IgA腎症における体重減少の効果 (WeightPro)
2013年1月18日 更新者：Talerngsak Kanjanabuch、Chulalongkorn University
慢性タンパク尿性 IgA 腎症における体重減少の効果
この研究は、減量による IgA 腎症の非薬物治療を探ることを目的としています。
研究者らは、減量の利点によりタンパク尿が減少する可能性があると仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
これは成人 IgA 腎症を対象とした前向きランダム化研究です。
研究者らは、生検で IgA 腎症が証明されたタンパク尿が 1 日あたり 1 g を超える患者 30 人を登録しました。
実験群には非薬物治療、減量プロトコルが適用されます。
この治療群のすべての患者は、プロトコルとしてベースラインから 3 ～ 5 % 体重を減らす必要があります。
もう 1 つの群は、血圧管理のための ACEI/ARB を含む IgA 腎症の標準治療を受ける対照群です (目標 < 130/80 mmHg)。
主要アウトカムはタンパク尿レベルです。
二次結果は、インターロイキン-6、レジスチン、アディポネクチン、レプチン、単球化学誘引物質タンパク質-1などのサイトカインおよび炎症マーカーのレベルです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
コンタクト：
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
- 電話番号：101 6622564251
- メール：piyawankitti@gmail.com
-
副調査官：
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
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主任研究者：
- Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
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副調査官：
- Wiwat Chancharoenthana, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生検で証明された IgA 腎症
- BMIが23 Kg/m2以上
- 24時間尿タンパクが1g以上
- 推定GFRが20ml/分以上
除外基準:
- 妊娠と授乳
- 急速に腎機能が低下する
- 腎生検における三日月形成が10%を超えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
血圧管理のためのACEI/ARBを含むIgA腎症の標準治療（目標血圧<130/80 mmHg）
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実験的：減量
目標の重量削減はベースラインから 3 ～ 5% です
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間蛋白尿の変化率
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、無作為化期間（ベースラインとして）、1、3、6か月目に24時間のタンパク尿の量を測定します。
次に、研究者は、さまざまな時点でのタンパク尿の減少率を計算します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL-6、アディポネクチン、レジスチン、レプチン、MCP-1の血漿濃度
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、無作為化期間（ベースラインとして）および6か月目にIL-6、アディポネクチン、レジスチン、レプチン、MCP-1の血漿濃度を測定します。
次に、研究者は 6 か月間のこれらのサイトカインの減少率を計算します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Piyawan Kittiskulnam, M.D.、Chulalongkorn University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月18日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。