脳性麻痺 股関節の健康関連の生活の質
2018年1月8日 更新者：Kishore Mulpuri、University of British Columbia
股関節脱臼の手術を受ける脳性麻痺患者の健康関連の生活の質
脳性麻痺の子供は、股関節が部分的または完全に関節から外れるリスクが高くなります。
これにより痛みが生じ、股関節の動きが制限されるため、車椅子に座るのが不快になり、身の回りの世話が困難になります。
この状態は手術で治療できる場合があります。
外科医は手術の前後に撮影した X 線写真を使用して、手術が成功したかどうかを判断します。
しかし、手術によって子供や介護者の観点から生活が改善されたかどうかを知ることも重要です。
研究者らは、手術を待つことが子供に影響を与えるかどうかも評価する予定だ。
この情報は、この手術が患者の生活にどのような影響を与えるかをより完全に把握するために、身体検査の結果と子供の X 線写真の評価に追加されます。
脳性麻痺の子供の健康関連の生活の質は、手術後に改善されることが予測されています。
調査の概要
詳細な説明
HRQoL は、Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) を使用して測定されます。
私たちの具体的な仮説は、CPCHILD によって測定される健康関連の生活の質は、手術前から手術後までに少なくとも平均 10 ポイント変化するというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BC 小児病院で股関節亜脱臼/脱臼の手術を受ける脳性麻痺の子供たち
説明
包含基準:
- 4～18歳
- 股関節亜脱臼または脱臼に対する外科的治療を受けている
- 運動障害を引き起こす脳性麻痺または同様の症状の診断
- 参加への同意
除外基準:
- 脳性麻痺以外の神経筋障害の診断
- 4歳未満、18歳以上
- Reimer の移行率 <40%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳性麻痺、股関節手術後
脳性麻痺に続発する股関節亜脱臼または脱臼の外科的治療を受けている4～18歳の小児。
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すべての被験者は股関節亜脱臼または脱臼に対する外科的治療を受けます。
HRQoL、X線写真、臨床データは複数の時点で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前から術後1年までの生活の質の変化
時間枠：ベースラインから術後1年まで
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生活の質の変化は、介護者の優先順位と障害のある子供の健康指数のアンケートによって測定されます。
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ベースラインから術後1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体検査および放射線検査から得られる変数の変化
時間枠：ベースラインから術後1年まで
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身体検査には、子供の股関節の可動域、実際のハムストリングの長さ、調子、粗大運動機能分類システムのレベル、機能的可動性、および痛みが含まれます。 放射線学的測定には、寛骨臼指数、ウィバーグの中心端の角度と頭の形状、大腿骨頭の無血管性壊死、関節炎、骨盤傾斜、側弯症のコブ角が含まれます。 |
ベースラインから術後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。