Cerebrális bénulás csípőízület egészségével kapcsolatos életminőség
2018. január 8. frissítette: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Az egészséggel összefüggő életminőség agyi bénulásban szenvedő betegeknél, akiknél csípőízületi műtéten esnek át
Az agybénulásban szenvedő gyermekeknél nagyobb a kockázata annak, hogy csípőjük részben vagy teljesen kimozdul az ízületből.
Ez fájdalmat okozhat és korlátozhatja a csípő mozgását, kényelmetlenné téve a tolószékben való ülést és megnehezítve a személyes gondoskodást.
Ez az állapot műtéttel kezelhető.
A sebészek a műtét előtt és után készített röntgenfelvételeket használják annak megállapítására, hogy a műtét sikeres volt-e vagy sem.
Ugyanakkor azt is fontos tudni, hogy a műtét javított-e az életen a gyermek vagy a gondozó szemszögéből.
A nyomozók azt is értékelik, hogy a műtétre való várakozás hatással van-e a gyermekre.
Ezt az információt hozzáadjuk a fizikális vizsgálat eredményeihez és a gyermek röntgenfelvételeinek értékeléséhez, hogy teljesebb képet kapjunk arról, hogy ez a műtét hogyan befolyásolja pácienseink életét.
Az előrejelzések szerint az agyi bénulásban szenvedő gyermekek egészséggel összefüggő életminősége a műtét után javulni fog.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HRQoL-t a fogyatékossággal élő gyermekek egészségi mutatója (CPCHILD) segítségével mérik.
Konkrét hipotézisünk az, hogy a CPCHILD által mért egészséggel kapcsolatos életminőség legalább átlagosan 10 ponttal változik a műtét előtti és utáni állapothoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek, akiket csípőízületi subluxatio/diszlokáció miatt műtéten esnek át a BC Gyermekkórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-18 éves korig
- Műtéti kezelés alatt áll a csípő subluxatio vagy diszlokációja miatt
- Agyi bénulás vagy hasonló, motoros károsodást okozó állapot diagnózisa
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az agyi bénuláson kívüli neuromuszkuláris rendellenességek diagnosztizálása
- 4 évesnél fiatalabb, 18 évesnél idősebb
- Reimer migrációs százaléka <40%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agyi bénulás, csípőműtét után
4-18 év közötti gyermekek, akik sebészeti kezelésen esnek át a csípő subluxációja vagy másodlagos elmozdulása miatt.
|
Minden alany csípő subluxációja vagy diszlokációja miatt sebészeti kezelésen esik át.
A HRQoL, a radiográfiai és a klinikai adatokat több időpontban mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása a műtét előtti egy év után a műtét után
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 1 évig
|
Az életminőség változását a Gondozói prioritások és a Fogyatékossággal élő gyermekek egészségi mutatója kérdőívek fogják mérni.
|
Kiindulási állapot a műtét utáni 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikális és radiológiai vizsgálatból nyert változók változásai
Időkeret: Kiindulási állapot a műtét utáni 1 évig
|
A fizikális vizsgálat a következőket tartalmazza: a gyermek csípő mozgásának tartománya, a combizom valós hossza, tónusa, a bruttó motoros funkciók osztályozási rendszerének szintje, a funkcionális mobilitás és a fájdalom. A radiológiai mérések a következők: acetabuláris index, Wiberg középső élszöge és a fej alakja, a combcsontfej vaszkuláris nekrózisa, ízületi gyulladás, medenceferdeség, Cobb-szög gerincferdülés esetén. |
Kiindulási állapot a műtét utáni 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H10-03210
- CW11-0006 (Egyéb azonosító: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .