Cerebral pares Höfthälsarelaterad livskvalitet
8 januari 2018 uppdaterad av: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med cerebral pares som opereras för att höfterna ur led
Barn med cerebral pares löper en ökad risk att få höfterna att röra sig helt eller delvis ur leden.
Detta kan orsaka smärta och begränsa rörelserna vid höften, vilket gör det obekvämt att sitta i rullstol och försvåra personlig vård.
Detta tillstånd kan behandlas med kirurgi.
Kirurger använder röntgenbilder tagna före och efter operationen för att avgöra om operationen har varit framgångsrik eller inte.
Men det är också viktigt att veta om operationen har förbättrat livet ur barnets eller vårdgivarens synvinkel.
Utredarna kommer också att utvärdera om väntan på operation påverkar barnet.
Denna information kommer att läggas till resultat från en fysisk undersökning och en utvärdering av barnets röntgenbilder för en mer komplett bild av hur denna operation påverkar våra patienters liv.
Det förutspås att den hälsorelaterade livskvaliteten för barn med cerebral pares kommer att förbättras efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HRQoL kommer att mätas med hjälp av Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD).
Vår specifika hypotes är att hälsorelaterad livskvalitet, mätt av CPCHILD, kommer att förändras med minst ett medelvärde av 10 poäng från före till efter operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med cerebral pares som opereras för höftsubluxation/luxation på BC Children's Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 4-18
- Genomgår kirurgisk behandling för höftsubluxation eller luxation
- Diagnos av cerebral pares eller liknande tillstånd som orsakar motorisk funktionsnedsättning
- Samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Diagnos av andra neuromuskulära störningar än cerebral pares
- yngre än 4, äldre än 18
- Reimers migrationsprocent <40 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral pares, efter höftoperation
Barn mellan 4-18 år som genomgår kirurgisk behandling för höftsubluxation eller dislokation sekundärt till cerebral pares.
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå kirurgisk behandling för höftsubluxation eller luxation.
HRQoL, radiografiska och kliniska data kommer att mätas vid flera tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet från före operation till ett år efter operation
Tidsram: Baslinje till 1 år efter operation
|
Förändring i livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities enkäter.
|
Baslinje till 1 år efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i variabler erhållna från fysisk och radiologisk undersökning
Tidsram: Baslinje till 1 år efter operation
|
En fysisk undersökning inkluderar: barnets rörelseomfång vid höften, sann hamstringslängd, tonus, nivån på grovmotorisk funktionsklassificeringssystem, funktionell rörlighet och smärta. Radiologiska mätningar inkluderar: acetabulärt index, mittkantsvinkel på Wiberg och huvudets form, avaskulär nekros av lårbenshuvudet, artrit, bäckens snedställning, Cobbs vinkel för skolios. |
Baslinje till 1 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H10-03210
- CW11-0006 (Annan identifierare: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .