Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki redukcji masy ciała w nefropatii IgA (WeightPro)

18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Talerngsak Kanjanabuch, Chulalongkorn University

Skutki redukcji masy ciała w przewlekłej nefropatii białkomoczowej IgA

Badanie ma na celu zbadanie niefarmakologicznego leczenia nefropatii IgA poprzez redukcję masy ciała. Badacze wysunęli hipotezę, że korzyści wynikające z utraty wagi mogą zmniejszyć białkomocz.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie dotyczące nefropatii IgA dorosłych. Badacze włączyli 30 pacjentów, u których białkomocz przekracza 1 g dziennie z potwierdzoną biopsją nefropatią IgA. Ramię eksperymentalne otrzymuje leczenie niefarmakologiczne, protokół redukcji masy ciała. Zgodnie z protokołem wszyscy pacjenci w tej grupie muszą zmniejszyć swoją masę ciała o 3-5% w stosunku do wartości wyjściowych. Innym ramieniem jest grupa kontrolna, która otrzymuje standardowe leczenie nefropatii IgA, w tym ACEI/ARB w celu kontroli ciśnienia krwi (docelowe < 130/80 mmHg). Głównym wynikiem jest poziom białkomoczu. Wtórnym wynikiem jest poziom cytokin i markerów stanu zapalnego, w tym interleukiny-6, rezystyny, adiponektyny, leptyny i białka chemotaktycznego monocytów-1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Piyawan Kittiskulnam, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Wiwat Chancharoenthana, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nefropatia IgA potwierdzona biopsją
  • wskaźnik masy ciała powyżej 23 kg/m2
  • 24-godzinne białko w moczu ponad 1 g
  • szacowany GFR większy niż 20 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • szybkie pogorszenie czynności nerek
  • tworzenie się półksiężyca w biopsji nerki więcej niż 10%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
standardowe leczenie nefropatii IgA, w tym ACEI/ARB do kontroli ciśnienia tętniczego (docelowe BP <130/80 mmHg)
Eksperymentalny: redukcja wagi
docelowa redukcja masy ciała wynosi 3-5% od wartości początkowej
Behawioralne: redukcja wagi
  1. Ustal docelowe dzienne zapotrzebowanie energetyczne przez dietetyka (25-30 Kcal/kg/dzień minus 500 Kcal)
  2. Doradź i zachęć pacjentów do wykonywania ćwiczeń aerobowych przez co najmniej 30 minut dziennie przez 4-5 dni/tygodni.
  3. Codzienny pomiar masy ciała.
  4. Zapisuj dzienniczek jedzenia
Inne nazwy:
  • kontrolowany program odchudzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana 24-godzinnego białkomoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze mierzą wielkość 24-godzinnego białkomoczu w okresie randomizacji (jako punkt wyjściowy), w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu. Następnie badacze obliczają procentową redukcję białkomoczu w różnych punktach czasowych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie w osoczu IL-6, adiponektyny, rezystyny, leptyny, MCP-1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze mierzą stężenie w osoczu IL-6, adiponektyny, rezystyny, leptyny, MCP-1 w okresie randomizacji (jako punkt wyjściowy) iw szóstym miesiącu. Następnie badacze obliczają procentową redukcję tych cytokin w okresie 6 miesięcy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Piyawan Kittiskulnam, M.D., Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PK8197

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na redukcja wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj