Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy felbontású manometria a nyeléshez (HRM)

2015. január 21. frissítette: University of Florida

Nagy felbontású manometria: A nyelési protokoll optimalizálása

Ez a tanulmány egy új, nagy felbontású manometria néven ismert technológiát alkalmaz, amelyet olyan betegek értékelésére használnak, akiknek nyelési nehézségei vannak, vagy olyan mellkasi fájdalmaik vannak, amelyek nem kapcsolódnak a szívhez. A vizsgáló azt szeretné megtudni, hogy a különböző testhelyzetek, fekvő, félig fekvő, ülő vagy álló helyzetben, valamint a folyadék mennyisége hogyan befolyásolja a teszt eredményét. Ez segít a vizsgálónak egy szabványos protokoll meghatározásában a nyelési nehézségekkel küzdő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyelőcső manometriát a Shands Endoscopy Center motilitási laborjában végzik úgy, hogy egy kis csövet vezetnek a páciens orrába, a táplálékcsövön és a gyomorba. A résztvevőket arra utasítják, hogy nyeljenek le meghatározott mennyiségű Gatorade-t, a követett protokolltól függően. Minden résztvevő hanyatt fekve indul, majd félig fekvő, ülő, majd felállás következik. Amikor a nyelőcső manometria befejeződött, a csövet eltávolítják, és a vizsgálatban való részvétel befejeződött.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Shands Endoscopy Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • Egészséges önkéntes
  • Nincs klinikai bizonyíték a dysphagiára

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi dysphagia anamnézisében
  • Szisztémás állapotok (scleroderma vagy diabetes mellitus) miatti korábbi nyelőcső vagy gyomor dysmotilitás
  • Ismert gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganat
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a nyelőcső vagy a gyomor motilitását (pl. antikolinerg szerek, opiátok, kalciumcsatorna-blokkolók)
  • Korábbi nyelőcső- vagy gyomorműtét
  • Jelentős szív- vagy légúti betegség
  • Terhesség (terhességi tesztet fogamzóképes nőknél végeznek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nyelőcső manometria
A nyelőcső manometriáját a követett protokolltól függően különböző mennyiségű Gatorade lenyelésével hajtják végre. Változó pozíciók kiosztása lesz: fekvő, félig fekvő, ülő és álló helyzet.
Eljárás: nyelőcső manometria
A nyelőcső manometriáját a követett protokolltól függően különböző mennyiségű Gatorade lenyelésével hajtják végre. A pozíciók felosztása váltakozik: fekvő, félig fekvő, ülő és álló helyzet.
Étrend-kiegészítő: Gatorade
A beteg a vizsgálat során különböző időpontokban Gatorade-t kap inni.
Egyéb: Fekvő helyzet
A nyelőcső manometriáját a követett protokolltól függően különböző mennyiségű Gatorade lenyelésével hajtják végre. Változó pozíciók kiosztása lesz: fekvő, félig fekvő, ülő és álló helyzet.
Más nevek:
  • Félig fekvő
  • Ülés
  • Állva
Egyéb: Félig fekvő helyzetben
A nyelőcső manometriáját a követett protokolltól függően különböző mennyiségű Gatorade lenyelésével hajtják végre. Változó pozíciók kiosztása lesz: fekvő, félig fekvő, ülő és álló helyzet.
Más nevek:
  • Fekvő helyzet
  • Állva
  • Ülő helyzet
Eljárás: Ülés
A nyelőcső manometriáját a követett protokolltól függően különböző mennyiségű Gatorade lenyelésével hajtják végre. Változó pozíciók kiosztása lesz: fekvő, félig fekvő, ülő és álló helyzet.
Más nevek:
  • Félig fekvő
  • Hanyatt fekvő
  • Álló
Eljárás: Álló
A nyelőcső manometriáját a követett protokolltól függően különböző mennyiségű Gatorade lenyelésével hajtják végre. Változó pozíciók kiosztása lesz: fekvő, félig fekvő, ülő és álló helyzet.
Más nevek:
  • Fekvő helyzet
  • Ülő helyzet
  • Félig fekvő helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEM normál értékei, miközben a páciens a legfiziológiásabb helyzetben van a normál étkezési szokások ösztönzéséhez.
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A pácienst arra utasítják, hogy nyeljen le meghatározott mennyiségű Gatorade-t. Minden résztvevő hanyatt fekve indul, majd félig fekvő, ülő, majd felállás következik.
legfeljebb 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normál HRM értékek egy 200 ml-es provokatív lenyelésnél.
Időkeret: legfeljebb 5 percig
A beteget ülő helyzetben kell lenyelni 200 ml Gatorade-t.
legfeljebb 5 percig
Bolus-hézag minden impedanciájú nyelésnél.
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A pácienst arra utasítják, hogy nyeljen le meghatározott mennyiségű Gatorade-t. Minden résztvevő hanyatt fekve indul, majd félig fekvő, ülő, majd felállás következik.
legfeljebb 1 óra
A nyelőcső normál mérete és átmérője, valamint a nyelőcső feszülése rendszeresen provokatív nyeléssel és impedanciával.
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A pácienst arra utasítják, hogy különböző mennyiségű Gatorade-t nyeljen le. Minden résztvevő hanyatt fekve indul, majd félig fekvő, ülő, majd felállás következik.
legfeljebb 1 óra
Az EEM vizsgálati protokolljának szabványosítása, valamint a mennyiség és a nyelésszám megbízhatósága.
Időkeret: legfeljebb 1 óra
A pácienst arra utasítják, hogy különböző mennyiségű Gatorade-t nyeljen le. Minden résztvevő hanyatt fekve indul, majd félig fekvő, ülő, majd felállás következik.
legfeljebb 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qing Zhang, M.D., Ph.D., University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 502-2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgászavar

Klinikai vizsgálatok a nyelőcső manometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel