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Zerebralparese, Hüftgesundheitsbezogene Lebensqualität

8. Januar 2018 aktualisiert von: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Zerebralparese, die sich einer Operation wegen Hüftluxation unterziehen

Bei Kindern mit Zerebralparese besteht ein erhöhtes Risiko, dass ihre Hüften teilweise oder vollständig aus den Gelenken geraten. Dies kann Schmerzen verursachen und die Beweglichkeit der Hüfte einschränken, was das Sitzen im Rollstuhl unbequem macht und die Körperpflege erschwert. Dieser Zustand kann mit einer Operation behandelt werden. Um festzustellen, ob die Operation erfolgreich war, nutzen Chirurgen Röntgenaufnahmen vor und nach der Operation. Es ist jedoch auch wichtig zu wissen, ob die Operation aus Sicht des Kindes oder aus Sicht der Pflegekraft das Leben verbessert hat. Die Ermittler werden auch beurteilen, ob das Warten auf eine Operation Auswirkungen auf das Kind hat. Diese Informationen werden den Ergebnissen einer körperlichen Untersuchung und einer Auswertung der Röntgenbilder des Kindes hinzugefügt, um ein umfassenderes Bild davon zu erhalten, wie sich diese Operation auf das Leben unserer Patienten auswirkt. Es wird prognostiziert, dass sich die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern mit Zerebralparese nach der Operation verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die HRQoL wird anhand des Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) gemessen. Unsere spezifische Hypothese ist, dass sich die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen am CPCHILD, von vor bis nach der Operation um mindestens durchschnittlich 10 Punkte ändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Zerebralparese, die sich im BC Children's Hospital einer Operation wegen Hüftsubluxation/-luxation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 4–18
  • Unterziehen Sie sich einer chirurgischen Behandlung wegen Hüftsubluxation oder -luxation
  • Diagnose einer Zerebralparese oder einer ähnlichen Erkrankung, die zu motorischen Beeinträchtigungen führt
  • Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer neuromuskulärer Erkrankungen als Zerebralparese
  • jünger als 4, älter als 18
  • Reimers Migrationsprozentsatz <40 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zerebralparese, nach einer Hüftoperation
Kinder im Alter zwischen 4 und 18 Jahren, die sich einer chirurgischen Behandlung wegen einer Hüftsubluxation oder -luxation als Folge einer Zerebralparese unterziehen.
Verfahren: Zerebralparese, nach einer Hüftoperation
Alle Probanden werden einer chirurgischen Behandlung wegen Hüftsubluxation oder -luxation unterzogen. HRQoL-, radiologische und klinische Daten werden zu mehreren Zeitpunkten gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität von präoperativ bis ein Jahr postoperativ
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Operation
Die Veränderung der Lebensqualität wird anhand der Fragebögen „Cargiver Priorities“ und „Child Health Index of Life with Disabilities“ gemessen.
Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Variablen, die durch körperliche und radiologische Untersuchungen ermittelt wurden
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Operation

Eine körperliche Untersuchung umfasst: den Bewegungsumfang des Kindes an der Hüfte, die tatsächliche Länge der hinteren Oberschenkelmuskulatur, den Tonus, das Niveau des Grobmotorik-Funktionsklassifizierungssystems, die funktionelle Beweglichkeit und Schmerzen.

Zu den radiologischen Messungen gehören: Hüftgelenkpfannenindex, Wiberg-Mittelkantenwinkel und Kopfform, avaskuläre Nekrose des Femurkopfes, Arthritis, Beckenschiefstand, Cobb-Winkel bei Skoliose.
Ausgangswert bis 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H10-03210
  • CW11-0006 (Andere Kennung: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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