Os efeitos da redução de peso na nefropatia por IgA (WeightPro)
18 de janeiro de 2013 atualizado por: Talerngsak Kanjanabuch, Chulalongkorn University
Os efeitos da redução de peso na nefropatia por IgA proteinúrica crônica
O estudo visa explorar o tratamento não farmacológico da nefropatia por IgA por meio da redução de peso.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os benefícios da perda de peso podem reduzir a proteinúria.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado em adultos com nefropatia por IgA.
Os investigadores recrutaram 30 pacientes com proteinúria superior a 1 g por dia com nefropatia por IgA comprovada por biópsia.
O braço experimental recebe o tratamento não farmacológico, protocolo de redução de peso.
Todos os pacientes neste braço devem reduzir seu peso corporal em 3-5% da linha de base como protocolo.
Outro braço é o grupo de controle que recebe tratamento padrão de nefropatia por IgA, incluindo IECAs/ARBs para controle da pressão arterial (alvo < 130/80 mmHg).
O desfecho primário é o nível de proteinúria.
O desfecho secundário é o nível de citocinas e marcadores inflamatórios, incluindo interleucina-6, resistina, adiponectina, leptina e proteína quimioatraente de monócitos-1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
Contato:
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
- Número de telefone: 101 6622564251
- E-mail: piyawankitti@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
-
Investigador principal:
- Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
-
Subinvestigador:
- Wiwat Chancharoenthana, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nefropatia por IgA comprovada por biópsia
- índice de massa corporal superior a 23 Kg/m2
- 24 horas proteína na urina mais de 1 g
- TFG estimada acima de 20 ml/min
Critério de exclusão:
- gravidez e lactação
- declínio rápido da função renal
- formação crescente na biópsia renal mais de 10%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: ao controle
tratamento padrão de nefropatia por IgA incluindo IECA/BRA para controle da pressão arterial (PA alvo <130/80 mmHg)
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Experimental: redução de peso
a redução de peso alvo é de 3-5% da linha de base
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração percentual da proteinúria de 24 horas
Prazo: 6 meses
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Os investigadores mediram a quantidade de proteinúria de 24 horas no período de randomização (como linha de base), primeiro, terceiro e sexto mês.
Em seguida, os investigadores calculam a redução percentual da proteinúria em diferentes momentos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração plasmática de IL-6, adiponectina, resistina, leptina, MCP-1
Prazo: 6 meses
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Os investigadores mediram a quantidade de concentração plasmática de IL-6, adiponectina, resistina, leptina, MCP-1 no período de randomização (como linha de base) e no sexto mês.
Em seguida, os investigadores calculam a redução percentual dessas citocinas em um período de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Piyawan Kittiskulnam, M.D., Chulalongkorn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PK8197
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