Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj opløsning manometri til synke (HRM)

21. januar 2015 opdateret af: University of Florida

Højopløsningsmanometri: Optimering af Swallow Protocol

Denne undersøgelse bruger en ny teknologi kendt som højopløsningsmanometri, som bruges til at evaluere patienter, der har problemer med at synke eller har brystsmerter, der ikke er relateret til hjertet. Undersøgeren ønsker at lære, hvordan kroppens forskellige positioner, i liggende stilling, semi-liggende, siddende eller stående stilling, og mængden af ​​væske påvirker resultatet af testen. Dette vil hjælpe investigator med at bestemme en standardiseret protokol for patienter med synkebesvær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiserørsmanometrien vil blive udført i motilitetslaboratoriet på Shands Endoskopi Center ved at føre et lille rør ind i patientens næse, ned i føderøret og ind i maven. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge en bestemt mængde Gatorade, afhængigt af den protokol, der følges. Alle deltagere starter i liggende stilling efterfulgt af halvt liggende, siddende og derefter stående. Når esophageal manometrien er afsluttet, fjernes røret, og deltagelse i denne undersøgelse er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Shands Endoscopy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Sund frivillig
  • Ingen kliniske tegn på dysfagi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med tidligere dysfagi
  • Tidligere esophageal eller gastrisk dysmotilitet sekundært til systemiske tilstande (sklerodermi eller diabetes mellitus)
  • Kendt gastrointestinal malignitet
  • Brug af medicin, der vides at påvirke esophageal eller gastrisk motilitet (f. antikolinergika, opiater, calciumkanalblokkere)
  • Tidligere esophageal eller gastrisk operation
  • Betydelig hjerte- eller luftvejssygdom
  • Graviditet (en graviditetstest vil blive udført hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: esophageal manometri
Esophageal manometri vil blive udført ved at sluge forskellige mængder Gatorade afhængigt af den protokol, der følges. Der vil være alternativ tildeling af positioner: rygliggende stilling, halvliggende stilling, siddende stilling og stående stilling.
Procedure: esophageal manometri
Esophageal manometri vil blive udført ved at sluge forskellige mængder Gatorade afhængigt af den protokol, der følges. Der vil være alternativ tildeling af positioner: rygliggende stilling, semi-liggende stilling, siddende stilling og stående stilling.
Kosttilskud: Gatorade
Patienten vil få Gatorade at drikke på forskellige tidspunkter under undersøgelsen.
Andet: Rygliggende stilling
Esophageal manometri vil blive udført ved at sluge forskellige mængder Gatorade afhængigt af den protokol, der følges. Der vil være alternativ tildeling af positioner: rygliggende stilling, halvliggende stilling, siddende stilling og stående stilling.
Andre navne:
  • Halvliggende
  • Siddende
  • Stående
Andet: Halv liggende stilling
Esophageal manometri vil blive udført ved at sluge forskellige mængder Gatorade afhængigt af den protokol, der følges. Der vil være alternativ tildeling af positioner: rygliggende stilling, halvliggende stilling, siddende stilling og stående stilling.
Andre navne:
  • Rygliggende stilling
  • Stående
  • Siddestilling
Procedure: Siddende
Esophageal manometri vil blive udført ved at sluge forskellige mængder Gatorade afhængigt af den protokol, der følges. Der vil være alternativ tildeling af positioner: rygliggende stilling, halvliggende stilling, siddende stilling og stående stilling.
Andre navne:
  • Halvliggende
  • Rygliggende
  • Stående
Procedure: Stående
Esophageal manometri vil blive udført ved at sluge forskellige mængder Gatorade afhængigt af den protokol, der følges. Der vil være alternativ tildeling af positioner: rygliggende stilling, halvliggende stilling, siddende stilling og stående stilling.
Andre navne:
  • Rygliggende stilling
  • Siddestilling
  • Halv liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normale værdier for HRM, mens patienten er i den mest fysiologiske position til at stimulere normale spisevaner.
Tidsramme: op til 1 time
Patienten instrueres i at sluge en bestemt mængde Gatorade. Alle deltagere starter i liggende stilling efterfulgt af halvt liggende, siddende og derefter stående.
op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normale HRM-værdier for en 200 ml provokerende synke.
Tidsramme: op til 5 minutter
Patienten instrueres i at sluge 200 ml Gatorade i siddende stilling.
op til 5 minutter
Bolus clearance for hver synke med impedans.
Tidsramme: op til 1 time
Patienten instrueres i at sluge en bestemt mængde Gatorade. Alle deltagere starter i liggende stilling efterfulgt af halvt liggende, siddende og derefter stående.
op til 1 time
Normal størrelse og diameter af esophagus og esophageal distension på en regelmæssig basis med provokerende synke og impedans.
Tidsramme: op til 1 time
Patienten instrueres i at sluge forskellige mængder Gatorade. Alle deltagere starter i liggende stilling efterfulgt af halvt liggende, siddende og derefter stående.
op til 1 time
Standardisering af testprotokollen for HRM og pålideligheden af ​​volumen og antallet af sluger.
Tidsramme: op til 1 time
Patienten instrueres i at sluge forskellige mængder Gatorade. Alle deltagere starter i liggende stilling efterfulgt af halvt liggende, siddende og derefter stående.
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qing Zhang, M.D., Ph.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med esophageal manometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner