Qualité de vie liée à la santé de la hanche paralysie cérébrale
8 janvier 2018 mis à jour par: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de paralysie cérébrale subissant une chirurgie pour dislocation des hanches
Les enfants atteints de paralysie cérébrale courent un risque accru de voir leurs hanches sortir partiellement ou complètement de l'articulation.
Cela peut causer de la douleur et restreindre les mouvements de la hanche, ce qui rend la position assise dans un fauteuil roulant inconfortable et rend les soins personnels difficiles.
Cette condition peut être traitée par chirurgie.
Les chirurgiens utilisent des radiographies prises avant et après la chirurgie pour déterminer si la chirurgie a réussi ou non.
Cependant, il est également important de savoir si la chirurgie a amélioré la vie du point de vue de l'enfant ou du soignant.
Les enquêteurs évalueront également si l'attente d'une intervention chirurgicale affecte l'enfant.
Ces informations seront ajoutées aux résultats d'un examen physique et à une évaluation des radiographies de l'enfant pour une image plus complète de l'impact de cette chirurgie sur la vie de nos patients.
On prévoit que la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de paralysie cérébrale s'améliorera après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La QVLS sera mesurée à l'aide du Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD).
Notre hypothèse spécifique est que la qualité de vie liée à la santé, telle que mesurée par le CPCHILD, changera d'au moins 10 points en moyenne entre le pré et le post-chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints de paralysie cérébrale qui subissent une intervention chirurgicale pour subluxation/dislocation de la hanche au BC Children's Hospital
La description
Critère d'intégration:
- 4-18 ans
- Traitement chirurgical pour subluxation ou luxation de la hanche
- Diagnostic de paralysie cérébrale ou d'une affection similaire entraînant une déficience motrice
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des troubles neuromusculaires autres que la paralysie cérébrale
- moins de 4 ans, plus de 18 ans
- Pourcentage de migration de Reimer <40 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Infirmité motrice cérébrale, post-chirurgie de la hanche
Enfants âgés de 4 à 18 ans subissant un traitement chirurgical pour une subluxation ou une luxation de la hanche secondaire à une paralysie cérébrale.
|
Tous les sujets subiront un traitement chirurgical pour une subluxation ou une luxation de la hanche.
Les données HRQoL, radiographiques et cliniques seront mesurées à plusieurs moments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie de pré-op à un an post-op
Délai: De base à 1 an après l'opération
|
Le changement dans la qualité de vie sera mesuré par les questionnaires sur les priorités des soignants et l'indice de santé de l'enfant de la vie avec des incapacités.
|
De base à 1 an après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les variables obtenues à partir de l'examen physique et radiologique
Délai: De base à 1 an après l'opération
|
Un examen physique comprend : l'amplitude des mouvements de la hanche de l'enfant, la longueur réelle des ischio-jambiers, le tonus, le niveau du système de classification des fonctions motrices globales, la mobilité fonctionnelle et la douleur. Les mesures radiologiques comprennent : l'indice acétabulaire, l'angle du bord central de Wiberg et la forme de la tête, la nécrose avasculaire de la tête fémorale, l'arthrite, l'obliquité pelvienne, l'angle de Cobb pour la scoliose. |
De base à 1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-03210
- CW11-0006 (Autre identifiant: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .