用于吞咽的高分辨率测压法 (HRM)
2015年1月21日 更新者：University of Florida
高分辨率测压法：优化吞咽协议
这项研究正在使用一种称为高分辨率测压法的新技术，该技术用于评估吞咽困难或与心脏无关的胸痛的患者。
研究者想了解身体的不同位置，卧位、半卧位、坐位或站立位，以及液体量如何影响测试结果。
这将有助于研究人员确定吞咽困难患者的标准化方案。
研究概览
详细说明
食管测压法将在 Shands 内窥镜检查中心的动力实验室进行，方法是将一根小管子插入患者的鼻子，沿着食管向下进入胃部。
参与者将被指示吞下一定量的佳得乐，具体取决于所遵循的协议。
所有参与者将从仰卧位开始，然后是半卧位、坐位，然后是站位。
食管测压完成后，管子被移除，参与本研究即告结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- Shands Endoscopy Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 健康志愿者
- 没有吞咽困难的临床证据
排除标准：
- 既往吞咽困难史
- 既往继发于全身性疾病（硬皮病或糖尿病）的食管或胃动力障碍
- 已知胃肠道恶性肿瘤
- 使用已知会影响食道或胃动力的药物（例如 抗胆碱药、阿片类药物、钙通道阻滞剂）
- 既往食管或胃手术史
- 严重的心脏或呼吸系统疾病
- 怀孕（将对有生育能力的女性进行妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：食管测压
根据所遵循的协议，将通过吞咽不同量的佳得乐来进行食管测压。
将交替分配位置：仰卧位，半卧位，坐位和站立位。
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将根据所遵循的协议吞咽不同量的佳得乐来进行食道测压。将交替分配位置：仰卧位、半卧位、坐位和站立位。
患者将在研究期间的不同时间饮用佳得乐。
根据所遵循的协议，将通过吞咽不同量的佳得乐来进行食管测压。
将交替分配位置：仰卧位，半卧位，坐位和站立位。
其他名称：
根据所遵循的协议，将通过吞咽不同量的佳得乐来进行食管测压。
将交替分配位置：仰卧位，半卧位，坐位和站立位。
其他名称：
根据所遵循的协议，将通过吞咽不同量的佳得乐来进行食管测压。
将交替分配位置：仰卧位，半卧位，坐位和站立位。
其他名称：
根据所遵循的协议，将通过吞咽不同量的佳得乐来进行食管测压。
将交替分配位置：仰卧位，半卧位，坐位和站立位。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当患者处于最生理位置以刺激正常饮食习惯时，HRM 的正常值。
大体时间：最多 1 小时
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指示患者吞咽一定量的佳得乐。
所有参与者将从仰卧位开始，然后是半卧位、坐位，然后是站位。
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最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
200 毫升刺激性吞咽的正常 HRM 值。
大体时间：最多 5 分钟
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指示患者以坐姿吞咽 200 毫升佳得乐。
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最多 5 分钟
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具有阻抗的每次吞咽的大剂量间隙。
大体时间：最多 1 小时
|
指示患者吞咽一定量的佳得乐。
所有参与者将从仰卧位开始，然后是半卧位、坐位，然后是站位。
|
最多 1 小时
|
|
食管大小直径正常，食管扩张有规律地伴有吞咽刺激和阻抗。
大体时间：最多 1 小时
|
指示患者吞咽不同量的佳得乐。
所有参与者将从仰卧位开始，然后是半卧位、坐位，然后是站位。
|
最多 1 小时
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HRM 测试协议的标准化以及体积和吞咽次数的可靠性。
大体时间：最多 1 小时
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指示患者吞咽不同量的佳得乐。
所有参与者将从仰卧位开始，然后是半卧位、坐位，然后是站位。
|
最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qing Zhang, M.D., Ph.D.、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月17日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月21日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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