重症监护中两种新一代敷料的比较（高级） (ADVANCED)
2016年6月14日 更新者：University Hospital, Grenoble
两种新一代半透敷料预防重症监护血管内导管相关并发症的比较。
重症监护室的血管内装置通常与并发症有关。
研究人员估计，在重症监护中放置和使用的导管中有 23.5% 会出现至少一种并发症；研究人员的目标是证明新型 Tegaderm ™ IV Advanced 敷料的有效性，使重症监护中与血管内导管相关的并发症数量减少 35%。
研究概览
详细说明
2种血管内敷料在重症监护室的随机对照试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
628
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Grenoble、法国、38043
- University Hospital of Grenoble
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 18 岁的患者在 ICU 或到达另一个 ICU 环境中的 ICU 之前的 24 天内插入了中心静脉导管、动脉导管、血液透析导管、Swan Ganz 导管或外周导管。
- 受益于社会保障保护的患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 已知对粘性敷料材料过敏或敏感的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：目前可用的医院敷料
对照组：取决于医院可用的敷料类型，3M™ HP 敷料或 Smith & Nephew IV3000™
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按照 1:1 的随机化方案将患者分配到任一组。
其他名称：
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实验性的：3M™ IV 高级安全敷料
新一代透明敷料
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按照 1:1 的随机化方案将患者分配到任一组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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出现任何并发症的导管数量..
大体时间：从插入导管到取出导管，平均时间最长可达 4 周。
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从插入导管到取出导管，平均时间最长可达 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与不良敷料相关的导管感染数量。
大体时间：从插入导管到取出导管，平均时间最长可达 4 周
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从插入导管到取出导管，平均时间最长可达 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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出现过敏不良事件的参与者人数
大体时间：从插入导管到取出导管，平均时间最长可达 4 周。
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从插入导管到取出导管，平均时间最长可达 4 周。
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每种敷料类型策略的成本。
大体时间：从插入导管到取出导管，平均时间最长可达 4 周。
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从插入导管到取出导管，平均时间最长可达 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 12SC03
- 2012-A00734-39 (其他标识符：ID RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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