Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af vægtreduktion i IgA nefropati (WeightPro)

18. januar 2013 opdateret af: Talerngsak Kanjanabuch, Chulalongkorn University

Virkningerne af vægtreduktion i kronisk proteinurisk IgA nefropati

Studiet har til formål at udforske den ikke-farmakologiske behandling af IgA nefropati ved vægttab. Efterforskerne antog, at fordelene ved vægttab kan reducere proteinuri.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse i voksen IgA nefropati. Efterforskerne indskrev 30 patienter, som har proteinuri over 1 g pr. dag med biopsi bevist IgA nefropati. Den eksperimentelle arm modtager den ikke-farmakologiske behandling, vægtreduktionsprotokol. Alle patienter i denne arm skal reducere deres kropsvægt med 3-5 % fra baseline som protokol. En anden arm er kontrolgruppen, som modtager standardbehandling af IgA nefropati, herunder ACEI'er/ARB'er til blodtrykskontrol (mål < 130/80 mmHg). Det primære resultat er proteinuri niveau. Det sekundære resultat er cytokiner og inflammatoriske markører niveau inklusive interleukin-6, resistin, adiponectin, leptin og monocyt kemoattraktant protein-1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Piyawan Kittiskulnam, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
        • Underforsker:
          • Wiwat Chancharoenthana, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi-bevist IgA nefropati
  • kropsmasseindeks mere end 23 kg/m2
  • 24 timers urinprotein mere end 1 g
  • estimeret GFR mere end 20 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amning
  • hurtigt nedsat nyrefunktion
  • halvmånedannelse ved nyrebiopsi mere end 10 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
standardbehandling af IgA nefropati inklusive ACEI/ARB til blodtrykskontrol (mål BP <130/80 mmHg)
Eksperimentel: vægttab
målvægtreduktion er 3-5 % fra baseline
Adfærdsmæssigt: vægttab
  1. Sæt mål for det daglige energibehov af ernæringsekspert (25-30 Kcal/Kg/dag minus 500 Kcal)
  2. Råd og opmuntrer patienter til at dyrke aerob træning mindst 30 minutter/dag i 4-5 dage/uger.
  3. Daglig kropsvægtmåling.
  4. Optag maddagbog
Andre navne:
  • kontrolleret vægttabsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring af 24-timers proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne måler mængden af ​​24-timers proteinuri ved randomiseringsperioden (som baseline), første, tredje og sjette måned. Derefter beregner efterforskere den procentvise reduktion af proteinuri på forskellige tidspunkter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmakoncentration af IL-6, adiponectin, resistin, leptin, MCP-1
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne måler mængden af ​​plasmakoncentration af IL-6, adiponectin, resistin, leptin, MCP-1 ved randomiseringsperioden (som baseline) og sjette måned. Derefter beregner efterforskerne den procentvise reduktion af disse cytokiner i løbet af 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Studieleder: Piyawan Kittiskulnam, M.D., Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PK8197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner