CVCTPlus: Ein paarbasierter Ansatz zur Verknüpfung mit Pflege und ARV-Adhärenz (CVCTPLUS)

Seit den ersten Berichten über AIDS in den Vereinigten Staaten waren und sind Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die am stärksten betroffene Risikogruppe der HIV-Epidemie in den USA. Im Jahr 2009 waren 61 % der HIV-Neudiagnosen auf MSM zurückzuführen, ein Anstieg gegenüber 53 % der HIV-Inzidenz im Jahr 2006. Die „Test and Treat“-Strategie für HIV-Infektionen beinhaltet universelle Tests mit sofortiger Behandlung für diejenigen, die seropositiv getestet wurden, mit dem Ziel, eine Virussuppression bei Positiven zu erreichen. Die in HPTN 052 nachgewiesene Wirksamkeit der Behandlung als Prävention hat die Diskussion über den Einsatz einer „Test-and-Treat“-Strategie zur Reduzierung der HIV-Infektionshäufigkeit in den USA neu belebt. Untersuchungen zum Engagement in der Pflege mahnen jedoch zur Vorsicht hinsichtlich möglicher Fallstricke bei der Wirksamkeit dieser Strategie. Der kürzlich veröffentlichte „Vital Signs“-Bericht des MMWR zeigte, dass nur 28 % aller HIV-infizierten Personen in den USA eine unterdrückte Viruslast haben. Die von Gardner veröffentlichten Schätzungen zeigen, dass von den geschätzten 1,1 Millionen HIV-Infizierten in den Vereinigten Staaten derzeit 21 % der HIV-Infizierten nicht diagnostiziert sind. Von denjenigen, bei denen eine Diagnose gestellt wird, kommt es zu Verlusten bei der ersten Anbindung an die Pflege und später in der Pflege, so dass nur 50 % in der Pflege verbleiben, so dass derzeit nur 19 % der HIV-infizierten Personen in den USA eine Viruslast haben, die unterhalb der Testnachweisgrenze liegt. Mittlerweile gibt es substanzielle Belege für die Rolle von Paaren – oder Hauptpartnerschaften – bei der Auslösung der HIV-Epidemie unter MSM in den USA. Eine aktuelle CDC-Analyse ergab, dass 68 % der Neuinfektionen unter MSM in den USA den Hauptgeschlechtspartnern zugeschrieben wurden, und der Anteil der Neuinfektionen durch Hauptgeschlechtspartner war bei jüngeren MSM sogar noch höher. Unter der Leitung von Sullivan und Stephenson haben aktuelle Arbeiten gezeigt, dass es machbar ist, Paare in HIV-Präventionsbemühungen einzubeziehen, und dass bei MSM eine Nachfrage nach paarorientierten Diensten besteht. Eine Reaktion auf die wachsende Nachfrage nach paarorientierten Dienstleistungen war die Einführung von Couples Voluntary Counseling and Testing (CVCT) für MSM in den USA. Eine kürzlich vom NIMH finanzierte RCT zur CVCT im Vergleich zur herkömmlichen VCT bei MSM (Sullivan PI) zeigte, dass 22 % der MSM-Paare serodiskordant waren. Diese gesammelten Erkenntnisse bilden die Grundlage für die vorgeschlagenen Aktivitäten. Wir wissen, dass ein erheblicher Anteil neuer HIV-Infektionen bei Paaren auftritt, und wir wissen, dass der derzeitige Grad der Verknüpfung mit der Pflege, der Verbleib in der Pflege und der Einhaltung von ARVs bei MSM in den USA unterdurchschnittlich ist. Im April 2012 veröffentlichte die WHO neue Leitlinien für HIV-Tests und -Beratung bei Paaren, einschließlich ARV zur Behandlung und Prävention bei serodiskordanten Paaren [7]. In den Leitlinien wird auf eine erhebliche Lücke in der Evidenz hinsichtlich der Aufnahme und Einhaltung von ARVs bei Paaren sowie der Rolle der CVCT bei der Gestaltung der Aufnahme und Einhaltung von ARVs hingewiesen: Die vorgeschlagene Forschung hat das Potenzial, unser Verständnis dieser Probleme erheblich zu verbessern. Die vorgeschlagenen Aktivitäten untersuchen den Nutzen von CVCT in Kombination mit dyadischer Adhärenzberatung zur Verbesserung der Verknüpfung mit der Pflege, der Verbleib in der Pflege und der Einhaltung von ARVs. Durch das Screening von 350 MSM-Paaren und die Aufnahme von Paaren in eine RCT zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen von CVCTPlus (CVCT plus dyadische Adhärenzberatung) im Vergleich zum aktuellen Versorgungsstandard (nur Einzeltests) auf die Verknüpfung mit der HIV-Versorgung und die Bindung zu untersuchen in der HIV-Versorgung, Einhaltung von ARV und Erreichen der Virussuppression bei serodiskordanten MSM-Paaren. Die konkreten Ziele sind:

Hauptziele:

1. ich. Ziel 1: Untersuchen Sie, ob das gemeinsame Testen auf HIV und der Erhalt dyadischer Adhärenzberatung (Partner-STEPS) die Verknüpfung mit der Pflege erhöhen, wie definiert als: innerhalb von drei Monaten nach der HIV-Diagnose, mit (1) mindestens einem klinischen Pflegetermin, (2) mindestens ein durchgeführter CD4-Zählungstest und (3) mindestens ein durchgeführter Viruslasttest

ii. Ziel 2: Untersuchen Sie, ob ein gemeinsamer HIV-Test und eine dyadische Adhärenzberatung (Partner-STEPS) den Verbleib in der Pflege erhöhen, wie definiert als: innerhalb der letzten 12 Monate (1) mindestens zwei routinemäßige HIV-Betreuungsbesuche im Abstand von mindestens drei Monaten , (2) zwei oder mehr CD4-Tests und (3) zwei oder mehr Viruslasttests

iii. Ziel 3: Untersuchen Sie, ob ein gemeinsamer HIV-Test und eine dyadische Adhärenzberatung (Partner-STEPS) die Adhärenz zur antiretroviralen Therapie und die Verringerung der Viruslast bzw. das Erreichen einer Virussuppression erhöhen

iv. Ziel 4: Untersuchen Sie, ob gemeinsame Tests auf HIV die sexuelle Risikobereitschaft sowohl innerhalb von Dyaden als auch mit externen Sexualpartnern verringern

v. Ziel 5: Untersuchen Sie, ob gemeinsame Tests die Bewältigungs- und Kommunikationsfähigkeiten von Paaren verbessern

Hypothese: Paare, die ein CVCT-Paket und eine dyadisch fokussierte Adhärenzintervention erhalten, werden eine stärkere Verknüpfung mit der Pflege, dem Verbleib in der Pflege, der Einhaltung von ARVs und der Virussuppression erreichen als Paare, die den Pflegestandard (individualisierte VCT und Adhärenzberatung) erhalten.

Angesichts der zunehmenden Belege für die Rolle von ARVs bei der Reduzierung der HIV-Übertragung stellen MSM-Paare eine wichtige Zielgruppe für neue Interventionen dar. Die vorgeschlagenen Aktivitäten werden neue Informationen liefern, die die Wirksamkeit eines paarbasierten Ansatzes zur Steigerung der ARV-Adhärenz und der Pflegesuche bei Paaren belegen.