减轻体重对 IgA 肾病的影响 (WeightPro)
2013年1月18日 更新者：Talerngsak Kanjanabuch、Chulalongkorn University
减重对慢性蛋白尿 IgA 肾病的影响
本研究旨在探索通过减重对IgA肾病进行非药物治疗。
研究人员假设减肥的好处可能会减少蛋白尿。
研究概览
详细说明
这是一项针对成人 IgA 肾病的前瞻性随机研究。
研究人员招募了 30 名每天蛋白尿超过 1 克且活检证实为 IgA 肾病的患者。
实验组接受非药物治疗、减肥方案。
按照协议，该组中的所有患者的体重必须从基线减少 3-5%。
另一组是接受 IgA 肾病标准治疗的对照组，包括用于控制血压的 ACEIs/ARBs（目标 < 130/80 mmHg）。
主要结果是蛋白尿水平。
次要结果是细胞因子和炎症标志物水平，包括白细胞介素 6、抵抗素、脂联素、瘦素和单核细胞趋化蛋白 1。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
接触：
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
- 电话号码：101 6622564251
- 邮箱：piyawankitti@gmail.com
-
副研究员：
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
-
首席研究员：
- Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
-
副研究员：
- Wiwat Chancharoenthana, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活检证实的 IgA 肾病
- 体重指数超过 23 Kg/m2
- 24小时尿蛋白大于1克
- 估计 GFR 超过 20 毫升/分钟
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 肾功能迅速下降
- 肾活检新月体形成超过 10%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
IgA 肾病的标准治疗包括用于控制血压的 ACEI/ARB（目标血压 <130/80 mmHg）
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实验性的：减轻重量
减重目标是基线的 3-5%
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时蛋白尿百分比变化
大体时间：6个月
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研究人员在随机化期间（作为基线）、第一个月、第三个月和第六个月测量 24 小时蛋白尿量。
然后，研究人员计算不同时间点蛋白尿减少的百分比。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-6、脂联素、抵抗素、瘦素、MCP-1 的血浆浓度
大体时间：6个月
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研究人员在随机化期间（作为基线）和第六个月测量 IL-6、脂联素、抵抗素、瘦素、MCP-1 的血浆浓度。
然后，研究人员计算这些细胞因子在 6 个月内减少的百分比。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Piyawan Kittiskulnam, M.D.、Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月18日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月18日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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