Качество жизни, связанное со здоровьем, связанное со здоровьем церебрального паралича
8 января 2018 г. обновлено: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с церебральным параличом, перенесших операцию по поводу вывиха бедра
У детей с церебральным параличом повышен риск того, что их бедра частично или полностью выйдут из сустава.
Это может вызывать боль и ограничивать движения в бедре, делая сидение в инвалидной коляске неудобным и затрудняющим уход за собой.
Это состояние можно лечить хирургическим путем.
Хирурги используют рентгеновские снимки, сделанные до и после операции, чтобы определить, была ли операция успешной.
Однако также важно знать, улучшила ли операция жизнь с точки зрения ребенка или опекуна.
Исследователи также оценят, влияет ли ожидание операции на ребенка.
Эта информация будет добавлена к результатам физического осмотра и оценке рентгенографии ребенка для получения более полной картины того, как эта операция влияет на жизнь наших пациентов.
Прогнозируется, что качество жизни детей с церебральным параличом, связанное со здоровьем, улучшится после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HRQoL будет измеряться с использованием Индекса здоровья детей с инвалидностью (CPCHILD).
Наша конкретная гипотеза состоит в том, что связанное со здоровьем качество жизни, измеренное с помощью CPCHILD, изменится в среднем не менее чем на 10 баллов в период до и после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с церебральным параличом, перенесшие операцию по поводу подвывиха/вывиха бедра в Детской больнице Британской Колумбии
Описание
Критерии включения:
- 4-18 лет
- Хирургическое лечение подвывиха или вывиха бедра
- Диагноз церебрального паралича или аналогичного состояния, вызывающего двигательные нарушения
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- Диагностика нервно-мышечных заболеваний, кроме церебрального паралича
- младше 4 лет, старше 18 лет
- Процент миграции Реймера <40%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Детский церебральный паралич, после операции на тазобедренном суставе
Дети в возрасте от 4 до 18 лет, перенесшие хирургическое лечение подвывиха или вывиха бедра вследствие детского церебрального паралича.
|
Всем субъектам будет проведено хирургическое лечение подвывиха или вывиха бедра.
HRQoL, рентгенографические и клинические данные будут измеряться в несколько моментов времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни от дооперационного до одного года после операции
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года после операции
|
Изменение качества жизни будет измеряться с помощью вопросников «Приоритеты лиц, осуществляющих уход», и «Индекс здоровья детей с ограниченными возможностями».
|
Исходный уровень до 1 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения переменных, полученных при физикальном и радиологическом обследовании
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года после операции
|
Физический осмотр включает в себя: диапазон движений ребенка в бедре, истинную длину подколенного сухожилия, тонус, уровень системы классификации функций крупной моторики, функциональную подвижность и боль. Рентгенологические показатели включают: ацетабулярный индекс, центральный краевой угол Виберга и форму головки, аваскулярный некроз головки бедренной кости, артрит, наклон таза, угол Кобба при сколиозе. |
Исходный уровень до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H10-03210
- CW11-0006 (Другой идентификатор: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .