集中治療における 2 つの新世代ドレッシングの比較 (ADVANCED) (ADVANCED)
2016年6月14日 更新者：University Hospital, Grenoble
集中治療における血管内カテーテル関連合併症の予防における新世代の半透性ドレッシングの 2 種類の比較。
集中治療室の血管内装置は、しばしば合併症に関連しています。
研究者は、集中治療室で配置および使用されるカテーテルの 23.5% が少なくとも 1 つの合併症を起こしていると推定しています。研究者の目標は、集中治療における血管内カテーテルに関連する合併症の数を 35% 減少させるために、新しい Tegaderm ™ IV Advanced ドレッシングの有効性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室における 2 つの血管内包帯のランダム化比較試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
628
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- University hospital of Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 別の ICU 設定の ICU に到着する前に、中心静脈カテーテル、動脈カテーテル、血液透析カテーテル、Swan Ganz カテーテル、または末梢カテーテルが ICU または 24 内に挿入されている 18 歳以上の患者。
- 社会保障保護の恩恵を受ける患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- -粘着性ドレッシング材に対する既知のアレルギーまたは過敏症を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：利用可能な現在の病院用包帯
対照群: 病院で利用可能なドレッシングの種類に応じて、3M™ HP ドレッシングまたは Smith & Nephew IV3000 ™ のいずれか
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患者は、1:1 の無作為化スキームに従っていずれかの群に割り当てられました。
他の名前：
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実験的：3M™ IV アドバンスド セキュアメント ドレッシング
新世代の透明ドレッシング
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患者は、1:1 の無作為化スキームに従っていずれかの群に割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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あらゆる種類の合併症を示すカテーテルの数..
時間枠：カテーテルの挿入から抜去までの平均期間は、最大 4 週間です。
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カテーテルの挿入から抜去までの平均期間は、最大 4 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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接着不良の包帯に関連するカテーテル感染の数。
時間枠：カテーテルの挿入から抜去までの平均期間は最大 4 週間です。
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カテーテルの挿入から抜去までの平均期間は最大 4 週間です。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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アレルギー性有害事象を示す参加者の数
時間枠：カテーテルの挿入から抜去までの平均期間は、最大 4 週間です。
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カテーテルの挿入から抜去までの平均期間は、最大 4 週間です。
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各ドレッシング タイプ戦略のコスト。
時間枠：カテーテルの挿入から抜去までの平均期間は、最大 4 週間です。
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カテーテルの挿入から抜去までの平均期間は、最大 4 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月14日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12SC03
- 2012-A00734-39 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。