Cerebrale parese Heup Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
8 januari 2018 bijgewerkt door: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met hersenverlamming die een operatie ondergaan voor ontwrichtende heupen
Kinderen met hersenverlamming lopen een verhoogd risico dat hun heupen geheel of gedeeltelijk uit het gewricht bewegen.
Dit kan pijn veroorzaken en de beweging van de heup beperken, waardoor zitten in een rolstoel ongemakkelijk wordt en persoonlijke verzorging moeilijk wordt.
Deze aandoening kan worden behandeld met een operatie.
Chirurgen gebruiken röntgenfoto's die voor en na de operatie zijn genomen om te bepalen of de operatie al dan niet is geslaagd.
Het is echter ook belangrijk om te weten of de operatie het leven heeft verbeterd vanuit het oogpunt van het kind of de verzorger.
De onderzoekers zullen ook evalueren of het wachten op een operatie gevolgen heeft voor het kind.
Deze informatie zal worden toegevoegd aan de resultaten van een lichamelijk onderzoek en een evaluatie van de röntgenfoto's van het kind voor een vollediger beeld van hoe deze operatie het leven van onze patiënten beïnvloedt.
Er wordt voorspeld dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met hersenverlamming zal verbeteren na een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HRQoL zal worden gemeten met behulp van de Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD).
Onze specifieke hypothese is dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals gemeten door de CPCHILD, met ten minste gemiddeld 10 punten zal veranderen van pre- naar postoperatief.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met hersenverlamming die een operatie ondergaan voor heupsubluxatie/dislocatie in het BC Children's Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 4-18
- Chirurgische behandeling ondergaan voor heupsubluxatie of -dislocatie
- Diagnose van hersenverlamming of soortgelijke aandoening die motorische stoornissen veroorzaakt
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van andere neuromusculaire aandoeningen dan hersenverlamming
- jonger dan 4, ouder dan 18
- Reimers migratiepercentage <40%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hersenverlamming, post heupoperatie
Kinderen tussen de 4 en 18 jaar die een chirurgische behandeling ondergaan voor subluxatie of dislocatie van de heup secundair aan hersenverlamming.
|
Alle proefpersonen zullen een chirurgische behandeling ondergaan voor subluxatie of dislocatie van de heup.
HRQoL, radiografische en klinische gegevens zullen op meerdere tijdstippen worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven van preoperatief tot een jaar postoperatief
Tijdsspanne: Baseline tot 1 jaar na de operatie
|
Verandering in kwaliteit van leven zal worden gemeten aan de hand van de vragenlijsten Caregiver Priorities en Child Health Index of Life with Disabilities.
|
Baseline tot 1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in variabelen verkregen uit lichamelijk en radiologisch onderzoek
Tijdsspanne: Baseline tot 1 jaar na de operatie
|
Een lichamelijk onderzoek omvat: het bewegingsbereik van het kind in de heup, ware lengte van de hamstring, tonus, classificatiesysteem voor grove motorische functies, functionele mobiliteit en pijn. Radiologische metingen omvatten: acetabulaire index, middenrandhoek van Wiberg en vorm van het hoofd, avasculaire necrose van de heupkop, artritis, scheefstand van het bekken, Cobb-hoek voor scoliose. |
Baseline tot 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H10-03210
- CW11-0006 (Andere identificatie: Children's and Women's Health Centre of BC (incl. Sunny Hill))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .