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삼키기를 위한 고해상도 압력계 (HRM)

2015년 1월 21일 업데이트: University of Florida

고해상도 압력계: 삼키기 프로토콜 최적화

이 연구는 삼키는 데 문제가 있거나 심장과 관련이 없는 흉통이 있는 환자를 평가하는 데 사용되는 고해상도 압력계로 알려진 새로운 기술을 사용하고 있습니다. 조사자는 누운 자세, 반 누운 자세, 앉은 자세 또는 서 있는 자세 등 신체의 다양한 자세와 액체의 양이 테스트 결과에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶어합니다. 이것은 연구자가 삼키는 데 문제가 있는 환자를 위한 표준화된 프로토콜을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

식도 내압 측정은 Shands Endoscopy Center의 운동 실험실에서 작은 튜브를 환자의 코, 음식 파이프 아래 및 위로 통과시켜 수행됩니다. 참가자는 따라야 할 프로토콜에 따라 결정된 양의 게토레이를 삼키도록 지시받습니다. 모든 참가자는 앙와위 자세로 시작한 다음 반 누운 자세, 앉은 자세, 그 다음 일어서게 됩니다. 식도 내압 측정이 완료되면 튜브를 제거하고 본 연구 참여를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Shands Endoscopy Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 건강한 자원봉사자
  • 삼킴곤란의 임상적 증거 없음

제외 기준:

  • 삼킴곤란의 병력
  • 전신 상태(피부경화증 또는 진성 당뇨병)에 이차적인 이전 식도 또는 위 운동 장애
  • 알려진 위장관 악성종양
  • 식도 또는 위 운동에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 항콜린제, 아편제, 칼슘 채널 차단제)
  • 이전 식도 또는 위 수술
  • 심각한 심장 또는 호흡기 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식도 내압
식도 내압 측정은 프로토콜에 따라 다른 양의 게토레이를 삼킴으로써 수행됩니다. 누운 자세, 반 누운 자세, 앉은 자세 및 일어선 자세 등 자세가 번갈아 지정됩니다.
식도 내압 측정은 프로토콜에 따라 다른 양의 게토레이를 삼킴으로써 수행됩니다. 위치가 교대로 할당됩니다: 누운 자세, 반 누운 자세, 앉은 자세 및 일어선 자세.
환자는 연구 동안 다양한 시간에 게토레이를 마시게 됩니다.
식도 내압 측정은 프로토콜에 따라 다른 양의 게토레이를 삼킴으로써 수행됩니다. 누운 자세, 반 누운 자세, 앉은 자세 및 일어선 자세 등 자세가 번갈아 지정됩니다.
다른 이름들:
  • 반 누운
  • 좌석
  • 기립
식도 내압 측정은 프로토콜에 따라 다른 양의 게토레이를 삼킴으로써 수행됩니다. 누운 자세, 반 누운 자세, 앉은 자세 및 일어선 자세 등 자세가 번갈아 지정됩니다.
다른 이름들:
  • 누운 자세
  • 기립
  • 앉은 자세
식도 내압 측정은 프로토콜에 따라 다른 양의 게토레이를 삼킴으로써 수행됩니다. 누운 자세, 반 누운 자세, 앉은 자세 및 일어선 자세 등 자세가 번갈아 지정됩니다.
다른 이름들:
  • 반 누운
  • 부정사
  • 서 있는
식도 내압 측정은 프로토콜에 따라 다른 양의 게토레이를 삼킴으로써 수행됩니다. 누운 자세, 반 누운 자세, 앉은 자세 및 일어선 자세 등 자세가 번갈아 지정됩니다.
다른 이름들:
  • 누운 자세
  • 앉은 자세
  • 반누운 자세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 정상적인 식습관을 자극할 수 있는 가장 생리적인 위치에 있는 동안 HRM에 대한 정상 값입니다.
기간: 최대 1시간
환자에게 결정된 양의 게토레이를 삼키도록 지시합니다. 모든 참가자는 앙와위 자세로 시작한 다음 반 누운 자세, 앉은 자세, 그 다음 일어서게 됩니다.
최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
200ml 도발 삼킴에 대한 정상적인 HRM 값.
기간: 최대 5분
환자에게 앉은 자세에서 게토레이 200ml를 삼키도록 지시합니다.
최대 5분
임피던스가 있는 각 삼킴에 대한 볼루스 클리어런스.
기간: 최대 1시간
환자에게 결정된 양의 게토레이를 삼키도록 지시합니다. 모든 참가자는 앙와위 자세로 시작한 다음 반 누운 자세, 앉은 자세, 그 다음 일어서게 됩니다.
최대 1시간
식도의 정상적인 크기와 직경 및 자극적인 연하 및 임피던스와 함께 정기적으로 식도 팽창.
기간: 최대 1시간
환자는 다른 양의 게토레이를 삼키도록 지시받습니다. 모든 참가자는 앙와위 자세로 시작한 다음 반 누운 자세, 앉은 자세, 그 다음 일어서게 됩니다.
최대 1시간
HRM에 대한 테스트 프로토콜의 표준화 및 삼키는 양과 횟수의 신뢰성.
기간: 최대 1시간
환자는 다른 양의 게토레이를 삼키도록 지시받습니다. 모든 참가자는 앙와위 자세로 시작한 다음 반 누운 자세, 앉은 자세, 그 다음 일어서게 됩니다.
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Qing Zhang, M.D., Ph.D., University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 502-2012

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식도 내압에 대한 임상 시험

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