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Qualità della vita correlata alla salute dell'anca con paralisi cerebrale

8 gennaio 2018 aggiornato da: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con paralisi cerebrale sottoposti a intervento chirurgico per lussazione dell'anca

I bambini con paralisi cerebrale corrono un rischio maggiore di avere i fianchi che si muovono parzialmente o completamente fuori articolazione. Ciò può causare dolore e limitare i movimenti dell'anca, rendendo scomodo sedersi su una sedia a rotelle e rendere difficile la cura personale. Questa condizione può essere trattata con un intervento chirurgico. I chirurghi usano i raggi X presi prima e dopo l'intervento chirurgico per determinare se l'intervento ha avuto successo o meno. Tuttavia, è anche importante sapere se l'intervento ha migliorato la vita dal punto di vista del bambino o del caregiver. Gli investigatori valuteranno anche se l'attesa per l'intervento chirurgico influisce sul bambino. Queste informazioni verranno aggiunte ai risultati di un esame fisico e una valutazione delle radiografie del bambino per un quadro più completo di come questo intervento chirurgico influisca sulla vita dei nostri pazienti. Si prevede che la qualità della vita correlata alla salute dei bambini con paralisi cerebrale migliorerà dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'HRQoL sarà misurato utilizzando il Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD). La nostra ipotesi specifica è che la qualità della vita correlata alla salute, misurata dal CPCHILD, cambierà di almeno una media di 10 punti dal pre al post-operatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con paralisi cerebrale sottoposti a intervento chirurgico per sublussazione/lussazione dell'anca presso il BC Children's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 4-18
  • Sottoporsi a trattamento chirurgico per sublussazione o lussazione dell'anca
  • Diagnosi di paralisi cerebrale o condizione simile che causa compromissione motoria
  • Consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi neuromuscolari diversi dalla paralisi cerebrale
  • meno di 4 anni, più di 18 anni
  • Percentuale di migrazione di Reimer <40%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paralisi cerebrale, intervento chirurgico all'anca
Bambini di età compresa tra 4 e 18 anni sottoposti a trattamento chirurgico per sublussazione o lussazione dell'anca secondaria a paralisi cerebrale.
Procedura: Paralisi cerebrale, intervento chirurgico all'anca
Tutti i soggetti saranno sottoposti a trattamento chirurgico per sublussazione o lussazione dell'anca. I dati HRQoL, radiografici e clinici saranno misurati in più punti temporali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita dal pre-operatorio a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal basale a 1 anno dopo l'intervento
Il cambiamento nella qualità della vita sarà misurato dai questionari sulle priorità del caregiver e sull'indice di salute del bambino con disabilità.
Dal basale a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle variabili ottenute dall'esame fisico e radiologico
Lasso di tempo: Dal basale a 1 anno dopo l'intervento

Un esame fisico include: gamma di movimento del bambino all'anca, lunghezza reale dei muscoli posteriori della coscia, tono, livello del sistema di classificazione della funzione motoria lorda, mobilità funzionale e dolore.

Le misurazioni radiologiche includono: indice acetabolare, angolo del bordo centrale di Wiberg e forma della testa, necrosi avascolare della testa del femore, artrite, obliquità pelvica, angolo di Cobb per la scoliosi.
Dal basale a 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-03210
  • CW11-0006 (Altro identificatore: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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