Qualidade de Vida Relacionada à Saúde do Quadril Paralisia Cerebral
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Paralisia Cerebral Submetidos à Cirurgia para Luxação do Quadril
Crianças com paralisia cerebral correm um risco maior de ter seus quadris parcialmente ou completamente fora da articulação.
Isso pode causar dor e restringir o movimento no quadril, tornando desconfortável sentar em uma cadeira de rodas e dificultar os cuidados pessoais.
Esta condição pode ser tratada com cirurgia.
Os cirurgiões usam radiografias tiradas antes e depois da cirurgia para determinar se a cirurgia foi bem-sucedida ou não.
No entanto, também é importante saber se a cirurgia melhorou a vida da criança ou do ponto de vista do cuidador.
Os investigadores também avaliarão se a espera pela cirurgia afeta a criança.
Essas informações serão adicionadas aos resultados de um exame físico e uma avaliação das radiografias da criança para um quadro mais completo de como essa cirurgia impacta a vida de nossos pacientes.
Prevê-se que a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com paralisia cerebral irá melhorar após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A QVRS será medida usando o Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD).
Nossa hipótese específica é que a qualidade de vida relacionada à saúde, medida pelo CPCHILD, mudará em pelo menos 10 pontos em média do pré para o pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com paralisia cerebral submetidas a cirurgia para subluxação/luxação do quadril no BC Children's Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 4-18
- Em tratamento cirúrgico para subluxação ou luxação do quadril
- Diagnóstico de paralisia cerebral ou condição semelhante causando comprometimento motor
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbios neuromusculares além da paralisia cerebral
- menores de 4, maiores de 18
- Porcentagem de migração de Reimer <40%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paralisia cerebral, pós cirurgia de quadril
Crianças entre 4 e 18 anos submetidas a tratamento cirúrgico para subluxação ou luxação do quadril secundária a paralisia cerebral.
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Todos os indivíduos serão submetidos a tratamento cirúrgico para subluxação ou luxação do quadril.
HRQoL, dados radiográficos e clínicos serão medidos em vários momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida do pré-operatório para um ano de pós-operatório
Prazo: Linha de base até 1 ano de pós-operatório
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A mudança na qualidade de vida será medida pelos questionários Cuidador Priorities e Child Health Index of Life with Disabilities.
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Linha de base até 1 ano de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas variáveis obtidas do exame físico e radiológico
Prazo: Linha de base até 1 ano de pós-operatório
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Um exame físico inclui: amplitude de movimento da criança no quadril, comprimento real dos isquiotibiais, tônus, nível do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, mobilidade funcional e dor. As medidas radiológicas incluem: índice acetabular, ângulo da borda central de Wiberg e forma da cabeça, necrose avascular da cabeça femoral, artrite, obliquidade pélvica, ângulo de Cobb para escoliose. |
Linha de base até 1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-03210
- CW11-0006 (Outro identificador: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
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