Aivovamma, lonkan terveyteen liittyvä elämänlaatu
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, joilla on aivohalvaus ja joille tehdään leikkaus lonkkasiirtymän vuoksi
Aivovammaisilla lapsilla on lisääntynyt riski saada lonkat liikkumaan osittain tai kokonaan pois nivelestä.
Tämä voi aiheuttaa kipua ja rajoittaa liikettä lonkassa, mikä tekee pyörätuolissa istumisesta epämukavaa ja vaikeuttaa henkilökohtaista hoitoa.
Tätä tilaa voidaan hoitaa leikkauksella.
Kirurgit käyttävät ennen leikkausta ja sen jälkeen otettuja röntgensäteitä määrittääkseen, onko leikkaus onnistunut vai ei.
Tärkeää on kuitenkin myös tietää, onko leikkaus parantanut elämää lapsen tai hoitajan näkökulmasta.
Tutkijat arvioivat myös, vaikuttaako leikkauksen odottaminen lapseen.
Nämä tiedot lisätään fyysisen kokeen ja lapsen röntgenkuvan arvioinnin tuloksiin, jotta saadaan kattavampi kuva siitä, kuinka tämä leikkaus vaikuttaa potilaidemme elämään.
Aivovammaisten lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun ennustetaan paranevan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HRQoL mitataan käyttämällä vammaisten lasten terveysindeksiä (CPCHILD).
Spesifinen hypoteesimme on, että terveyteen liittyvä elämänlaatu CPCHILDin mittaamana muuttuu vähintään 10 pistettä ennen leikkausta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on aivohalvaus, joille tehdään leikkaus lonkan subluksaatiota/sijoitusta varten BC:n lastensairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 4-18
- Leikkauksessa lonkan subluksaatioon tai sijoiltaanmenon vuoksi
- Diagnoosi aivovamma tai vastaava motorinen vajaatoiminta
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neuromuskulaaristen häiriöiden kuin aivohalvauksen diagnoosi
- alle 4-vuotias, yli 18-vuotias
- Reimerin muuttoprosentti <40 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivovamma, lonkkaleikkauksen jälkeen
4–18-vuotiaat lapset, jotka saavat leikkaushoitoa lonkan subluksaatioon tai aivohalvaukseen liittyvän dislokaatioon.
|
Kaikille koehenkilöille tehdään kirurginen hoito lonkan subluksaatiota tai dislokaatiota varten.
HRQoL, radiografiset ja kliiniset tiedot mitataan useissa aikapisteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaadun muutosta mitataan omaishoitajien prioriteetteja ja vammaisten lasten terveysindeksiä koskevilla kyselylomakkeilla.
|
Lähtötilanne 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysikaalisesta ja radiologisesta tutkimuksesta saatujen muuttujien muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Fyysinen koe sisältää: lapsen liikerajan lonkassa, reisilihaksen todellisen pituuden, sävyn, bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän tason, toiminnallisen liikkuvuuden ja kivun. Radiologisia toimenpiteitä ovat: asetabulaarinen indeksi, Wibergin keskireunakulma ja pään muoto, reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi, niveltulehdus, lantion vinouma, Cobbin kulma skolioosia varten. |
Lähtötilanne 1 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-03210
- CW11-0006 (Muu tunniste: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .