Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manometrie s vysokým rozlišením pro polykání (HRM)

21. ledna 2015 aktualizováno: University of Florida

Manometrie s vysokým rozlišením: Optimalizace protokolu Swallow

Tato studie využívá novou technologii známou jako manometrie s vysokým rozlišením, která se používá k hodnocení pacientů, kteří mají potíže s polykáním nebo mají bolest na hrudi, která nesouvisí se srdcem. Vyšetřovatel se chce dozvědět, jak různé polohy těla v leže, v pololehu, vsedě nebo vestoje a množství tekutiny ovlivňují výsledek testu. To pomůže zkoušejícímu určit standardizovaný protokol pro pacienty s problémy s polykáním.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manometrie jícnu bude prováděna v laboratoři motility v Endoscopy Center Shands zavedením malé hadičky do nosu pacienta, dolů do potravinové trubice a do žaludku. Účastníci budou instruováni, aby spolkli stanovený objem Gatorade v závislosti na dodržovaném protokolu. Všichni účastníci začnou v poloze na zádech, poté v pololehu, vsedě a poté vestoje. Po dokončení manometrie jícnu je trubice odstraněna a účast v této studii je dokončena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Shands Endoscopy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Zdravý dobrovolník
  • Žádný klinický důkaz dysfagie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí dysfagie v anamnéze
  • Předchozí dysmotilita jícnu nebo žaludku sekundární k systémovým stavům (sklerodermie nebo diabetes mellitus)
  • Známá gastrointestinální malignita
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují motilitu jícnu nebo žaludku (např. anticholinergika, opiáty, blokátory kalciových kanálů)
  • Předchozí operace jícnu nebo žaludku
  • Závažné onemocnění srdce nebo dýchacích cest
  • Těhotenství (u žen ve fertilním věku bude proveden těhotenský test)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manometrie jícnu
Jícnová manometrie se bude provádět polykáním různých množství Gatorade v závislosti na dodržovaném protokolu. Střídavě se budou přidělovat polohy: poloha vleže na zádech, poloha v pololehu, poloha vsedě a poloha vestoje.
Postup: manometrie jícnu
Jícnová manometrie bude prováděna polykáním různých množství Gatorade v závislosti na dodržovaném protokolu. Pozice budou střídavě přiřazeny: poloha vleže, poloha v pololehu, poloha vsedě a poloha vestoje.
Doplněk stravy: Gatorade
Pacientovi bude podáván Gatorade k pití v různých časech během studie.
Jiný: Poloha na zádech
Jícnová manometrie se bude provádět polykáním různých množství Gatorade v závislosti na dodržovaném protokolu. Střídavě se budou přidělovat polohy: poloha vleže na zádech, poloha v pololehu, poloha vsedě a poloha vestoje.
Ostatní jména:
  • Pololežící
  • Sedící
  • Vstávání
Jiný: Pololeh vleže
Jícnová manometrie se bude provádět polykáním různých množství Gatorade v závislosti na dodržovaném protokolu. Střídavě se budou přidělovat polohy: poloha vleže na zádech, poloha v pololehu, poloha vsedě a poloha vestoje.
Ostatní jména:
  • Poloha na zádech
  • Vstávání
  • Poloha vsedě
Postup: Sedící
Jícnová manometrie se bude provádět polykáním různých množství Gatorade v závislosti na dodržovaném protokolu. Střídavě se budou přidělovat polohy: poloha vleže na zádech, poloha v pololehu, poloha vsedě a poloha vestoje.
Ostatní jména:
  • Pololežící
  • Vleže na zádech
  • Stojící
Postup: Stojící
Jícnová manometrie se bude provádět polykáním různých množství Gatorade v závislosti na dodržovaném protokolu. Střídavě se budou přidělovat polohy: poloha vleže na zádech, poloha v pololehu, poloha vsedě a poloha vestoje.
Ostatní jména:
  • Poloha na zádech
  • Poloha vsedě
  • Pololeh vleže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální hodnoty HRM, když je pacient v nejfyziologickější poloze, aby stimulovaly normální stravovací návyky.
Časové okno: do 1 hodiny
Pacient je instruován, aby spolkl stanovený objem Gatorade. Všichni účastníci začnou v poloze na zádech, poté v pololehu, vsedě a poté vestoje.
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální hodnoty HRM pro 200 ml provokativní polknutí.
Časové okno: až 5 minut
Pacient je instruován, aby spolkl 200 ml Gatorade vsedě.
až 5 minut
Clearance bolusu pro každé polknutí s impedancí.
Časové okno: do 1 hodiny
Pacient je instruován, aby spolkl stanovený objem Gatorade. Všichni účastníci začnou v poloze na zádech, poté v pololehu, vsedě a poté vestoje.
do 1 hodiny
Normální velikost a průměr jícnu a distenze jícnu pravidelně s provokativním polykáním a impedancí.
Časové okno: do 1 hodiny
Pacient je instruován, aby polykal různá množství Gatorade. Všichni účastníci začnou v poloze na zádech, poté v pololehu, vsedě a poté vestoje.
do 1 hodiny
Standardizace testovacího protokolu pro HRM a spolehlivost objemu a počtu požití.
Časové okno: do 1 hodiny
Pacient je instruován, aby polykal různá množství Gatorade. Všichni účastníci začnou v poloze na zádech, poté v pololehu, vsedě a poté vestoje.
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qing Zhang, M.D., Ph.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 502-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manometrie jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit