뇌성 마비 고관절 건강 관련 삶의 질
2018년 1월 8일 업데이트: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
고관절 탈구 수술을 받는 뇌성마비 환자의 건강 관련 삶의 질
뇌성마비 아동은 고관절이 부분적으로 또는 완전히 관절에서 이탈할 위험이 높습니다.
이것은 통증을 유발하고 고관절의 움직임을 제한하여 휠체어에 앉는 것을 불편하게 만들고 개인 관리를 어렵게 만듭니다.
이 상태는 수술로 치료할 수 있습니다.
외과 의사는 수술의 성공 여부를 결정하기 위해 수술 전후에 촬영한 X-레이를 사용합니다.
그러나 수술이 아이의 삶을 향상시켰는지, 보호자의 입장에서 보았는지를 아는 것 또한 중요합니다.
수사관은 또한 수술 대기가 아동에게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
이 정보는 이 수술이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지에 대한 보다 완전한 그림을 위해 신체 검사 및 아동의 엑스레이 평가 결과에 추가될 것입니다.
수술 후 뇌성마비 아동의 건강과 관련된 삶의 질이 향상될 것으로 예측된다.
연구 개요
상세 설명
HRQoL은 장애 아동 건강 지수(CPCHILD)를 사용하여 측정됩니다.
우리의 특정 가설은 CPCHILD로 측정한 건강 관련 삶의 질이 수술 전에서 수술 후로 평균 10점 이상 변할 것이라는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BC어린이병원에서 고관절 아탈구/탈구 수술을 받고 있는 뇌성마비 어린이
설명
포함 기준:
- 4-18세
- 고관절 아탈구 또는 탈구로 수술적 치료를 받고 있는 경우
- 운동장애를 일으키는 뇌성마비 또는 이와 유사한 상태의 진단
- 참여 동의
제외 기준:
- 뇌성마비 이외의 신경근질환의 진단
- 4세 미만, 18세 이상
- 라이머의 마이그레이션 비율 <40%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌성마비, 고관절 수술 후
뇌성마비에 따른 고관절 아탈구 또는 탈구로 외과적 치료를 받고 있는 4-18세 사이의 어린이.
|
모든 피험자는 고관절 아탈구 또는 탈구에 대한 외과적 치료를 받게 됩니다.
HRQoL, 방사선 사진 및 임상 데이터는 여러 시점에서 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전에서 수술 후 1년으로 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 수술 후 1년
|
삶의 질 변화는 간병인 우선 순위 및 장애 아동 삶의 건강 지수 설문지에 의해 측정됩니다.
|
기준선에서 수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 및 방사선 검사에서 얻은 변수의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 1년
|
신체 검사에는 아동의 고관절 운동 범위, 실제 햄스트링 길이, 긴장도, 총 운동 기능 분류 시스템 수준, 기능적 이동성 및 통증이 포함됩니다. 방사선학적 측정에는 비구 지수, Wiberg 중심 가장자리 각도 및 머리 모양, 대퇴골두 무혈성 괴사, 관절염, 골반 경사, 척추 측만증에 대한 Cobb 각도가 포함됩니다. |
기준선에서 수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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