CVCTPlus: En parbasert tilnærming til kobling til omsorg og ARV-overholdelse (CVCTPLUS)

Siden de tidligste rapportene om AIDS i USA, har menn som har sex med menn (MSM) vært, og fortsetter å være, den mest rammede risikogruppen i den amerikanske HIV-epidemien. I 2009 sto MSM for 61 % av nye HIV-diagnoser, en økning fra 53 % av HIV-forekomsten i 2006. «Test and treat»-strategien for HIV-infeksjon innebærer universell testing med umiddelbar behandling for de som tester seropositive, med sikte på å oppnå viral suppresjon blant positive. Effektiviteten av behandling som forebygging demonstrert i HPTN 052 har gjenopplivet diskusjonen om å bruke en "test og behandle"-strategi for å redusere forekomsten av HIV-infeksjon i USA. Engasjement-i-omsorgsforskning gir imidlertid en varsomhet med hensyn til potensielle fallgruver i effektiviteten til denne strategien. Den nylig publiserte MMWR "Vital Signs"-rapporten viste at bare 28 % av alle HIV-infiserte personer i USA har en undertrykt virusmengde. Anslagene publisert av Gardner viser at av de estimerte 1,1 millioner personene som er smittet med HIV i USA, er 21 % av de HIV-smittede for tiden udiagnostisert. Av de som blir diagnostisert, oppstår tap ved første kobling til omsorg og senere i omsorg, slik at bare 50 % forblir i omsorgen, slik at bare 19 % av HIV-infiserte personer i USA for øyeblikket har virusmengden under grensene for analysedeteksjon. Det er nå betydelige bevis på rollen til par – eller hovedpartnerskap – i å stimulere HIV-epidemien blant MSM i USA. En fersk CDC-analyse fant at 68 % av nye infeksjoner blant MSM i USA ble tilskrevet hovedsexpartnere, og andelen nye infeksjoner fra hovedsexpartnere var enda høyere blant yngre MSM. Ledet av Sullivan og Stephenson, har nyere arbeid illustrert muligheten for å melde par inn i HIV-forebyggende innsats og etterspørselen etter parfokuserte tjenester blant MSM. Et svar på den økende etterspørselen etter parfokuserte tjenester har vært tilpasningen av Couples Voluntary Counseling and Testing (CVCT) for MSM i USA. En nylig NIMH-finansiert RCT av CVCT versus tradisjonell VCT blant MSM (Sullivan PI) viste at 22 % av MSM-parene var sero-diskordante. Dette kollektive beviset danner grunnlaget for de foreslåtte aktivitetene. Vi vet at en betydelig andel av nye HIV-infeksjoner forekommer i par, og vi vet at nåværende nivåer av kobling til omsorg, oppbevaring i omsorg og overholdelse av ARV er under pari blant amerikansk MSM. I april 2012 ga WHO ut nye retningslinjer for pars HIV-testing og rådgivning, inkludert ARV for behandling og forebygging blant sero-diskordante par [7]. Retningslinjene rapporterer et betydelig gap i bevis rundt opptak og etterlevelse av ARV blant par, og rollen til CVCT i utformingen av opptak og overholdelse av ARVs: den foreslåtte forskningen har potensial til å bidra betydelig til vår forståelse av disse problemene. De foreslåtte aktivitetene undersøker nytten av CVCT kombinert med dyadisk adherensrådgivning for å forbedre koblingen til omsorg, oppbevaring i omsorgen og overholdelse av ARVs. Gjennom screening av 350 MSM-par og registrering av par i en RCT, har studien som mål å undersøke virkningen av CVCTPlus (CVCT pluss dyadisk adherence-rådgivning) versus dagens standard for omsorg (kun individuell testing) på kobling til HIV-omsorg, retensjon i HIV-omsorg, overholdelse av ARV og oppnåelse av viral undertrykkelse blant sero-diskordante MSM-par. De spesifikke målene er:

Primære mål:

1. jeg. Mål 1: Undersøk om testing sammen for HIV og mottak av dyadisk adherensrådgivning (Partner-STEPS) øker koblingen til omsorg som definert som: innen tre måneder etter HIV-diagnose, ha (1) minst én avtale med klinisk behandling, (2) minst én CD4-telletest utført, og (3) utført minst én virusbelastningstest

ii. Mål 2: Undersøk om testing sammen for HIV og mottak av diadisk adherence-rådgivning (Partner-STEPS) øker retensjon i omsorgen, som definert som: innen de siste 12 månedene, ha (1) minst to rutinemessige HIV-pleiebesøk med minst tre måneders mellomrom , (2) to eller flere CD4-tester, og (3) to eller flere virusbelastningstester

iii. Mål 3: Undersøk om testing sammen for HIV og mottak av diadisk adherensrådgivning (Partner-STEPS) øker tilslutningen til antiretroviral terapi og reduserer virusmengden/oppnåelse av viral undertrykkelse

iv. Mål 4: Undersøk om testing sammen for HIV reduserer seksuell risikotaking både i dyader og med eksterne seksuelle partnere

v. Mål 5: Undersøk om å teste sammen øker pars mestrings- og kommunikasjonsevner

Hypotese: Par som mottar en pakke med CVCT og en dyadisk-fokusert adherensintervensjon vil oppnå større kobling til omsorg, oppbevaring i omsorgen, overholdelse av ARVs og viral undertrykkelse enn par som mottar standard omsorg (individualisert VCT og adherensrådgivning).

Med økende bevis på rollen til ARV i å redusere HIV-overføring, representerer MSM-par en betydelig målgruppe for nye intervensjoner. De foreslåtte aktivitetene vil gi ny informasjon som viser effektiviteten av å bruke en parbasert tilnærming for å øke ARV-overholdelse og omsorgssøk blant par.