Les effets de la réduction de poids dans la néphropathie à IgA (WeightPro)
18 janvier 2013 mis à jour par: Talerngsak Kanjanabuch, Chulalongkorn University
Les effets de la réduction de poids dans la néphropathie chronique à IgA protéinurique
L'étude vise à explorer le traitement non pharmacologique de la néphropathie à IgA par réduction de poids.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les avantages de la perte de poids pourraient réduire la protéinurie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée dans la néphropathie à IgA de l'adulte.
Les enquêteurs ont recruté 30 patients qui ont une protéinurie supérieure à 1 g par jour avec une néphropathie à IgA prouvée par biopsie.
Le bras expérimental reçoit le traitement non pharmacologique, protocole de réduction de poids.
Tous les patients de ce bras doivent réduire leur poids corporel de 3 à 5 % par rapport à la ligne de base selon le protocole.
Un autre bras est le groupe témoin qui reçoit un traitement standard de la néphropathie à IgA, y compris les IECA/ARA pour le contrôle de la pression artérielle (cible < 130/80 mmHg).
Le critère de jugement principal est le niveau de protéinurie.
Le résultat secondaire est le niveau de cytokines et de marqueurs inflammatoires, notamment l'interleukine-6, la résistine, l'adiponectine, la leptine et la protéine chimiotactique des monocytes-1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
Contact:
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
- Numéro de téléphone: 101 6622564251
- E-mail: piyawankitti@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Piyawan Kittiskulnam, M.D.
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Chercheur principal:
- Talerngsak Kanjanabuch, Ass. Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Wiwat Chancharoenthana, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Néphropathie à IgA prouvée par biopsie
- indice de masse corporelle supérieur à 23 kg/m2
- 24 heures de protéines urinaires plus de 1 g
- GFR estimé supérieur à 20 ml/min
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- déclin rapide de la fonction rénale
- formation de croissant dans la biopsie rénale plus de 10 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
traitement standard de la néphropathie à IgA incluant ACEI/ARA pour le contrôle de la pression artérielle (TA cible <130/80 mmHg)
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Expérimental: perte de poids
la réduction de poids cible est de 3 à 5 % par rapport à la ligne de base
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation en pourcentage de la protéinurie sur 24 heures
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs mesurent la quantité de protéinurie sur 24 heures à la période de randomisation (comme référence), aux premier, troisième et sixième mois.
Ensuite, les enquêteurs calculent le pourcentage de réduction de la protéinurie à différents moments.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration plasmatique d'IL-6, adiponectine, résistine, leptine, MCP-1
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs mesurent la quantité de concentration plasmatique d'IL-6, d'adiponectine, de résistine, de leptine, de MCP-1 à la période de randomisation (comme référence) et au sixième mois.
Ensuite, les chercheurs calculent le pourcentage de réduction de ces cytokines en 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Piyawan Kittiskulnam, M.D., Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PK8197
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