嚥下のための高解像度圧力測定 (HRM)
2015年1月21日 更新者：University of Florida
高解像度マノメトリー: 飲み込みプロトコルの最適化
この研究では、高解像度マノメトリーとして知られる新しい技術を使用しています。この技術は、嚥下困難や心臓に関係のない胸痛のある患者を評価するために使用されます。
研究者は、横たわった姿勢、半横たわった姿勢、座った姿勢、立った姿勢など、体のさまざまな姿勢と液体の量が検査の結果にどのような影響を与えるかを知りたいと考えています。
これは、研究者が嚥下障害のある患者のための標準化されたプロトコルを決定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
食道内圧測定は、シャンズ内視鏡センターの運動検査室で、小さなチューブを患者の鼻に通し、食管を通って胃まで挿入して行われます。
参加者は、従うプロトコルに応じて、決められた量のゲータレードを飲み込むように指示されます。
参加者全員が仰向けの姿勢で開始し、続いて半横臥位、座位、次に立ち上がります。
食道内圧測定が終了したらチューブを取り外し、この研究への参加は完了です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Shands Endoscopy Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 健康ボランティア
- 嚥下障害の臨床的証拠はない
除外基準:
- 以前の嚥下障害の病歴
- 全身疾患（強皮症または糖尿病）に続発する以前の食道または胃の運動障害
- 既知の胃腸悪性腫瘍
- 食道または胃の運動に影響を与えることが知られている薬剤の使用（例、胃の運動） 抗コリン薬、アヘン剤、カルシウムチャネル遮断薬）
- 過去に食道または胃の手術を受けたことがある
- 重篤な心臓または呼吸器疾患
- 妊娠（妊娠の可能性のある女性には妊娠検査が行われます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：食道内圧測定
食道内圧測定は、従うプロトコルに応じてさまざまな量のゲータレードを飲み込むことによって実行されます。
仰臥位、半側臥位、座位、立位の交互の体位割り当てが行われます。
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食道内圧測定は、従うプロトコールに応じて異なる量のゲータレードを飲み込むことによって行われます。仰臥位、半側臥位、座位、立位の体位が交互に割り当てられます。
患者には研究中のさまざまな時点でゲータレードが与えられます。
食道内圧測定は、従うプロトコルに応じてさまざまな量のゲータレードを飲み込むことによって実行されます。
仰臥位、半側臥位、座位、立位の交互の体位割り当てが行われます。
他の名前：
食道内圧測定は、従うプロトコルに応じてさまざまな量のゲータレードを飲み込むことによって実行されます。
仰臥位、半側臥位、座位、立位の交互の体位割り当てが行われます。
他の名前：
食道内圧測定は、従うプロトコルに応じてさまざまな量のゲータレードを飲み込むことによって実行されます。
仰臥位、半側臥位、座位、立位の交互の体位割り当てが行われます。
他の名前：
食道内圧測定は、従うプロトコルに応じてさまざまな量のゲータレードを飲み込むことによって実行されます。
仰臥位、半側臥位、座位、立位の交互の体位割り当てが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が通常の食習慣を刺激する最も生理的な姿勢にあるときの HRM の正常値。
時間枠：1時間まで
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患者は、決められた量のゲータレードを飲み込むように指示されます。
参加者全員が仰向けの姿勢で開始し、続いて半横臥位、座位、次に立ち上がります。
|
1時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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200 ml の挑発的な飲み込みの正常な HRM 値。
時間枠：5分まで
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患者は座位でゲータレード 200 ml を飲み込むように指示されます。
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5分まで
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インピーダンスを伴う各嚥下のボーラスクリアランス。
時間枠：1時間まで
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患者は、決められた量のゲータレードを飲み込むように指示されます。
参加者全員が仰向けの姿勢で開始し、続いて半横臥位、座位、次に立ち上がります。
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1時間まで
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食道のサイズと直径は正常で、挑発的な嚥下とインピーダンスを伴う定期的な食道の拡張。
時間枠：1時間まで
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患者は、さまざまな量のゲータレードを飲み込むように指示されます。
参加者全員が仰向けの姿勢で開始し、続いて半横臥位、座位、次に立ち上がります。
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1時間まで
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HRM および嚥下量および嚥下回数の信頼性に関する検査プロトコルの標準化。
時間枠：1時間まで
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患者は、さまざまな量のゲータレードを飲み込むように指示されます。
参加者全員が仰向けの姿勢で開始し、続いて半横臥位、座位、次に立ち上がります。
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Qing Zhang, M.D., Ph.D.、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月21日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 502-2012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。