CVCTPlus: pareihin perustuva lähestymistapa hoitoon ja ARV-hoitoon sitoutumiseen (CVCTPLUS)

Varhaisimmista AIDS-ilmoituksista Yhdysvalloissa lähtien miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), ovat olleet ja ovat edelleen Yhdysvaltain HIV-epidemian eniten vaikuttanut riskiryhmä. Vuonna 2009 MSM:n osuus uusista HIV-diagnooseista oli 61 prosenttia, mikä on kasvua vuoden 2006 53 prosentista. HIV-infektion "testaa ja hoida" -strategia sisältää yleisen testauksen ja välittömän hoidon niille, jotka testaavat seropositiivisia. Tavoitteena on saada aikaan virussuppressio positiivisten joukossa. HPTN 052:ssa osoitettu hoidon tehokkuus ennaltaehkäisevänä on elvyttänyt keskustelua "testaa ja hoida" -strategian käytöstä HIV-infektion ilmaantuvuuden vähentämiseksi Yhdysvalloissa. Hoitoon sitoutumista koskeva tutkimus herättää kuitenkin varoituksen tämän strategian tehokkuuden mahdollisista sudenkuomista. Äskettäin julkaistu MMWR:n "Vital Signs" -raportti osoitti, että vain 28 prosentilla kaikista HIV-tartunnan saaneista Yhdysvalloissa on estynyt viruskuorma. Gardnerin julkaisemat arviot osoittavat, että Yhdysvalloissa arviolta 1,1 miljoonasta HIV-tartunnan saaneesta henkilöstä 21 prosenttia HIV-tartunnan saaneista on tällä hetkellä diagnosoimattomia. Diagnoosin saaneista menetetään hoitoon kytkeytymisen yhteydessä ja myöhemmin hoidossa siten, että vain 50 % jää hoitoon, joten vain 19 %:lla Yhdysvalloissa olevista HIV-tartunnan saaneista on tällä hetkellä viruskuorma alle määrityksen havaitsemisrajan. Nyt on olemassa merkittäviä todisteita parien - tai tärkeimpien kumppanuuksien - roolista hiv-epidemian ruokkimisessa MSM:n keskuudessa Yhdysvalloissa. Äskettäinen CDC-analyysi osoitti, että 68 prosenttia uusista MSM-tartunnoista Yhdysvalloissa johtui tärkeimmistä seksikumppaneista, ja uusien tartuntojen osuus tärkeimmistä seksikumppaneista oli vielä suurempi nuorempien MSM:ien keskuudessa. Sullivanin ja Stephensonin johtama viimeaikainen työ on havainnollistanut parien ottamista mukaan HIV-ehkäisytoimiin ja pariskunnille suunnattujen palvelujen kysyntää MSM:n keskuudessa. Vastaus pariskunnille suunnattujen palvelujen kasvavaan kysyntään on ollut Couples Voluntary Counseling and Testing -testauksen (CVCT) mukauttaminen MSM:ään Yhdysvalloissa. Äskettäin NIMH:n rahoittama RCT CVCT:stä verrattuna perinteiseen VCT:hen MSM:n (Sullivan PI) keskuudessa osoitti, että 22 % MSM-pareista oli sero-discordantteja. Tämä kollektiivinen näyttö muodostaa perustan ehdotetuille toimille. Tiedämme, että merkittävä osa uusista HIV-tartunnoista esiintyy pariskunnissa, ja tiedämme, että nykyiset yhteydet hoitoon, hoidossa pysyminen ja ARV-hoitoon sitoutuminen ovat alle tason Yhdysvaltojen MSM:n kohdalla. Huhtikuussa 2012 WHO julkaisi uudet ohjeet pariskuntien HIV-testausta ja -neuvontaa varten, mukaan lukien ARV:n hoitoon ja ehkäisyyn sero-erittäisten parien keskuudessa [7]. Suuntaviivat raportoivat merkittävästä puutteesta todisteissa ARV:n käyttöönotosta ja sitoutumisesta pariskunnille sekä CVCT:n rooliin ARV-lääkkeiden käyttöönoton ja sitoutumisen muotoilemisessa: ehdotettu tutkimus voi parantaa merkittävästi ymmärrystämme näistä asioista. Ehdotetut toiminnot tutkivat CVCT:n hyödyllisyyttä yhdistettynä dyadiseen hoitoon sitoutumisen neuvontaan parantamaan yhteyttä hoitoon, hoidossa pysymistä ja ARV-lääkkeisiin sitoutumista. Tutkimuksen tavoitteena on 350 MSM-parin seulonnan ja RCT:n rekisteröinnin avulla tutkia CVCTPlus:n (CVCT plus dyadinen sitoutumisneuvonta) vaikutusta nykyiseen hoitotasoon (vain yksilöllinen testaus) hiv-hoidon yhteyksiin ja säilymiseen. HIV-hoidossa, sitoutuminen ARV-hoitoon ja virussuppression saavuttaminen sero-diskordanttien MSM-parien keskuudessa. Erityistavoitteet ovat:

Ensisijaiset tavoitteet:

1. i. Tavoite 1: Tutkitaan, lisäävätkö HIV-testaukset ja dyadisen sitoutumisen neuvonnan (Partner-STEPS) saaminen yhteyttä hoitoon seuraavasti: kolmen kuukauden kuluessa HIV-diagnoosista, (1) vähintään yksi kliininen hoitokäynti, (2) vähintään suoritettu yksi CD4-määrätesti ja (3) suoritettu vähintään yksi viruskuormitustesti

ii. Tavoite 2: Tutki, lisäävätkö HIV-testaukset ja dyadisen sitoutumisen neuvonnan (Partner-STEPS) saaminen hoidossa pysymistä, joka määritellään seuraavasti: viimeisten 12 kuukauden aikana, (1) vähintään kaksi rutiinia HIV-hoitokäyntiä vähintään kolmen kuukauden välein , (2) kaksi tai useampi CD4-testi ja (3) kaksi tai useampi viruskuormitustesti

iii. Tavoite 3: Tutkitaan, lisäävätkö HIV-testaukset ja dyadisen hoitoon sitoutumisen neuvonta (Partner-STEPS) sitoutumista antiretroviraaliseen hoitoon ja viruskuormien vähenemistä / virussuppression saavuttamista

iv. Tavoite 4: Tutki, vähentääkö HIV-testaus yhdessä seksuaalisen riskinottoa sekä dyadeissa että ulkopuolisten seksikumppaneiden kanssa

v. Tavoite 5: Tutki, parantaako yhdessä testaus parien selviytymis- ja kommunikaatiokykyä

Hypoteesi: Pariskunnat, jotka saavat CVCT-paketin ja dyadiseen hoitoon keskittyvän hoitoon sitoutumisen, saavuttavat paremman yhteyden hoitoon, hoidossa pysymiseen, ARV-lääkkeisiin sitoutumiseen ja virussuppressioon kuin pariskunnat, jotka saavat normaalia hoitoa (yksilöllinen VCT ja hoitoon sitoutumisen neuvonta).

Koska yhä enemmän näyttöä ARV-lääkkeiden roolista HIV-tartuntojen vähentämisessä on, MSM-parit ovat uusien interventioiden merkittävä kohderyhmä. Ehdotetut toimet antavat uutta tietoa, joka osoittaa parilähtöisen lähestymistavan käytön tehostaa ARV-hoitoon sitoutumista ja hoidon etsintää parien keskuudessa.