Parálisis cerebral Calidad de vida relacionada con la salud de la cadera
8 de enero de 2018 actualizado por: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con parálisis cerebral operados de luxación de cadera
Los niños con parálisis cerebral corren un mayor riesgo de que sus caderas se descoloquen parcial o completamente.
Esto puede causar dolor y restringir el movimiento en la cadera, haciendo que sentarse en una silla de ruedas sea incómodo y dificulte el cuidado personal.
Esta condición se puede tratar con cirugía.
Los cirujanos usan radiografías tomadas antes y después de la cirugía para determinar si la cirugía ha tenido éxito o no.
Sin embargo, también es importante saber si la cirugía ha mejorado la vida desde el punto de vista del niño o del cuidador.
Los investigadores también evaluarán si la espera para la cirugía afecta al niño.
Esta información se agregará a los resultados de un examen físico y una evaluación de las radiografías del niño para obtener una imagen más completa de cómo esta cirugía afecta la vida de nuestros pacientes.
Se prevé que la calidad de vida relacionada con la salud de los niños con parálisis cerebral mejorará después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HRQoL se medirá utilizando el Índice de Salud Infantil de Vida con Discapacidades (CPCHILD).
Nuestra hipótesis específica es que la calidad de vida relacionada con la salud, medida por el CPCHILD, cambiará en al menos una media de 10 puntos antes de la cirugía y después de ella.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con parálisis cerebral que se someten a cirugía por subluxación/dislocación de cadera en el BC Children's Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 4-18
- Someterse a tratamiento quirúrgico por subluxación o dislocación de cadera.
- Diagnóstico de parálisis cerebral o condición similar que causa deterioro motor
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastornos neuromusculares distintos de la parálisis cerebral
- menor de 4, mayor de 18
- Porcentaje de migración de Reimer <40%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Parálisis cerebral, poscirugía de cadera
Niños entre 4 y 18 años sometidos a tratamiento quirúrgico por subluxación o luxación de cadera secundaria a parálisis cerebral.
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Todos los sujetos se someterán a tratamiento quirúrgico por subluxación o dislocación de cadera.
Los datos de HRQoL, radiográficos y clínicos se medirán en múltiples puntos de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida desde el preoperatorio hasta un año después de la operación
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año después de la operación
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El cambio en la calidad de vida se medirá mediante los cuestionarios Prioridades del cuidador e Índice de salud infantil de vida con discapacidades.
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Línea de base a 1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las variables obtenidas del examen físico y radiológico
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año después de la operación
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Un examen físico incluye: el rango de movimiento de la cadera del niño, la longitud real de los isquiotibiales, el tono, el nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa, la movilidad funcional y el dolor. Las medidas radiológicas incluyen: índice acetabular, ángulo del borde central de Wiberg y forma de la cabeza, necrosis avascular de la cabeza femoral, artritis, oblicuidad pélvica, ángulo de Cobb para escoliosis. |
Línea de base a 1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H10-03210
- CW11-0006 (Otro identificador: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .