Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem stawu biodrowego z mózgowym porażeniem dziecięcym

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym poddawanych operacjom z powodu zwichnięcia bioder

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym są bardziej narażone na częściowe lub całkowite wysunięcie bioder ze stawu. Może to powodować ból i ograniczać ruch w biodrze, sprawiając, że siedzenie na wózku inwalidzkim jest niewygodne i utrudnia higienę osobistą. Ten stan można leczyć chirurgicznie. Chirurdzy wykorzystują zdjęcia rentgenowskie wykonane przed i po operacji, aby określić, czy operacja zakończyła się sukcesem. Jednak ważne jest również, aby wiedzieć, czy operacja poprawiła życie z punktu widzenia dziecka lub opiekuna. Badacze ocenią również, czy czekanie na operację ma wpływ na dziecko. Informacje te zostaną dodane do wyników badania fizykalnego i oceny zdjęć rentgenowskich dziecka, aby uzyskać pełniejszy obraz wpływu tej operacji na życie naszych pacjentów. Przewiduje się, że związana ze zdrowiem jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym poprawi się po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HRQoL będzie mierzona za pomocą Indeksu Zdrowia Dziecka w życiu z niepełnosprawnością (CPCHILD). Nasza specyficzna hipoteza jest taka, że ​​jakość życia związana ze zdrowiem, mierzona za pomocą CPCHILD, zmieni się o co najmniej średnio o 10 punktów od okresu przed operacją do operacji pooperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które przechodzą operację podwichnięcia/zwichnięcia stawu biodrowego w Szpitalu Dziecięcym BC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 4-18 lat
  • W trakcie leczenia chirurgicznego podwichnięcia lub zwichnięcia stawu biodrowego
  • Rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego lub podobnego schorzenia powodującego upośledzenie ruchowe
  • Zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka zaburzeń nerwowo-mięśniowych innych niż mózgowe porażenie dziecięce
  • poniżej 4 lat, powyżej 18 lat
  • Procent migracji Reimera <40%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mózgowe porażenie dziecięce, stan po operacji stawu biodrowego
Dzieci w wieku 4-18 lat leczone chirurgicznie z powodu podwichnięcia lub zwichnięcia stawu biodrowego w przebiegu mózgowego porażenia dziecięcego.
Procedura: Mózgowe porażenie dziecięce, stan po operacji stawu biodrowego
Wszyscy badani zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu podwichnięcia lub zwichnięcia stawu biodrowego. Dane HRQoL, radiograficzne i kliniczne będą mierzone w wielu punktach czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia od okresu przed operacją do roku po operacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 roku po operacji
Zmiana jakości życia będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy Priorytety Opiekunów i Indeks Zdrowia Dziecka Życia z Niepełnosprawnościami.
Wartość wyjściowa do 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmiennych uzyskanych z badania fizykalnego i radiologicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 roku po operacji

Fizyczne badanie obejmuje: zakres ruchu dziecka w biodrze, rzeczywistą długość ścięgna podkolanowego, napięcie, poziom Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, ruchomość funkcjonalną i ból.

Pomiary radiologiczne obejmują: wskaźnik panewki, kąt krawędzi środkowej Wiberga i kształt głowy, jałową martwicę głowy kości udowej, zapalenie stawów, skośność miednicy, kąt Cobba dla skoliozy.
Wartość wyjściowa do 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-03210
  • CW11-0006 (Inny identyfikator: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj