脑瘫髋关节健康相关的生活质量
2018年1月8日 更新者：Kishore Mulpuri、University of British Columbia
接受髋关节脱位手术的脑瘫患者的健康相关生活质量
患有脑瘫的儿童髋部部分或完全脱离关节的风险增加。
这会导致臀部疼痛并限制运动，使坐在轮椅上不舒服，并使个人护理变得困难。
这种情况可以通过手术治疗。
外科医生使用手术前后拍摄的 X 光片来确定手术是否成功。
然而，了解手术是否从孩子或照顾者的角度改善了生活也很重要。
研究人员还将评估等待手术是否会影响孩子。
这些信息将添加到体检和儿童 X 光片评估的结果中，以便更全面地了解该手术如何影响我们患者的生活。
据预测，脑瘫儿童的健康相关生活质量将在手术后得到改善。
研究概览
详细说明
HRQoL 将使用残疾儿童健康指数 (CPCHILD) 来衡量。
我们的具体假设是，由 CPCHILD 衡量的与健康相关的生活质量从术前到术后至少平均改变 10 个百分点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 BC 儿童医院接受髋关节半脱位/脱位手术的脑瘫儿童
描述
纳入标准：
- 4-18岁
- 正在接受髋关节半脱位或脱位的手术治疗
- 脑瘫或类似疾病导致运动障碍的诊断
- 同意参与
排除标准：
- 脑瘫以外的神经肌肉疾病的诊断
- 4岁以下，18岁以上
- Reimer 的迁移率 <40%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑瘫，髋关节手术后
因脑瘫继发髋关节半脱位或脱位而接受手术治疗的 4-18 岁儿童。
|
所有受试者都将接受髋关节半脱位或脱位的手术治疗。
将在多个时间点测量 HRQoL、影像学和临床数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从术前到术后一年的生活质量变化
大体时间：基线至术后 1 年
|
生活质量的变化将通过照顾者优先事项和残疾儿童生活健康指数问卷来衡量。
|
基线至术后 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从身体和放射学检查中获得的变量的变化
大体时间：基线至术后 1 年
|
身体检查包括：孩子的臀部运动范围、真正的腿筋长度、张力、粗大运动功能分类系统级别、功能灵活性和疼痛。 放射学指标包括：髋臼指数、Wiberg中心缘角和头型、股骨头缺血性坏死、关节炎、骨盆倾斜度、脊柱侧弯的Cobb角。 |
基线至术后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月17日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.