CVCTPlus: een op paren gebaseerde benadering van koppeling aan zorg en ARV-adherentie (CVCTPLUS)

Sinds de eerste meldingen van aids in de Verenigde Staten zijn mannen die seks hebben met mannen (MSM) de zwaarst getroffen risicogroep in de Amerikaanse hiv-epidemie. In 2009 was MSM goed voor 61% van de nieuwe hiv-diagnoses, een stijging ten opzichte van de 53% van de hiv-incidentie in 2006. De "test and treat"-strategie voor hiv-infectie omvat universele tests met onmiddellijke behandeling voor degenen die seropositief testen, met als doel virale onderdrukking van de positieven te bereiken. De werkzaamheid van behandeling als preventie die wordt aangetoond in HPTN 052 heeft de discussie over het gebruik van een "test en behandel"-strategie om de incidentie van hiv-infectie in de VS te verminderen, nieuw leven ingeblazen. Onderzoek naar betrokkenheid bij de zorg geeft echter aanleiding tot voorzichtigheid met betrekking tot mogelijke valkuilen in de effectiviteit van deze strategie. Het onlangs gepubliceerde MMWR "Vital Signs"-rapport toonde aan dat slechts 28% van alle HIV-geïnfecteerden in de VS een onderdrukte virale lading heeft. Uit de door Gardner gepubliceerde schattingen blijkt dat van de naar schatting 1,1 miljoen met HIV besmette personen in de Verenigde Staten, 21% van de HIV-geïnfecteerde personen momenteel niet gediagnosticeerd is. Van degenen bij wie de diagnose wordt gesteld, treden verliezen op bij de eerste koppeling aan zorg en later in de zorg, zodat slechts 50% in zorg blijft, zodat slechts 19% van de hiv-geïnfecteerde personen in de VS momenteel een virale last heeft die onder de limieten van assaydetectie ligt. Er is nu substantieel bewijs van de rol van paren - of belangrijke partnerschappen - bij het aanwakkeren van de hiv-epidemie onder MSM in de VS. Uit een recente CDC-analyse bleek dat 68% van de nieuwe infecties onder MSM in de VS werden toegeschreven aan de belangrijkste sekspartners, en het aandeel nieuwe infecties van de belangrijkste sekspartners was zelfs nog hoger onder jongere MSM. Onder leiding van Sullivan en Stephenson heeft recent werk de haalbaarheid geïllustreerd van het inschrijven van paren bij hiv-preventie-inspanningen en de vraag naar op paren gerichte diensten onder MSM. Een reactie op de groeiende vraag naar op stellen gerichte diensten is de aanpassing van Couples Voluntary Counseling and Testing (CVCT) voor MSM in de VS. Een recente door het NIMH gefinancierde RCT van CVCT versus traditionele VCT onder MSM (Sullivan PI) toonde aan dat 22% van de MSM-paren sero-discordant was. Dit collectieve bewijs vormt de basis voor de voorgestelde activiteiten. We weten dat een aanzienlijk deel van de nieuwe hiv-infecties binnen paren plaatsvindt, en we weten dat de huidige niveaus van koppeling aan zorg, behoud van zorg en naleving van ARV's ondermaats zijn onder Amerikaanse MSM. In april 2012 heeft de WHO nieuwe richtlijnen vrijgegeven voor HIV-testen en -counseling voor koppels, waaronder ARV voor behandeling en preventie bij sero-discordante paren [7]. De richtlijnen melden een aanzienlijke leemte in het bewijs rond de acceptatie en therapietrouw van paren, en de rol van CVCT bij het vormgeven van acceptatie en therapietrouw aan ARV's: het voorgestelde onderzoek heeft het potentieel om aanzienlijk bij te dragen aan ons begrip van deze kwesties. De voorgestelde activiteiten onderzoeken het nut van CVCT in combinatie met dyadische therapietrouw voor het verbeteren van de aansluiting op de zorg, het behoud van zorg en de therapietrouw aan ARV's. Door de screening van 350 MSM-paren en de inschrijving van paren in een RCT, heeft het onderzoek tot doel de impact van CVCTPlus (CVCT plus dyadische therapietrouw) te onderzoeken versus de huidige zorgstandaard (alleen individuele testen) op koppeling met hiv-zorg, retentie in hiv-zorg, naleving van ARV en het bereiken van virale onderdrukking bij sero-discordante MSM-paren. De specifieke doelen zijn:

Primaire doelstellingen:

1. ik. Doel 1: Onderzoek of samen testen op hiv en het ontvangen van dyadische therapietrouw (Partner-STEPS) de koppeling met zorg vergroot, zoals gedefinieerd als: binnen drie maanden na hiv-diagnose, met (1) ten minste één afspraak voor klinische zorg, (2) ten minste één CD4-tellingstest uitgevoerd, en (3) ten minste één virale belastingstest uitgevoerd

ii. Doel 2: Onderzoeken of samen testen op hiv en het ontvangen van dyadische therapietrouw (Partner-STEPS) leidt tot behoud van zorg, zoals gedefinieerd als: in de afgelopen 12 maanden, met (1) ten minste twee routinematige hiv-zorgbezoeken met een tussenpoos van ten minste drie maanden , (2) twee of meer CD4-testen en (3) twee of meer viral load-testen

iii. Doel 3: Onderzoeken of samen testen op HIV en het ontvangen van dyadische therapietrouw (Partner-STEPS) de therapietrouw aan antiretrovirale therapie en vermindering van de virale belasting / het bereiken van virale onderdrukking verhoogt

iv. Doel 4: Onderzoeken of samen testen op HIV het nemen van seksuele risico's vermindert, zowel binnen dyades als met externe seksuele partners

v. Doel 5: onderzoeken of samen testen de coping- en communicatievaardigheden van koppels vergroot

Hypothese: Koppels die een CVCT-pakket en een dyadisch gerichte therapietrouwinterventie krijgen, zullen een grotere koppeling met zorg, retentie in zorg, therapietrouw aan ARV's en virale onderdrukking bereiken dan koppels die de standaardzorg krijgen (geïndividualiseerde VCT en therapietrouwcounseling).

Met toenemend bewijs van de rol van ARV's bij het terugdringen van HIV-overdracht, vormen MSM-paren een belangrijke doelgroep voor nieuwe interventies. De voorgestelde activiteiten zullen nieuwe informatie opleveren die de doeltreffendheid aantoont van het gebruik van een op paren gebaseerde aanpak voor het verhogen van ARV-adherentie en zorgzoekenden onder paren.