IgA 신증에서 체중감소의 효과 (WeightPro)
2013년 1월 18일 업데이트: Talerngsak Kanjanabuch, Chulalongkorn University
만성 단백뇨 IgA 신병증에서 체중 감소 효과
이 연구는 체중 감소에 의한 IgA 신병증의 비약물적 치료를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 체중 감소의 이점이 단백뇨를 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 성인 IgA 신증에 대한 전향적 무작위 연구입니다.
연구자들은 생검으로 입증된 IgA 신병증이 있는 단백뇨가 하루 1g을 초과하는 30명의 환자를 등록했습니다.
실험군은 비약물적 치료, 체중 감소 프로토콜을 받습니다.
이 팔의 모든 환자는 프로토콜에 따라 기준선에서 3-5%의 체중을 줄여야 합니다.
다른 부문은 혈압 조절(목표 < 130/80 mmHg)을 위한 ACEI/ARB를 포함하는 IgA 신증의 표준 치료를 받는 대조군입니다.
주요 결과는 단백뇨 수준입니다.
2차 결과는 인터류킨-6, 레지스틴, 아디포넥틴, 렙틴 및 단핵구 화학유인 단백질-1을 포함하는 사이토카인 및 염증 마커 수준입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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연락하다:
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
- 전화번호: 101 6622564251
- 이메일: piyawankitti@gmail.com
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부수사관:
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
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수석 연구원:
- Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
-
부수사관:
- Wiwat Chancharoenthana, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 IgA 신장병증
- 체질량지수 23Kg/m2 이상
- 24시간 소변 단백질 1g 이상
- 추정 사구체여과율 20 ml/min 이상
제외 기준:
- 임신과 수유
- 급속한 신장 기능 저하
- 신장 생검에서 초승달 모양이 10% 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
혈압 조절을 위한 ACEI/ARB를 포함한 IgA 신병증의 표준 치료(목표 혈압 <130/80 mmHg)
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실험적: 체중 감소
목표 체중 감소는 기준선에서 3-5%입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 단백뇨의 백분율 변화
기간: 6 개월
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연구자들은 무작위화 기간(기준선), 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 달에 24시간 단백뇨의 양을 측정합니다.
그런 다음 조사관은 다른 시점에서 단백뇨 감소율을 계산합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6, 아디포넥틴, 레지스틴, 렙틴, MCP-1의 혈장 농도
기간: 6 개월
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연구자들은 무작위화 기간(기준선) 및 6개월에 IL-6, 아디포넥틴, 레지스틴, 렙틴, MCP-1의 혈장 농도 양을 측정합니다.
그런 다음 조사관은 6개월 동안 이러한 사이토카인의 감소율을 계산합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Piyawan Kittiskulnam, M.D., Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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체중 감소에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한