Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská mozková obrna Kvalita života související se zdravím kyčle

8. ledna 2018 aktualizováno: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Kvalita života související se zdravím u pacientů s dětskou mozkovou obrnou, kteří podstupují operaci vykloubených kyčlí

U dětí s dětskou mozkovou obrnou je zvýšené riziko, že se jim kyčle částečně nebo úplně vymknou z kloubů. To může způsobovat bolest a omezovat pohyb v kyčli, což znepříjemňuje sezení na invalidním vozíku a ztěžuje osobní péči. Tento stav lze léčit chirurgickým zákrokem. Chirurgové používají rentgenové snímky pořízené před a po operaci, aby zjistili, zda byla operace úspěšná. Je však také důležité vědět, zda operace zlepšila život z pohledu dítěte nebo pečovatele. Vyšetřovatelé také vyhodnotí, zda čekání na operaci dítě ovlivňuje. Tyto informace budou přidány k výsledkům fyzického vyšetření a vyhodnocení rentgenových snímků dítěte, abychom získali úplnější obrázek o tom, jak tato operace ovlivňuje životy našich pacientů. Předpokládá se, že kvalita života související se zdravím dětí s dětskou mozkovou obrnou se po operaci zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HRQoL bude měřena pomocí indexu zdraví dítěte pro život s postižením (CPCHILD). Naší konkrétní hypotézou je, že kvalita života související se zdravím, měřená CPCHILD, se od doby před operací do pooperační změní nejméně o 10 bodů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s dětskou mozkovou obrnou, které podstupují operaci subluxace/dislokace kyčle v BC Children's Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 4-18
  • Podstupování chirurgické léčby subluxace nebo luxace kyčle
  • Diagnóza dětské mozkové obrny nebo podobného stavu způsobujícího poruchu motoriky
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika neuromuskulárních poruch jiných než dětská mozková obrna
  • mladší 4 let, starší 18 let
  • Procento migrace Reimer <40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětská mozková obrna, po operaci kyčle
Děti ve věku 4–18 let podstupující chirurgickou léčbu subluxace kyčle nebo dislokace sekundární k dětské mozkové obrně.
Postup: Dětská mozková obrna, po operaci kyčle
Všechny subjekty podstoupí chirurgickou léčbu subluxace nebo dislokace kyčle. HRQoL, rentgenová a klinická data budou měřena v několika časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života z pre-operace do jednoho roku po operaci
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku po operaci
Změna kvality života bude měřena pomocí dotazníků Priority pečovatelů a Index zdraví dítěte pro život se zdravotním postižením.
Výchozí stav do 1 roku po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny proměnných získaných z fyzikálního a radiologického vyšetření
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku po operaci

Fyzikální vyšetření zahrnuje: rozsah pohybu dítěte v kyčli, skutečnou délku hamstringů, tonus, úroveň systému klasifikace funkce hrubé motoriky, funkční pohyblivost a bolest.

Radiologická měření zahrnují: acetabulární index, středový okrajový úhel Wiberga a tvar hlavice, avaskulární nekrózu hlavice femuru, artritidu, sklon pánve, Cobbův úhel pro skoliózu.
Výchozí stav do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H10-03210
  • CW11-0006 (Jiný identifikátor: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit