Cerebral Parese Hofte helserelatert livskvalitet
8. januar 2018 oppdatert av: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Helserelatert livskvalitet hos pasienter med cerebral parese som gjennomgår kirurgi for dislokasjon av hofter
Barn med cerebral parese har økt risiko for at hoftene beveger seg delvis eller helt ut av leddet.
Dette kan forårsake smerte og begrense bevegelsen ved hoften, gjøre det ubehagelig å sitte i rullestol og gjøre personlig pleie vanskelig.
Denne tilstanden kan behandles med kirurgi.
Kirurger bruker røntgenbilder tatt før og etter operasjonen for å avgjøre om operasjonen har vært vellykket eller ikke.
Det er imidlertid også viktig å vite om operasjonen har forbedret livet fra barnets eller omsorgspersonens synspunkt.
Etterforskerne vil også vurdere om venting på operasjon påvirker barnet.
Denne informasjonen vil bli lagt til resultater fra en fysisk undersøkelse og en evaluering av barnets røntgenbilder for et mer fullstendig bilde av hvordan denne operasjonen påvirker livene til våre pasienter.
Det er spådd at den helserelaterte livskvaliteten til barn med cerebral parese vil forbedres etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HRQoL vil bli målt ved hjelp av Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD).
Vår spesifikke hypotese er at helserelatert livskvalitet, målt av CPCHILD, vil endre seg med minst et gjennomsnitt på 10 poeng fra før til etter operasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med cerebral parese som skal opereres for hoftesubluksasjon/dislokasjon ved BC Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 4-18
- Gjennomgår kirurgisk behandling for hoftesubluksasjon eller dislokasjon
- Diagnose av cerebral parese eller lignende tilstand som forårsaker motorisk svekkelse
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av andre nevromuskulære lidelser enn cerebral parese
- yngre enn 4, eldre enn 18
- Reimers migrasjonsprosent <40 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral parese, post hofteoperasjon
Barn mellom 4-18 år som gjennomgår kirurgisk behandling for hoftesubluksasjon eller dislokasjon sekundært til cerebral parese.
|
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå kirurgisk behandling for hoftesubluksasjon eller dislokasjon.
HRQoL, radiografiske og kliniske data vil bli målt på flere tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet fra pre-op til ett år etter-op
Tidsramme: Baseline til 1 år etter operasjon
|
Endring i livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaene Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities.
|
Baseline til 1 år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i variabler hentet fra fysisk og radiologisk undersøkelse
Tidsramme: Baseline til 1 år etter operasjon
|
En fysisk undersøkelse inkluderer: barnets bevegelsesområde ved hoften, sann hamstringslengde, tonus, nivå for grovmotorisk funksjonsklassifisering, funksjonell mobilitet og smerte. Radiologiske mål inkluderer: acetabulær indeks, senterkantvinkel på Wiberg og hodeform, avaskulær nekrose av lårbenshodet, leddgikt, bekkenskjevhet, Cobbs vinkel for skoliose. |
Baseline til 1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H10-03210
- CW11-0006 (Annen identifikator: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .