Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral Parese Hoftesundhedsrelateret livskvalitet

8. januar 2018 opdateret af: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Helbredsrelateret livskvalitet hos patienter med cerebral parese, der gennemgår kirurgi for dislokation af hofter

Børn med cerebral parese har en øget risiko for, at deres hofter bevæger sig helt eller delvist ud af leddet. Dette kan forårsage smerte og begrænse bevægelse ved hoften, hvilket gør det ubehageligt at sidde i kørestol og gøre personlig pleje vanskelig. Denne tilstand kan behandles med kirurgi. Kirurger bruger røntgenbilleder taget før og efter operationen for at afgøre, om operationen har været vellykket eller ej. Det er dog også vigtigt at vide, om operationen har forbedret livet set fra barnets eller omsorgspersonens synspunkt. Efterforskerne vil også vurdere, om det påvirker barnet at vente på operation. Disse oplysninger vil blive tilføjet resultater fra en fysisk undersøgelse og en evaluering af barnets røntgenbilleder for at få et mere komplet billede af, hvordan denne operation påvirker vores patienters liv. Det forudsiges, at den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn med cerebral parese vil forbedres efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HRQoL vil blive målt ved hjælp af Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD). Vores specifikke hypotese er, at sundhedsrelateret livskvalitet, målt af CPCHILD, vil ændre sig med mindst et gennemsnit på 10 point fra før til efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cerebral parese, som skal opereres for hoftesubluksation/luksation på BC Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 4-18
  • Undergår kirurgisk behandling for hoftesubluksation eller dislokation
  • Diagnose af cerebral parese eller lignende tilstand, der forårsager motorisk svækkelse
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre neuromuskulære lidelser end cerebral parese
  • yngre end 4, ældre end 18
  • Reimers migrationsprocent <40 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebral parese, post hofteoperation
Børn mellem 4-18 år, der gennemgår kirurgisk behandling for hoftesubluksation eller dislokation sekundært til cerebral parese.
Procedure: Cerebral parese, post hofteoperation
Alle forsøgspersoner vil gennemgå kirurgisk behandling for hoftesubluksation eller dislokation. HRQoL, radiografiske og kliniske data vil blive målt på flere tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet fra før operation til et år efter operation
Tidsramme: Baseline til 1 år efter operation
Ændring i livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities spørgeskemaer.
Baseline til 1 år efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i variable opnået fra fysisk og radiologisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline til 1 år efter operation

En fysisk undersøgelse omfatter: barnets bevægelsesområde ved hoften, ægte hamstringslængde, tonus, niveau for grovmotorisk funktionsklassifikationssystem, funktionel mobilitet og smerter.

Radiologiske mål inkluderer: acetabulært indeks, centerkantvinkel på Wiberg og hovedform, avaskulær nekrose af lårbenshovedet, arthritis, bækkenskævhed, Cobbs vinkel for skoliose.
Baseline til 1 år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-03210
  • CW11-0006 (Anden identifikator: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Cerebral parese, post hofteoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner