Korkean resoluution manometria nielemiseen (HRM)
keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Florida
Korkean resoluution manometria: Swallow-protokollan optimointi
Tässä tutkimuksessa käytetään uutta tekniikkaa, joka tunnetaan nimellä korkearesoluutioinen manometria, jota käytetään arvioimaan potilaita, joilla on nielemisvaikeuksia tai rintakipu, joka ei liity sydämeen.
Tutkija haluaa tietää, miten kehon eri asennot makuuasennossa, puolimakaavassa, istuma- tai seisomassa sekä nesteen määrä vaikuttavat testin tulokseen.
Tämä auttaa tutkijaa määrittämään standardoidun protokollan potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven manometria suoritetaan Shands Endoscopy Centerin liikkuvuuslaboratoriossa viemällä pieni putki potilaan nenään, ruokaputkea pitkin ja mahalaukkuun.
Osallistujia neuvotaan nielemään määrätty määrä Gatoradea noudatettavasta protokollasta riippuen.
Kaikki osallistujat aloittavat makuuasennosta, jota seuraa puolimakaa, istuu ja sitten seisomaan.
Kun ruokatorven manometria on valmis, putki poistetaan ja osallistuminen tähän tutkimukseen on valmis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Shands Endoscopy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- Terve Vapaaehtoinen
- Ei kliinisiä todisteita dysfagiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi dysfagia
- Aiempi ruokatorven tai mahalaukun dysmotiliteetti, joka johtuu systeemisistä sairauksista (skleroderma tai diabetes mellitus)
- Tunnettu maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ruokatorven tai mahalaukun motiliteettiin (esim. antikolinergiset lääkkeet, opiaatit, kalsiumkanavasalpaajat)
- Aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
- Merkittävä sydän- tai hengitystiesairaus
- Raskaus (raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ruokatorven manometria
Ruokatorven manometria suoritetaan nielemällä eri määriä Gatoradea noudatettavasta protokollasta riippuen.
Asentoja jaetaan vuorotellen: makuuasennossa, puolimakaavassa asennossa, istuma-asento ja seisoma-asento.
|
Ruokatorven manometria suoritetaan nielemällä eri määriä Gatoradea noudatettavasta protokollasta riippuen. Asennot jaetaan vuorotellen: makuuasennossa, puolimakaavassa asennossa, istuma-asento ja seisoma-asento.
Potilaalle annetaan Gatoradea juotavaksi eri aikoina tutkimuksen aikana.
Ruokatorven manometria suoritetaan nielemällä eri määriä Gatoradea noudatettavasta protokollasta riippuen.
Asentoja jaetaan vuorotellen: makuuasennossa, puolimakaavassa asennossa, istuma-asento ja seisoma-asento.
Muut nimet:
Ruokatorven manometria suoritetaan nielemällä eri määriä Gatoradea noudatettavasta protokollasta riippuen.
Asentoja jaetaan vuorotellen: makuuasennossa, puolimakaavassa asennossa, istuma-asento ja seisoma-asento.
Muut nimet:
Ruokatorven manometria suoritetaan nielemällä eri määriä Gatoradea noudatettavasta protokollasta riippuen.
Asentoja jaetaan vuorotellen: makuuasennossa, puolimakaavassa asennossa, istuma-asento ja seisoma-asento.
Muut nimet:
Ruokatorven manometria suoritetaan nielemällä eri määriä Gatoradea noudatettavasta protokollasta riippuen.
Asentoja jaetaan vuorotellen: makuuasennossa, puolimakaavassa asennossa, istuma-asento ja seisoma-asento.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalit HRM:n arvot, kun potilas on fysiologisimmassa asemassa normaalien ruokailutottumusten edistämiseksi.
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Potilasta neuvotaan nielemään määrätty määrä Gatoradea.
Kaikki osallistujat aloittavat makuuasennosta, jota seuraa puolimakaa, istuu ja sitten seisomaan.
|
jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalit HRM-arvot 200 ml:n provokatiiviselle nielemiselle.
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Potilasta neuvotaan nielemään 200 ml Gatoradea istuma-asennossa.
|
jopa 5 minuuttia
|
|
Bolusvälys jokaiselle nielelle impedanssilla.
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Potilasta neuvotaan nielemään määrätty määrä Gatoradea.
Kaikki osallistujat aloittavat makuuasennosta, jota seuraa puolimakaa, istuu ja sitten seisomaan.
|
jopa 1 tunti
|
|
Ruokatorven normaali koko ja halkaisija sekä ruokatorven turvotus säännöllisin väliajoin provosoivan nielemisen ja impedanssin kanssa.
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Potilasta neuvotaan nielemään eri määriä Gatoradea.
Kaikki osallistujat aloittavat makuuasennosta, jota seuraa puolimakaa, istuu ja sitten seisomaan.
|
jopa 1 tunti
|
|
HRM:n testausprotokollan standardointi ja nielemismäärän ja -määrän luotettavuus.
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Potilasta neuvotaan nielemään eri määriä Gatoradea.
Kaikki osallistujat aloittavat makuuasennosta, jota seuraa puolimakaa, istuu ja sitten seisomaan.
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qing Zhang, M.D., Ph.D., University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .