Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen vaikutukset IgA-nefropatiassa (WeightPro)

perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: Talerngsak Kanjanabuch, Chulalongkorn University

Painonpudotuksen vaikutukset kroonisessa proteiinin IgA-nefropatiassa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää IgA-nefropatian ei-lääkehoitoa painonpudotuksilla. Tutkijat olettivat, että painonpudotuksen hyödyt voivat vähentää proteinuriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus aikuisten IgA-nefropatiasta. Tutkijat ottivat mukaan 30 potilasta, joiden proteinuria oli yli 1 g päivässä ja joilla oli biopsialla todettu IgA-nefropatia. Kokeellinen haara saa ei-lääkehoidon, painonpudotusprotokollan. Kaikkien tämän haaran potilaiden painoa on vähennettävä 3–5 % lähtötasosta. Toinen haara on kontrolliryhmä, joka saa IgA-nefropatian standardihoitoa, mukaan lukien ACEI:t/ARB:t verenpaineen hallintaan (tavoite < 130/80 mmHg). Ensisijainen tulos on proteinuria. Toissijainen tulos on sytokiinien ja tulehdusmerkkiaineiden taso, mukaan lukien interleukiini-6, resistiini, adiponektiini, leptiini ja monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Piyawan Kittiskulnam, M.D.
        • Päätutkija:
          • Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
        • Alatutkija:
          • Wiwat Chancharoenthana, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu IgA-nefropatia
  • painoindeksi yli 23 kg/m2
  • 24 tunnin virtsan proteiinia yli 1 g
  • arvioitu GFR yli 20 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus ja imetys
  • nopea munuaisten toiminnan heikkeneminen
  • puolikuun muodostuminen munuaisbiopsiassa yli 10 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
IgA-nefropatian standardihoito, mukaan lukien ACEI/ARB verenpaineen hallintaan (tavoite-BP <130/80 mmHg)
Kokeellinen: painon vähennys
tavoitepainon pudotus on 3-5 % lähtötasosta
Käyttäytyminen: painon vähennys
  1. Ravitsemusterapeutin asettama tavoite päivittäinen energiantarve (25-30 Kcal/kg/vrk miinus 500 Kcal)
  2. Neuvo ja rohkaise potilaita harrastamaan aerobista liikuntaa vähintään 30 minuuttia/päivä 4-5 päivää/viikko.
  3. Päivittäinen ruumiinpainon mittaus.
  4. Kirjaa ruokapäiväkirjaa
Muut nimet:
  • kontrolloitu painonpudotusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin proteinurian prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat mittaavat 24 tunnin proteinurian määrää satunnaistamisjaksolla (perustasona), ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana. Sitten tutkijat laskevat proteinurian prosentuaalisen vähenemisen eri ajankohtina.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6:n, adiponektiinin, resistiinin, leptiinin, MCP-1:n pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat mittaavat IL-6:n, adiponektiinin, resistiinin, leptiinin, MCP-1:n plasmapitoisuuden määrää satunnaistamisjaksolla (perustilanteena) ja kuudennella kuukaudella. Sitten tutkijat laskevat näiden sytokiinien prosenttiosuuden 6 kuukauden peroidissa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Piyawan Kittiskulnam, M.D., Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PK8197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset painon vähennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa