Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av vektreduksjon i IgA nefropati (WeightPro)

18. januar 2013 oppdatert av: Talerngsak Kanjanabuch, Chulalongkorn University

Effektene av vektreduksjon i kronisk proteinurisk IgA nefropati

Studien tar sikte på å utforske ikke-farmakologisk behandling av IgA nefropati ved vektreduksjon. Etterforskerne antok at fordelene med vekttap kan redusere proteinuri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv randomisert studie i voksen IgA nefropati. Etterforskerne registrerte 30 pasienter som har proteinuri over 1 g per dag med biopsi-bevist IgA-nefropati. Den eksperimentelle armen mottar den ikke-farmakologiske behandlingen, vektreduksjonsprotokollen. Alle pasienter i denne armen må redusere kroppsvekten med 3-5 % fra baseline som protokoll. En annen arm er kontrollgruppe som mottar standardbehandling av IgA nefropati inkludert ACEI/ARB for blodtrykkskontroll (mål < 130/80 mmHg). Det primære resultatet er proteinurinivå. Det sekundære resultatet er nivået av cytokiner og inflammatoriske markører, inkludert interleukin-6, resistin, adiponectin, leptin og monocyttkjemoattraktant protein-1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Piyawan Kittiskulnam, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
        • Underetterforsker:
          • Wiwat Chancharoenthana, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi-påvist IgA nefropati
  • kroppsmasseindeks mer enn 23 kg/m2
  • 24 timer urin protein mer enn 1 g
  • estimert GFR mer enn 20 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet og amming
  • raskt nedsatt nyrefunksjon
  • halvmånedannelse ved nyrebiopsi mer enn 10 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
standard behandling av IgA nefropati inkludert ACEI/ARB for blodtrykkskontroll (mål BP <130/80 mmHg)
Eksperimentell: vektreduksjon
målvektreduksjon er 3-5 % fra baseline
Atferdsmessig: vektreduksjon
  1. Angi mål for daglig energibehov av ernæringsfysiolog (25-30 Kcal/Kg/dag minus 500 Kcal)
  2. Gi råd og oppmuntre pasienter til å trene aerobic minst 30 minutter/dag i 4-5 dager/uker.
  3. Daglig kroppsvektmåling.
  4. Registrer matdagbok
Andre navn:
  • kontrollert vektreduksjonsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring av 24-timers proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne måler mengden 24-timers proteinuri ved randomiseringsperioden (som baseline), første, tredje og sjette måned. Deretter beregner etterforskere den prosentvise reduksjonen av proteinuri på forskjellige tidspunkter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmakonsentrasjon av IL-6, adiponectin, resistin, leptin, MCP-1
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne måler mengden plasmakonsentrasjon av IL-6, adiponectin, resistin, leptin, MCP-1 ved randomiseringsperioden (som baseline) og sjette måned. Deretter beregner etterforskere den prosentvise reduksjonen av disse cytokinene i løpet av 6 måneder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Studieleder: Piyawan Kittiskulnam, M.D., Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PK8197

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proteinuri

Kliniske studier på vektreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere