. Mára jelentős bizonyítékok állnak rendelkezésre a párok – vagy a fő partnerkapcsolatok – szerepére a HIV-járvány előmozdításában az MSM-ek körében az Egyesült Államokban. Egy közelmúltbeli CDC-elemzés kimutatta, hogy az Egyesült Államokban az MSM között az új fertőzések 68%-a fő szexuális partnernek tulajdonítható, és a fő szexpartnerektől származó új fertőzések aránya még magasabb volt a fiatalabb MSM-ek körében. Sullivan és Stephenson vezetésével a közelmúltban végzett munka bemutatta a párok HIV-megelőzési erőfeszítésekbe való bevonásának megvalósíthatóságát és a párokra összpontosító szolgáltatások iránti igényt az MSM-ek körében. A párokra összpontosító szolgáltatások iránti növekvő keresletre adott válasz a Couples Voluntary Counseling and Testing (CVCT) adaptációja az MSM számára az Egyesült Államokban. A közelmúltban, az MSM (Sullivan PI) körében végzett, NIMH által finanszírozott CVCT-vel összehasonlítva a hagyományos VCT-vel végzett vizsgálat azt mutatta, hogy az MSM-párok 22%-a szero-diszkordáns. Ezek a kollektív bizonyítékok adják a tervezett tevékenységek alapját. Tudjuk, hogy az új HIV-fertőzések jelentős része párokon belül fordul elő, és tudjuk, hogy a gondozáshoz való kapcsolódás, a gondozásban maradás és az ARV-kezeléshez való ragaszkodás jelenlegi szintje az Egyesült Államok MSM-jeinél alacsonyabb. 2012 áprilisában a WHO új irányelveket adott ki a párok HIV-szűrésére és tanácsadására vonatkozóan, beleértve az ARV-t a szero-diszkordáns párok kezelésére és megelőzésére [7]. Az iránymutatások jelentős hiányosságokról számolnak be a párok közötti ARV felvétele és betartása körül, valamint a CVCT szerepe az ARV-k felvételének és adherenciájának kialakításában: a javasolt kutatás jelentősen hozzájárulhat e kérdések megértéséhez. A javasolt tevékenységek a CVCT és a diadikus adherencia tanácsadással kombinált hasznosságát vizsgálják az ellátáshoz való kapcsolódás, a gondozásban tartás és az ARV-khez való ragaszkodás javítása érdekében. 350 MSM-pár szűrése és a párok RCT-be történő felvétele révén a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a CVCTPlus (CVCT plusz diadikus adherencia tanácsadás) hatását a jelenlegi gondozási standardhoz (csak egyéni tesztelés) a HIV-ellátáshoz való kapcsolódásra és a megtartásra. a HIV-ellátásban az ARV-hez való ragaszkodás és a vírusszuppresszió elérése szero-diszkordáns MSM párok körében. A konkrét célok a következők:

Elsődleges célok:

1. i. 1. cél: Vizsgálja meg, hogy a HIV-szűrés és a diadikus adherencia tanácsadás (Partner-STEPS) igénybevétele növeli-e az ellátáshoz való kötődést a következőképpen definiálva: a HIV-diagnózist követő három hónapon belül, (1) legalább egy klinikai gondozási találkozó, (2) legalább egy CD4 count teszt elvégzése és (3) legalább egy vírusterhelési teszt elvégzése

ii. 2. cél: Vizsgálja meg, hogy a HIV-szűrés és a diadikus adherencia tanácsadás (Partner-STEPS) igénybevétele növeli-e a gondozásban maradást, a következőképpen definiálva: az elmúlt 12 hónapban, (1) legalább két rutin HIV-gondozási látogatás, legalább három hónap különbséggel , (2) két vagy több CD4 teszt és (3) két vagy több vírusterhelési teszt

iii. 3. cél: Annak megvizsgálása, hogy a HIV-szűrés és a diadikus adherencia tanácsadás (Partner-STEPS) igénybevétele növeli-e az antiretrovirális kezeléshez való ragaszkodást, és csökkenti-e a vírusterhelést / a vírusszuppressziót

iv. 4. cél: Vizsgálja meg, hogy a közös HIV-szűrés csökkenti-e a szexuális kockázatvállalást mind diádokon belül, mind külső szexuális partnerekkel

v. 5. cél: Vizsgálja meg, hogy a közös tesztelés javítja-e a párok megküzdési és kommunikációs képességeit

Hipotézis: Azok a párok, akik CVCT-csomagban és diadikus fókuszú adherenciás beavatkozásban részesülnek, nagyobb kapcsolatot érnek el a gondozással, a gondozásban maradással, az ARV-khez való ragaszkodással és a vírusszuppresszióval, mint azok a párok, akik a standard ellátásban (egyéni VCT és adherencia tanácsadás) részesülnek.

Az ARV-k HIV-fertőzés visszaszorításában betöltött szerepére vonatkozó egyre több bizonyíték alapján az MSM-párok jelentős célcsoportot jelentenek az új beavatkozások számára. A javasolt tevékenységek új információkkal szolgálnak, amelyek bemutatják a párokon alapuló megközelítés alkalmazásának hatékonyságát az ARV-hez való ragaszkodás és a párok közötti gondozás iránti kereslet növelésére.