Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манометрия высокого разрешения для глотания (HRM)

21 января 2015 г. обновлено: University of Florida

Манометрия высокого разрешения: оптимизация протокола глотания

В этом исследовании используется новая технология, известная как манометрия высокого разрешения, которая используется для оценки состояния пациентов, у которых есть проблемы с глотанием или боль в груди, не связанная с сердцем. Исследователь хочет узнать, как различные положения тела, лежачее, полулежачее, сидячее или стоячее, а также количество жидкости влияют на результат теста. Это поможет исследователю определить стандартный протокол для пациентов с проблемами глотания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пищеводная манометрия будет проводиться в лаборатории подвижности в Центре эндоскопии Shands путем введения небольшой трубки в нос пациента, вниз по пищевой трубе и в желудок. Участникам будет предложено проглотить определенный объем Gatorade в зависимости от соблюдаемого протокола. Все участники будут начинать в положении лежа, затем полулежа, сидя и стоя. Когда пищеводная манометрия закончена, трубка удаляется, и участие в этом исследовании завершается.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Здоровый волонтер
  • Клинических признаков дисфагии нет.

Критерий исключения:

  • История предшествующей дисфагии
  • Нарушение моторики пищевода или желудка в анамнезе вследствие системных состояний (склеродермия или сахарный диабет)
  • Известное злокачественное новообразование желудочно-кишечного тракта
  • Использование лекарств, которые, как известно, влияют на моторику пищевода или желудка (например, антихолинергические средства, опиаты, блокаторы кальциевых каналов)
  • Предыдущие операции на пищеводе или желудке
  • Серьезное сердечное или респираторное заболевание
  • Беременность (тест на беременность будет проводиться у женщин детородного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пищеводная манометрия
Пищеводная манометрия будет выполняться путем проглатывания различных количеств Gatorade в зависимости от используемого протокола. Позиции чередуются: на спине, в полулежачем положении, сидя и стоя.
Процедура: пищеводная манометрия
Пищеводная манометрия будет выполняться путем проглатывания различных количеств Gatorade в зависимости от соблюдаемого протокола. Будет альтернативное назначение положений: положение на спине, полулежачее положение, положение сидя и положение стоя.
Диетическая добавка: Гаторейд
Пациенту будут давать пить Gatorade в разное время в ходе исследования.
Другой: Положение лежа на спине
Пищеводная манометрия будет выполняться путем проглатывания различных количеств Gatorade в зависимости от используемого протокола. Позиции чередуются: на спине, в полулежачем положении, сидя и стоя.
Другие имена:
  • Полулежачий
  • Сидя
  • Вставать
Другой: Полулежачее положение
Пищеводная манометрия будет выполняться путем проглатывания различных количеств Gatorade в зависимости от используемого протокола. Позиции чередуются: на спине, в полулежачем положении, сидя и стоя.
Другие имена:
  • Положение лежа на спине
  • Вставать
  • Сидячее положение
Процедура: Сидя
Пищеводная манометрия будет выполняться путем проглатывания различных количеств Gatorade в зависимости от используемого протокола. Позиции чередуются: на спине, в полулежачем положении, сидя и стоя.
Другие имена:
  • Полулежачий
  • На спине
  • Стоя
Процедура: Стоя
Пищеводная манометрия будет выполняться путем проглатывания различных количеств Gatorade в зависимости от используемого протокола. Позиции чередуются: на спине, в полулежачем положении, сидя и стоя.
Другие имена:
  • Положение лежа на спине
  • Сидячее положение
  • Полулежачее положение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормальные значения HRM, когда пациент находится в наиболее физиологичном положении, чтобы стимулировать нормальные пищевые привычки.
Временное ограничение: до 1 часа
Пациенту предлагается проглотить определенный объем Gatorade. Все участники будут начинать в положении лежа, затем полулежа, сидя и стоя.
до 1 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормальные значения HRM для провокационного глотка 200 мл.
Временное ограничение: до 5 минут
Пациенту рекомендуют проглотить 200 мл Gatorade в положении сидя.
до 5 минут
Клиренс болюса для каждого глотка с импедансом.
Временное ограничение: до 1 часа
Пациенту предлагается проглотить определенный объем Gatorade. Все участники будут начинать в положении лежа, затем полулежа, сидя и стоя.
до 1 часа
Нормальные размеры и диаметр пищевода и регулярное растяжение пищевода с провокационным глотанием и импедансом.
Временное ограничение: до 1 часа
Пациенту предлагается проглотить различное количество Gatorade. Все участники будут начинать в положении лежа, затем полулежа, сидя и стоя.
до 1 часа
Стандартизация протокола тестирования HRM и достоверности объема и количества глотков.
Временное ограничение: до 1 часа
Пациенту предлагается проглотить различное количество Gatorade. Все участники будут начинать в положении лежа, затем полулежа, сидя и стоя.
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Qing Zhang, M.D., Ph.D., University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 502-2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться