Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manometria wysokiej rozdzielczości do połykania (HRM)

21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University of Florida

Manometria wysokiej rozdzielczości: optymalizacja protokołu połykania

W badaniu tym wykorzystano nową technologię znaną jako manometria wysokiej rozdzielczości, która jest wykorzystywana do oceny pacjentów, którzy mają problemy z połykaniem lub cierpią na ból w klatce piersiowej niezwiązany z sercem. Badacz chce dowiedzieć się, jak różne pozycje ciała, w pozycji leżącej, półleżącej, siedzącej lub stojącej oraz ilość płynu wpływają na wynik testu. Pomoże to badaczowi w ustaleniu standardowego protokołu dla pacjentów z problemami z połykaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Manometria przełyku zostanie przeprowadzona w laboratorium motoryki w Centrum Endoskopii Shands poprzez wprowadzenie małej rurki do nosa pacjenta, przez przewód pokarmowy i do żołądka. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby połknąć określoną objętość Gatorade, w zależności od stosowanego protokołu. Wszyscy uczestnicy będą zaczynać w pozycji leżącej, następnie półleżącej, siedzącej, a następnie stojącej. Po zakończeniu manometrii przełyku zgłębnik jest usuwany i udział w tym badaniu jest zakończony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Shands Endoscopy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • zdrowy ochotnik
  • Brak klinicznych objawów dysfagii

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszej dysfagii
  • Wcześniejsza dysfunkcja przełyku lub żołądka wtórna do chorób ogólnoustrojowych (twardzina skóry lub cukrzyca)
  • Znany nowotwór przewodu pokarmowego
  • Stosowanie leków wpływających na motorykę przełyku lub żołądka (np. leki przeciwcholinergiczne, opiaty, blokery kanału wapniowego)
  • Przebyta operacja przełyku lub żołądka
  • Poważna choroba serca lub układu oddechowego
  • Ciąża (u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: manometria przełyku
Manometria przełyku zostanie przeprowadzona poprzez połykanie różnych ilości Gatorade w zależności od stosowanego protokołu. Będą naprzemienne przydziały pozycji: pozycja leżąca, pozycja półleżąca, pozycja siedząca i pozycja stojąca.
Procedura: manometria przełyku
Manometria przełyku zostanie przeprowadzona poprzez połykanie różnych ilości Gatorade w zależności od stosowanego protokołu. Będą naprzemienne przydziały pozycji: pozycja leżąca, pozycja półleżąca, pozycja siedząca i pozycja stojąca.
Suplement diety: Gatorade
Pacjent otrzyma Gatorade do picia w różnych momentach podczas badania.
Inny: Pozycja leżąca
Manometria przełyku zostanie przeprowadzona poprzez połykanie różnych ilości Gatorade w zależności od stosowanego protokołu. Będą naprzemienne przydziały pozycji: pozycja leżąca, pozycja półleżąca, pozycja siedząca i pozycja stojąca.
Inne nazwy:
  • Półleżący
  • Posiedzenie
  • Wstać
Inny: Pozycja półleżąca
Manometria przełyku zostanie przeprowadzona poprzez połykanie różnych ilości Gatorade w zależności od stosowanego protokołu. Będą naprzemienne przydziały pozycji: pozycja leżąca, pozycja półleżąca, pozycja siedząca i pozycja stojąca.
Inne nazwy:
  • Pozycja leżąca
  • Wstać
  • Pozycja siedząca
Procedura: Posiedzenie
Manometria przełyku zostanie przeprowadzona poprzez połykanie różnych ilości Gatorade w zależności od stosowanego protokołu. Będą naprzemienne przydziały pozycji: pozycja leżąca, pozycja półleżąca, pozycja siedząca i pozycja stojąca.
Inne nazwy:
  • Półleżący
  • Supinum
  • Na stojąco
Procedura: Na stojąco
Manometria przełyku zostanie przeprowadzona poprzez połykanie różnych ilości Gatorade w zależności od stosowanego protokołu. Będą naprzemienne przydziały pozycji: pozycja leżąca, pozycja półleżąca, pozycja siedząca i pozycja stojąca.
Inne nazwy:
  • Pozycja leżąca
  • Pozycja siedząca
  • Pozycja półleżąca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalne wartości HRM, gdy pacjent znajduje się w najbardziej fizjologicznej pozycji, aby stymulować normalne nawyki żywieniowe.
Ramy czasowe: do 1 godziny
Pacjent jest instruowany, aby połknął określoną objętość Gatorade. Wszyscy uczestnicy będą zaczynać w pozycji leżącej, następnie półleżącej, siedzącej, a następnie stojącej.
do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalne wartości HRM dla prowokacyjnego połknięcia 200 ml.
Ramy czasowe: do 5 minut
Pacjentowi zaleca się połknięcie 200 ml Gatorade w pozycji siedzącej.
do 5 minut
Klirens bolusa dla każdego połknięcia z impedancją.
Ramy czasowe: do 1 godziny
Pacjent jest instruowany, aby połknął określoną objętość Gatorade. Wszyscy uczestnicy będą zaczynać w pozycji leżącej, następnie półleżącej, siedzącej, a następnie stojącej.
do 1 godziny
Prawidłowa wielkość i średnica przełyku oraz regularne rozdęcie przełyku z prowokacyjnym połykaniem i impedancją.
Ramy czasowe: do 1 godziny
Pacjent jest instruowany, aby połykać różne ilości Gatorade. Wszyscy uczestnicy będą zaczynać w pozycji leżącej, następnie półleżącej, siedzącej, a następnie stojącej.
do 1 godziny
Standaryzacja protokołu badania HRM oraz wiarygodności objętości i liczby jaskółek.
Ramy czasowe: do 1 godziny
Pacjent jest instruowany, aby połykać różne ilości Gatorade. Wszyscy uczestnicy będą zaczynać w pozycji leżącej, następnie półleżącej, siedzącej, a następnie stojącej.
do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Qing Zhang, M.D., Ph.D., University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ruchliwości

Badania kliniczne na manometria przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj